純水系統儀表校驗gmp的規定

『壹』 北京醫療器械企業GMP檢查 帶刻度的玻璃儀器(燒瓶、量筒、移液管等)都需要校準嗎

GMP規定，凡是計量儀器，包括帶刻度的玻璃儀器、溫度計、濕度計等等，都要進行校準。

『貳』 GMP要求儀表第一年是否可不校驗

GMP，中文含義是"生產質量管理規范"或"良好作業規范"、"優良製造標准"。
GMP是一套版適用於制葯、權食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

『叄』 葯廠化驗室GMP驗證准備什麼

1\化驗室硬體資料（平面圖、儀器儀表等）
2\化驗室各項管理制度
3\檢驗操作SOP
4\儀器、檢驗方版法驗證資料
5\原始檢驗記錄權、儀器維護使用清潔記錄、溫濕度記錄、異常情況處理記錄、檢驗方法驗證記錄
6\人員培訓檔案、健康檔案
7\儀器儀表校驗記錄
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