純化水多久消毒一次

① 純化水的臭氧消毒周期

純化水臭氧半衰期跟水PH值 水溫 混合效果等有關 一般我們按常溫來說都是半小時左右
一般臭氧消毒後1小時使用為好 因為過了半衰期 不代表純化水中的臭氧就沒有了

希望能解決您的問題。

② 純化水系統原水罐的如何清洗及消毒周期是多少

罐體為不銹鋼，飲用水中的氯氣對不銹鋼有銹蝕作用，無需消毒，只要清洗，每周或每月清洗一次（根據自己情況），人工手動刷洗內壁，好的設計：罐體較高，內部應有梯子，人員通過人孔蓋、梯子進入內部清潔。然後通過皮管接水沖洗。
如果需要消毒請採用巴氏消毒
葯廠稱自來水為飲用水。

③ 純化水系統的清潔消毒周期

參考驗證指南，每周清洗

④ 純化水循環系統巴氏消毒周期從一周一次延長到四周一次有無風險

當然有風險，時間或周期的延長過程中不能有效的評估是否有二次污染，這是問題所在。延長沒問題，重點是在延長期內的檢測是最重要的。

⑤ 純化水系統清潔消毒規程可以共用嗎

與預處理沒有關系，因為即使預處理細菌超標，進入反滲透後，反滲透膜能夠攔截細菌，細菌也無法進入到產水中去。純化水的細菌主要來自於反滲透到純化水水箱的管道、純化水箱（需要安裝空氣呼吸器）、純水水泵及循環管道（需要安裝紫外線殺菌），定期進行殺菌消毒。 純化水貯罐、輸送管道的清潔、消毒是為了確保純化水的質量。根據GMP要求，須對純化水貯罐、輸送管道的清洗及消毒效果。按《純化水系統清潔規程》用臭氧水、雙氧水對純化水貯罐及輸送管道系統進行消毒，純化水中通入臭氧的時間及臭氧水的消毒效果、消毒周期；雙氧水的消毒效果及消毒周期

⑥ 純化水微生物菌落超過多少進行臭氧消毒一次

菌落數的報告，按國抄家標准方法規定菌落數在1~100時，按實有數字報告，如大於100時，則報告前面兩位有效數字，第三位數按四捨五入計算。固體檢樣以克（g)為單位報告，液體檢樣以毫升（ml）為單位報告，表面塗擦則以平方厘米（cm）報告。准確的說不是菌落總數超標，在GMP檢查過程中要求的純化水的指標為 微生物限度≤100 cfu/ml，這個檢查內容應該是定期對分配、管網消毒的定期檢查，不能發生問題在消毒要有必要的定期消毒措施來避免微生物超標

⑦ 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間

純化水、注射用水的質量標准唯一法規就是葯典，與使用工況（口服制劑內、注射劑、無菌原料葯容、生物製品等）沒有必然聯系，只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。

建議的消毒周期都是企業通過PQ內定，有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次，那都是其它企業的經驗，每個企業情況不一樣，採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性，從而來進行消毒周期的制定，在某些外企，我們做的WFI水分配系統，一年才滅菌一次，因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。

⑧ 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。

⑨ 純化水設備使用時間久了需要消毒嗎

純化水設備使用時間久了需要消毒嗎？答案是肯定的。
純化水設備一般活性炭過濾器會專選擇巴氏消毒；屬由於活性炭有多孔吸附的特性，大量的TOC被吸附後會出現微生物繁殖，長時間運行後產生的微生物一旦泄漏至後端處理單元，勢必會對後端處理單元的使用效果產生影響並帶來很大的微生物污染風險，因此需要為活性炭過濾器設置高溫消毒系統，對其產水的微生物指標進行有效控制。
常見的消毒方式：巴氏消毒、蒸汽消毒、紫外線殺菌方式是活性炭過濾器非常有效的消毒方式。其反洗和正洗可參照多介質過濾器。
紫外線殺菌：

和使用率等的葯劑殺菌不同，採用紫外線殺菌完全沒有葯劑殘留，也沒有副產物的生成，消毒效果會一句作用對象的不同而不同。採用UV253.7在1-21mj/cm²（單位：兆焦耳/平方厘米）的照射劑量下可以進行細菌消毒（炭疽（jū）)菌的芽孢例外，劑量為55mj/cm²）（90%不活化））。

⑩ 純化水巴氏消毒步驟

巴氏消毒應用在純水管路中,為了使用水點不出現漏消的現象,要進行逐個間斷排放,也就是消毒下,如果不進行間斷排放,而是全部開閥的狀態的化,容易影響系統循環溫度,浪費操作人力.