純化水批號怎麼定

1. 怎樣申請純凈水批號

工商，食葯檢局，疾控。可以到政務大廳咨詢
今年11月，質檢總局、國家標准版委正式發布了GB34914-2017《反滲透凈權水器水效限定值及水效等級》國家標准。這項標准為貫徹落實最嚴格的水資源管理制度，劃出了嚴守用水效率控制的紅線，並將於2018年11月起開始實施。
新國標實施後，凡凈水產水率低於35%的RO反滲透凈水器，都算是不合格產品，新國標將通過水效限定值的設定，來淘汰那些高耗水的劣質產品。

2. 生產批號是哪個，上面有顯示日期及生產批號，但那好像就是日期，還有產品標准號，衛生許可證號

有的產品生產批號就是生產日期，有的產品生產批號不是生產日期，看具體產品而定；產品標准號是產品質量、技術要求的規范性規定；衛生許可證號是企業生產產品由衛生主管部門的批准文號。

3. 中國葯典純化水標准具體指標

[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。

[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ）
總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標准溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄Ⅳ E），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度（0.000 001%）。

4. 純化水標准(2015版中國葯典)

產水水質符合並優於2015版葯典純化水用水衛生標准（純化水產水電導率≤5us/cm,25℃）

5. 純化水的檢驗周期是怎麼規定的

無氨水。一個月有效期。
標准溶液，三個月效期

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6. 2010版新GMP生產日期的概念應該怎麼定

簡單的說就是生來產日期只自能提前不能推遲。葯品的生產制備過程中涉及很多步驟，如果從第一部開始算，可能會早於最後一步包裝好幾天甚至半個月。

葯品批號表示葯品生產日期的一種編號，也是表示這批葯品是同一次投料，同一生產工藝所生產的產品。一般採用六位數字，前兩位數字表示年份，中間兩位數字表示月份，末兩位數字表示日。如1992年1月8日生產的，即為920108。

分號可以表示同一天投料次數號。如1991年11月29日第一批投料生產的葯品，即應為911129-1，同一天第六批投料生產的葯品，即為911129-6。

(6)純化水批號怎麼定擴展閱讀：

根據新版GMP相關要求，不少葯品生產企業的改造和認證工作時間趨緊。

在「其他類別葯品」中，固體制劑占據了相當大的一部分。常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在葯物制劑中約佔70 %。

因此，隨著新版GMP認證最後期限日益臨近，留給相關企業的過渡期其實已經不多。考慮到企業未來發展和相關工作開展，規避認證工作「堵車」問題，不少企業將其完成新版GMP改造和認證的工作提前至半年以上，這也是有關部門所鼓勵的。

7. 怎麼給原材料定批號

根據時間，年月日啊，如2010年5月12日的，就定為20100512

8. 純化水系統關鍵用水點怎麼定

總出口和總回水口肯定是關鍵水點。一般採用風險分析的方法。具體要根據純化水的用途判斷。