葯典純化水微生物限度報告
Ⅰ 純化水的微生物限度檢測結果怎麼算的
推薦看看葯典,裡面有關於微生物檢測的方法和標准。
Ⅱ 純化水微生物限度檢測一般為多少
水質常規項抄目:菌落襲總數、大腸菌群、大腸桿菌、黴菌、酵母菌等;
致病菌:沙門氏菌、單核增生李斯特氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、副溶血性弧菌、霍亂弧菌、創傷弧菌、彎曲桿菌屬、阪崎腸桿菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、肉毒梭菌、產氣莢膜梭菌、蠟樣芽孢桿菌、大腸埃希氏O157:H7/NM、致瀉大腸埃希氏菌、溶藻弧菌等;
其他:軍團菌、乳酸菌、罐頭食品的商業無菌、腸桿菌科、嗜滲酵母、糞鏈球菌、糞大腸菌群、腸桿菌屬、厭氧菌落總數、厭氧亞硫酸鹽還原菌、需氧嗜溫菌芽孢、厭氧嗜溫菌芽孢、嗜熱嗜酸菌、嗜熱菌落總數、白色念珠菌等;
實時PCR快速檢測:沙門氏菌、單核增生李斯特菌、大腸桿菌O157:H7/NM
抗菌性測試:塑料製品,陶瓷,其他抗菌材質
葯典常規測試:USP 62,ChP
科標檢測可以做檢測,專業的檢測機構
Ⅲ 求助純化水及注射用水微生物限度檢查規程。謝謝好心人
我們公司的純化水微來生物限度檢源測規程是這么寫的:
2.3.10
微生物限度
取本品10ml,加入pH7.0的無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液至100ml,薄膜過濾,依微生物限度檢查薄膜過濾法檢測(《中國葯典》2005版二部附錄Ⅺ
J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個為符合規定。
你可以參照10版的葯店改一下。
希望能幫到你
Ⅳ 企業純化水微生物限度檢查怎麼做
這個有國標的
GB/T 5750.12-2006 生活飲用水標准檢驗方法 微生物指標
本標准規定了測定生活飲用水及其水源水專中細菌總數、總大腸屬菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、賈第鞭毛蟲、隱孢子蟲指標的檢驗方法.
本標准適用於測定生活飲用水及其水源水中微生物指標.
Ⅳ 中國葯典2010版純化水和注射用水中微生物限度是多少
原料水的微生物限度<500FU/ml,純化水的微生物限度為<100FU/ml,注射用水的微生物限度為<10FU/ml,
Ⅵ 純化水微生物限度檢查方法
4.10微生物限度(薄膜過濾法)
4.10.1取相當於每張濾膜含1g或1ml供試品的供試液,加至適量的稀釋劑中,混勻,過濾。若供試品每1g或1ml所含的菌數較多時,可取適量稀釋劑的供試液1ml過濾。用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液或其他適宜的沖洗液沖洗濾膜,沖洗方法和沖洗量同「計數方法的驗證」。沖洗後取出濾膜,菌面朝上貼於營養瓊脂培養基或玫瑰紅鈉瓊脂培養基或酵母浸出粉腖葡萄糖瓊脂培養基平板上培養。每種培養基至少制備一張濾膜。
4.10.2陰性對照試驗 取試驗用的稀釋液1ml,照上述薄膜過濾法操作,作為陰性對照。陰性對照不得有菌生長。
4.10.3培養和計數 除另有規定外,細菌培養48小時,逐日點計菌落數,一般以48小時的菌落數報告;黴菌、酵母菌培養72小時,逐日點計菌落數,一般以72小時的菌落數報告;必要時,可適當延長培養時間至5~7天進行菌落計數並報告。菌落蔓延生長成片的平板不宜計數。點計菌落數後,計算各稀釋級供試液的平均菌落數,按菌數報告規則報告菌數。若同稀釋級兩個平板的菌落平均數不少於15,則兩個平板的菌落數不能相差1倍或以上。
4.10.4菌數報告原則 以相當於1g或1ml供試品的菌落數報告菌數;若濾膜上無菌落生長,以<1報告菌數(每張濾膜過濾1g或1ml供試品),或<1乘以稀釋倍數的值報告菌數。
這是我們公司的純化水微生物檢測部分內容,請參考。
Ⅶ 純化水微生物限度,按照葯典要5種菌種。然後看您的回答是可以只用金黃色葡萄球菌,請問有什麼依據嗎
純化水的微生物的限度,按照2015版葯典是只需計數就好吧,而5種細菌分專別是:大腸埃希菌、金黃屬色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑麴黴。這5種是用來做純化水的驗證的。一種都不能少。具體檢驗純水水的方法葯典上有可以查看。
Ⅷ 問問大家,美國葯典中關於純化水和注射用水質量標准中是否有有關微生物限度檢測
現把國來內、歐盟、FDA或日自本葯典的情況說下:
1、無菌檢查GMP、歐盟沒有要求,FDA要求只有滅菌純化水才需要無菌檢查,貯罐
中的水只有微生物限度檢查
2、總有機碳 (TOC) 國內目前檢查限度還是和易氧化物選一項TOC和其他都一樣≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
3、細菌內毒菌 只有歐盟要求/ ≤0.25EU/ml(生產滲析液時)
4、微生物糾偏限度都是一樣 ≤100CFU/ml
希望能給你幫助!
Ⅸ 純化水微生物限度檢查報告可以出小數點後一位嗎
驗證都需要連續測三純化水微物檢驗應該需要做驗證啊