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葯廠純化水的迴流速度怎麼寫

發布時間: 2021-02-04 11:34:06

① 制葯企業 純化水管路要求迴流流速大於1米每秒。據說過高會長生紅綉,那麼不建議高過多少

純化復水一般不會長紅銹的,管制道迴流速度大於1米,是為了保證期細菌的滋生,,而不是防止紅銹。紅銹一般發生在注射用水機器和管道上。其原理為一般水溫大於80度後,水中的氫氧根離子會與不銹鋼中的金屬離子發生電荷遷移,照成鐵、鎳金屬元素析出,引發紅銹,一般注射用水要求溫度大於75度,循環就可以了,不宜溫度過高。

② 葯廠純化水檢驗報告應該保存時限 最好提供GMP相關資料

與使用本批純化水的批生產記錄同步保存即可,可能出現產品質量問題時,便於查找原因。
從嚴格意義上來說,可以按歸入原輔料檢驗記錄管理。
個人理解。

③ 葯廠純化水怎麼做軟化、怎麼操作

1、當前流行的純化水制備流程一般為二級反滲透工藝,該系統的出水電導率一內般小於2個以下,由容於現在葯典純化水的要求20度小於4.2個電導率一般廠家內控電導率小於2來進行風險控制,其他的風險評估中一般都是對純化水儲存和分配過程中產生的二次污染進行評估。
2、如果水質要求高點的話,比如FDA純水標准要求電導率小於1.1,工藝流程為二級反滲透+EDI裝置,如果原水水質好的話(一般南方的地表水原水電導有低於100的)也可以用單級反滲透+EDI工藝

④ 一般在葯廠的純化水和壓縮空氣管道設計壓力為多少MPa

0.55~0.7MPa,因為葯廠常用的氣動閥門的開啟壓力在這個區間,一般不會高於0.8MPa

⑤ 葯廠水站純化水回水電導率高,該怎麼辦

校正電導率儀,看循環管路是否有漏點,有沾污,

⑥ 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 )
總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。

⑦ 穿孔萃取法怎麼保證迴流速度每分鍾30ml

先加水1000毫升,再加甲苯到甲苯剛好將要穿孔而出,然而加入30毫升甲苯,在穿孔器內上記下刻度,再反復容加入30毫升甲苯,記下幾個刻度。。。然後萃取時迴流時控制加熱功率,以一個刻度為起點,看一分鍾迴流多少。。

⑧ 葯廠的純化水工藝管道上標著PW-40-L1E EL+2.90是什麼意思最後是距地2.9m,前邊是什麼意思

PW:純化水
40:管徑
L1E:管道等級代號
L1E中,L代表的材質(沒有查到代表什麼材質).1代表1MPa,E代表序號
EL+2.90:標高2.9米

⑨ 乙酸正丁酯的制備實驗中,迴流的速度為什麼要控制在1~2滴/s

1,生成物水是怎樣分出的?用分水器分出為什麼不能在反應瓶上加一版個分餾柱,權並用溫度計控制蒸汽溫度將水邊反應邊蒸出?這樣會把丁醇蒸餾出來2,為什麼分水器中預先加入的是水,而不是正丁醇或醋酸?這樣可以實現迴流反應CH3COOH+CH3CH2CH2CH2OH=CH3COOCH2CH2CH2CH3+H2O

⑩ 葯廠純化水製作設備的原理是什麼(最好附圖)十分感謝!!!

葯廠一般用二級反復滲透設備制制純化水。你可以把反滲透設備中的反滲透膜理解成空隙非常小的篩子,空隙小到只能允許水分子通過,大一點的其他離子(處於水合狀態)、有機物分子、病毒、細菌及更大的膠體、懸浮物都通不過反滲透膜。[email protected]無法貼圖。

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