純水系統屬於醫療器械嗎
Ⅰ 水質分析儀儀器不屬於醫療器械嗎
請參照醫療器械的定義及分類目錄,以我的經驗,不屬於醫療器械。
Ⅱ 你好,純水機屬於醫療 么,幾類的謝謝
您好,你說的純水機是用於血液透析的嗎?假如是的話是屬於三類醫療器械,屬於內我國最嚴格管理的容一個級別的醫療器械。無論是生產還是銷售都需要受到嚴格的管理。
如果是只一般的生活的用的純水機就不屬於醫療器械的管理范圍,只需滿足工商的規定,即可生產和銷售了。
下面的圖片是關於透析類的分類目錄,希望對你有所幫助。
Ⅲ 醫療器械行業制水系統工藝有哪些
醫療器械行業制水系統工藝主要有以下三個:
1.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點
2.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透 →純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點
3.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點(原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)
以上資料來自科瑞環保,僅供參考!
Ⅳ 醫療器械行業純化水是二級還是三級
醫療器械行業制水系統工藝主要有以下三個:
1.原水→原水加壓泵→石英砂過濾純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點
2.
Ⅳ 電解水機如果辦理醫療器械屬於哪一類,現在涉水證已經不能再辦理了吧。
電解水機不屬於醫療器械,他只是可以緩解用水安全的機器,在一定程度上他的鹼性水小分子水可以緩解病情。。我家用的康福星電解水機,你可以參考一下。他有很多專利
Ⅵ 怎麼證明軟水裝置不是醫療器械,是屬於什麼物品,具體歸結到哪一類
軟水裝置屬於水處理設備類
Ⅶ 全套純水設備主要包含哪些設備
純化水設備一般來說包含四大塊
1、制備系統:由預處理和反滲透脫鹽兩部分構成,其中回,預處理包括答了砂濾器、活性炭過濾器,可謂zd後續的脫鹽減輕壓力,而反滲透脫鹽主要是二級反滲透裝置,該裝置是整個純化水系統的核心,可確保出水的品質。
2、控制系統:通過集中控制和就地控制相結合的控制方法,監控壓力、電導率、水溫等重要指標。
3、消毒系統:通過紫外線回殺菌和板式換熱器進行巴氏消毒法。
4、分配系統:閉路循環管路和純化水儲罐系統構成的分配系統,其中循環管路採用的是強制循環供水,管路採用衛生答級不銹鋼管製作,且連接處採用卡箍快開連接,通過串聯的方式連接所有用水點,而純化水儲罐採用的是薄壁內外拋光而成的不銹鋼罐。
Ⅷ 什麼是醫用純水
事實上醫用純水與飲用純水最大區別在於水質標准不同,雖然都是與版人體直接接觸,但是醫權用純水的標准相對來說更高一些。醫用純水是通過醫院水處理設備製取得來,原水經過雙級反滲透工藝去除有毒有害的各類雜質的同時也將水中的礦物質全部去除,只保留水分子,而飲用純水則保留了對人體有益的各種礦物質,滿足人們從飲水中對微量元素的需求。
在醫療機構,例如醫療設備清洗消毒,血液透析以及病理檢驗,臨床醫療都需要大量的純水,如果水中有殘留例子,則很有可能影響診療效果,檢驗分析結果偏差等等,所以醫用純水的水質標准非常高至少要≥15MΩ.CM。
醫用純水與飲用純水在製取工藝原理上大致相同,只是不同於水質標准,醫院用水相對來說更加嚴格。
Ⅸ 純化水和注射用水的主要區別是什麼
1、名稱不同。純水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學上),在試驗中使用較多,又因多是以蒸餾等方法製作,故又稱蒸餾水。注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。
2、製取工藝不同。純化水工藝是指飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。在醫療方面主要的作用是醫療器械清洗、葯劑的生產、試驗用水等。純化水通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法,製得的密封於容器內,且不含任何添加物,無色透明,
3、微生物含量不同。注射用水與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質,是純化水經蒸餾所得。一般情況下為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平,純化水、注射用水系統的設計和製造有兩大特點:一是在系統中越來越多地採用消毒、滅菌設施;二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。
(9)純水系統屬於醫療器械嗎擴展閱讀
純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。
壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。