滅菌純化水是什麼溶液
㈠ 什麼純化水
純化水就是去掉水中的陰陽離子的水,電導率應該是在1以下,純化水一般採用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。 【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。 以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。 重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。 [增訂] 【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 ) 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)
㈡ 純化水檢測中『氨』: 鹼性碘化汞鉀試液配製中的二氧化汞的飽和水溶液是什麼,怎麼配製
二氯化汞飽和溶液:取氯化汞8g加水稀釋至100ml,攪拌至白色晶體不再溶解即可。我的就是這樣配置成功的。二氯化汞常溫下揮發,你得戴好防毒面具和手套,安全第一。
㈢ 《中國葯典》純化水2010年版二部用試劑怎麼配製。
酸鹼度:取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色(指示劑配,甲基紅指示液取甲基紅0. lg,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液7. 4ml使溶解,再加水稀釋至200ml,即得。變色范圍 pH4. 2〜6. 3(紅—黃)。溴廨香草酚藍指示液取溴麝香草酚藍O.lg ,加0. 05mol/L氫氧化鈉溶液3.2ml使溶解,再加水稀釋至200ml,即得。變色范圍 pH6. 0〜7. 6(黃—藍)。 )
硝酸鹽:取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液(1g氯化鉀融入10ML水中)0.4ml與0. 1%二苯胺硫酸溶液(0.01g二苯胺融入10ML硫酸中)0. lml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50°C水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液〔取硝酸鉀0. 163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取lml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每lml相當於l微克 N03)}0. 3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0. 000 006%)。
亞硝酸鹽:取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1 — 100) lml與鹽酸萘乙二胺溶液(0. 1 —100)lml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液〔取亞硝酸鈉0. 750g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取lml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取lml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每lml相當於1微克NO2)}0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9. 8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0. 000 002%)。
氨:取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31. 5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)l. 5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0. 000 03%)。{鹼性碘化汞鉀試液:取碘化鉀10g,加水10ml溶解後,緩
緩加入二氯化汞的飽和水溶液,隨加隨攪拌,至生成的紅色沉澱不再溶解,加氫氧化鉀30g,溶解後,再加二氯化汞的飽和水溶液lml或lml以上,並用適量的水稀釋使成200ml,靜置,使沉澱,即得。用時傾取上層的澄明液應用。〔檢査〕取本液2ml,加人含氨0. 05mg的水50ml中,應 即時顯黃棕色。}
電導率:應符合規定(附錄)。
總有機碳:不得過0.50mg/L(附錄)。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0. 02mol/L)0. 10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
不揮發物:取本品100ml,置105°C恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105°C乾燥至恆重,遺留殘渣不得過lmg。
重金屬:取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3. 5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1. 0 ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0. 000 01%)。
微生物限度:取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄XI J),細菌、黴菌和酵母菌總數每lml不得過100個。
其實有些試劑可以在葯典後面的附錄裡面找到的,都很簡單,記得採納啊
㈣ 2.5%恩諾沙星溶液各成分:純化水、無水亞硫酸鈉、氫氧化鉀、恩諾沙星的作用分別是什麼
恩諾沙星 [功能主治]:主要治療因傳染性支氣管炎、傳染性喉氣管炎、傳染性鼻炎、霉形體、豬氣喘病、腎腫、輸卵管炎、大腸桿菌、鴨疫巴氏桿菌、傷寒、出血性敗血症等引起的呼吸道症狀。
㈤ 純化水為溶劑的水楊酸溶液為什麼那麼黏
早上好,純水並不是水楊酸的良溶劑只能微溶一部分,用非真溶劑稀釋就會造成黏度急劇上升,建議用異丙醇或者丙酮等極性溶劑來溶解水楊酸效果很好。水楊酸和酯化冬青油相近都屬於脂溶性化合物。
㈥ 純化水標准(2015版中國葯典)
產水水質符合並優於2015版葯典純化水用水衛生標准(純化水產水電導率≤5us/cm,25℃)
㈦ 純化水系統驗證時檢測用的溶液用什麼水配製
去超市買蒸餾水配置就可以
㈧ 注射用水純化水制葯用水與滅菌注射用水有什麼區別對注射用水有那些質量要求
電導率
內毒素
細菌數
其他參考純水標准
2010版《中國葯典》純化水質量標准
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
【性狀】本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於水浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml,置納氏管中,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氨化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
總有機碳 不得過0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
電導率 (10℃,≦3.6µs/cm),(20℃,≦4.3µs/cm),(25℃,≤5.1µs/cm)
微生物限度 取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄Ⅺ J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
㈨ 片劑生產中pvp聚乙烯吡咯烷酮-純化水溶液制備用什麼容器
聚乙烯吡咯烷酮()簡稱PVP,是N-乙烯基-2-吡咯烷酮發生聚合生成的高分子化合物。應用PVP作為一種合成水溶性高分子化合物,具有水溶性高分子化合物的一般性質,膠體保護作用、成膜性、粘結性、吸濕性、增溶或凝聚作用,但其最具特色,因而受到人們重視的是其優異的溶解性能及生理相容性。在合成高分子中像PVP這樣既溶於水,又溶於大部分有機溶劑、毒性很低、生理相溶性好的並不多見,特別是在醫葯、食品、化妝品這些與人們健康密切相關的領域中,隨著其原料丁內酯價格的降低,必將展示其發展的良好前景。以下是其應用領域的具體介紹:醫葯衛生PVP有優良的生理惰性,不參與人體新陳代謝,又具有優良的生物相容性,對皮膚、粘膜、眼等不形成任何刺激。從生物學的觀點來看,PVP的分子結構特色類似於用簡單的蛋白質模型的那種結構,甚至於它的水溶性對某些小分子的配合能力以及能夠被某些蛋白質的沉澱劑硫酸銨、三氯乙酸、單寧酸和酚類所沉澱等特性也和蛋白質相溶。以致於使PVP被廣泛地用作葯物制劑的輔料,具體應用如下:①用作制劑的粘結劑②共沉澱劑③作為注射液中的助溶劑或結晶生成阻止劑④包衣或成膜劑⑤延緩劑、緩釋劑葯物的可控釋放可延長葯物的作用時間⑥人工玻璃體和角膜⑦外科包紮帶⑧PVP碘消毒劑。另外,PVP還可以作為著色劑和X光造影劑;可用於片劑、顆粒劑、水劑等多種劑型葯物,具有解毒、止血、提高溶解濃度、防止腹膜粘連、促進血沉等作用。食品加工PVP本身不會致癌,有良好的食物安全性,能與特定多酚化合物(如單寧)形成絡合物,在食品加工方面主要作為啤酒、果汁、葡萄酒等食品澄清劑和穩定劑。日用化妝品在PVP的消費結構中,發達國家的化妝品工業佔30%~50%,我國佔70%~80%。由於PVP具有極低的毒性和生理惰性,它對皮膚、眼睛無刺激,在醫葯領域中有長期使用的記錄,所以用於化妝品等很安全。在日用化妝品中,PVP及共聚物具有良好分散性及成膜性,PVP在乳液中有保護膠體的作用,可用於脂肪性和非脂肪性膏體中,用作定型液、噴發膠及摩絲的定型劑、護發劑的遮光劑、香波的泡沫穩定劑、波浪定型劑及染發劑中的分散劑和親合劑。在雪花膏、防曬霜、脫毛劑中添加PVP,可增強濕潤和潤滑效果。洗滌劑PVP具有抗污垢再沉澱性能,可用於配製透明液體或重污垢洗滌劑,在洗滌劑中添加PVP有很好的防轉色效果,而且可以增強凈洗能力,洗滌織物時可防止合成洗滌劑對皮膚的刺激,尤其對合成纖維,此性能比羧甲基纖維素(CMC)類洗滌劑更為突出。PVP可與硼砂復配,作為含酚消毒清潔劑配方中的有效成分。PVP與過氧化氫固體復配的洗滌劑中,具有漂白、殺滅病菌的作用。紡織印染PVP與許多有機染料有很好的親和力,它可以與聚丙烯腈、酯、尼龍和纖維性材料等疏水性合成纖維結合,提高染色力和親水性。塗料和顏料用PVP包覆的油漆、塗料成膜透明而不影響本色,改善塗料和顏料的光澤和分散性,提高熱穩定性並能改善油墨和墨水的分散性等。聚合物工藝聚乙烯基吡咯烷酮作為高分子表面活性劑,在不同的分散體系中,可作為分散劑、乳化劑、增稠劑、流平劑、粒度調節劑、抗再沉澱劑、凝聚劑、助溶劑和洗滌劑。其它方面PVP可作為三次採油的膠凝劑,提高油田的採油率。作為感光材料的助劑有助於降低乳膠度和增強顯影圖像的覆蓋能力。在高分子聚合過程中作為增稠劑、分散穩定劑和粘結調節劑等。在造紙行業作為分散劑,在丙烯胺氣化反應中作為助催化劑。PVP在分離膜、光固化樹脂、激光視盤、減阻塗料、建材、煉鋼和電鍍等領域的應用也在興起。
㈩ 純化水、注射用水、滅菌注射用水的區別,請以表格形式列出,謝謝!
純化水:
[性 狀] 本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
[理化檢驗]
酸鹼度:取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色,另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽:取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽:取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml 與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml , 搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml ,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽:取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750 g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100 ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
氨:取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無水氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無水氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較不得更深(0.00003%)。
二氧化碳:取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物:取本品100ml ,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥恆重,遺留殘渣不得超過1mg。
重金屬:取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml ,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液2.0ml加水38ml 用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。
[微生物限度] 取本品至少200mL,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查,(SAM-SOP-QC-033-00),細菌、黴菌和酵母菌總數不得過100個/mL。【作用與用途】 溶劑、稀釋劑
注射水:
[性狀] 本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
[檢查]
pH值:取本品,照pH值測定法標准操作規程(SAM-SOP-QC-011-00)試驗,pH值應為5.0-7.0。
氨:取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無水氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.0ml,加無水氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較不得更深(0.00002%)。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽:取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽:取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml 與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml , 搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml ,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽:取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750 g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100 ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
二氧化碳:取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物:取本品100ml ,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥恆重,遺留殘渣不得超過1mg。
重金屬:取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml ,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液2.0ml加水38ml 用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。
細菌內毒素:取本品,按細菌內毒素檢查標准操作規程檢查(SAM-SOP-QC-012-00),每1ml中含內毒素量應小於0.25EU。
微生物限度:取本品至少200mL,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查,(SAM-SOP-QC-033-00),細菌、黴菌和酵母菌總數不得過10個/100mL。
[類別]配製注射劑用的溶劑。
滅菌注射用水:就是注射用水高溫滅菌處理後的無菌注射用水