純化水檢測點記錄數據
發布時間: 2021-01-15 10:32:28
A. 純化水在線監測記錄數據不完整如何處理
嚴格按照GMP要求，進行復檢。然後在審核，驗證！
B. 制定純化水警戒線或行動限要多少個數據
還有一點就是，雖然是循環的管路，但我們檢測數據的時候還是明顯發現許多點的均值要高於總體數據的均值的，是否對每個實用點定義一個單獨的限度（警戒限，行動限）？
C. 純化水不揮發物檢測操作方法
在2010版葯典總有相關的規定及操作方法：
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg
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