純化水歐洲葯典

① 歐洲葯典和美國葯典純化水的標准

你要英文原文還是翻譯件?
如果需要原文,現在歐洲葯典和美國葯典在網上就可以下載.

② 歐洲葯典中會有water R magnesium oxide R1,R 、R1分別代表什麼，謝謝！

Water R是符合英國葯典或歐洲葯典中規定的純化水

③ 化妝品生產用水標准有什麼能說明一下嗎

根據《化妝品生產企業衛生規范》的要求，化妝品生產用水的水質至少應達到生活飲用水衛生的標准（GB5749-2006）。這也是工藝用水的最低要求。需要提及的是，生活飲用水的微生物限度標准與純化水的指標一樣，都是<100CFU/ml。

但純化水通常是以生活飲用水為水源加以提純，在離子等化學指標上要優於飲用水，更適合於化妝品的生產工藝和配方，因此很多企業都以純化水的標准來設計工藝用水系統。純化水應符合《中國葯典》中的化學和微生物的標准。

(3)純化水歐洲葯典擴展閱讀：

1、生產企業固定設備、電路管道和水管的安裝應當防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設備及半成品、成品。提倡企業生產自動化、管道化，設備密閉化。

2、凡接觸化妝品原料和半成品的設備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材料製作，內壁應當光滑，便於清潔和消毒。化妝品生產工藝流程應當做到上下銜接，人流物流分開，避免交叉。

3、生產過程的各項原始記錄(包括工藝規程中各個關鍵因素的檢查結果)應當妥為保存，保存期應當較該產品的保質期延長六個月。

4、使用的清洗劑、消毒劑以及其他有害物品均應當有固定包裝和明確標識，儲存在專門庫房或者櫃廚內，由專人負責保管。

5、廠區內應當定期或者必要時進行除蟲滅害工作，要採取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生。

④ 純化水、注射用水、滅菌注射用水的區別，請以表格形式列出，謝謝！

純化水一般作為注復射制用水的原料水通過蒸餾法獲得注射用水， 注射用水要保持在70度以上存放，才能達到抑制微生物的目的。滅菌注射用水顧名思義就是打到注射用水標准但是微生物限度為0
純化水，注射用水，滅菌注射用水 中國葯典有自己去查， 歐洲葯典和美國葯典也有不近相同的標准。你想要的表格是列舉什麼那？

⑤ 注射用水,純化水,生活飲用水做微生物限度檢查在美國葯典,歐洲葯典要用到什麼培養基

營養瓊脂和玫瑰紅鈉瓊脂培養基

⑥ 純化水設備要通過美國FDA認證,水質要符合哪些標准

凈得瑞為您解答：
要通過美國FDA的話，水質應該滿足以下條件
(1)《生活飲用水衛生內標准》（GB5749-2006）
(2)《中容國葯典》2010
(3)US.EPA《國家基本飲用水規定》
(4)USP36 ≤美國葯典
(5)EP7.0 ≤歐洲葯典≥

⑦ 符合美國FDA標準的純化水設備有什麼要求

FDA用水標準是和中國葯典純化水有些不同的如下：
項目
中國葯典 2010
歐洲葯典 6
USP31
來源
符合國家標準的飲用水經蒸餾法、離子交換
法、反滲透法或其他適宜方法製得
為符合法定標準的飲用水經蒸餾、離子
交換或其它適宜方法製得。
由符合美國環保署、歐共體、日本法定
要求或 WHO 飲用水指南的飲用水經
適宜方法製得。
性狀
無色澄清液體，無臭，無味
無色澄清液體，無臭，無味
/
酸鹼度
符合規定
/
/
氨
≤0.3μg/ml
/
/
亞硝酸鹽、不揮發物
符合規定
/
/
硝酸鹽
≤0.06μg/ml
≤0.2μg/ml
/
重金屬
≤0.1μg/ml
≤0.1μg/ml
/
鋁鹽
用於生產滲析液時方控制此項其值應不超過
10ppb。
用於生產滲析液時方控制此項其值應不
超過 10ppb。
/
易氧化物
符合規定
符合規定
/
總有機碳 （TOC）
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L(≤500 ppb 碳 )
電導率
符合規定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合規定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合規定
(1.1 us/cm@20℃
1.3us/cm@25℃)
細菌內毒菌
/
≤0.25EU/ml（生產滲析液時）
/
無菌檢查
/
/
只有滅菌純化水才需要無菌檢查，貯罐
中的水只有微生物限度檢查
微生物糾偏限度
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml

所以要根據不同點來選擇設備。

⑧ 想買一套純水設備，請問哪個公司的好些呢

深圳科復瑞環保設備有限制公司，這個公司還不錯哦！這是可以滿足化妝品行業所使用設備的水質要求，希望可以幫到你！
根據《化妝品生產企業衛生規范》的要求，化妝品生產用水的水質至少應達到生活飲用水衛生的標准（GB5749-2006）。這也是工藝用水的最低要求。
需要提及的是，生活飲用水的微生物限度標准與純化水的指標一樣，都是<100CFU/ml。但純化水通常是以生活飲用水為水源加以提純，在離子等化學指標上要優於飲用水，更適合於化妝品的生產工藝和配方，因此很多企業都以純化水的標准來設計工藝用水系統。 純化水應符合《中國葯典》中的化學和微生物的標准。除此之外，還應增加電導率這個指標。目前在中國葯典上尚未列入這個項目，但在《歐洲葯典》和《美國葯典》上，對純水的電導率有明確要求。通常我們建議純水電導率應<2.5μS/cm (20℃)。

⑨ 歐洲葯典對純化水有細菌內毒素的要求嗎

純化水沒有要求，注射用水有