南平醫葯純水設備
『壹』 制葯行業使用純水設備需要注意什麼
在使用制葯純化來水設備時要注意自維護也保養,在通常情況下,由於長期的運作使得標准化通量和系統拖延率都會有所下降,而且操作的壓力會上升。出現這種情況時就代表著制葯純化水設備需要進行清理了,在清洗時要注意頻度和系統預處理zd程度之間的關系,一般情況下,當系統預處理程度小於三時,清洗的頻度保持在一年四次就可以,但是如果系統預處理程度大於三時就將清洗的程度加倍了。制葯純化水設備在使用過程中還有注意停機時間的限制,如果水溫在高於20度而小於40度時,最多的停機時間可達四小時,如果是在20度以下的話,那麼停機的時間可以延長至8個小時。
純水設備抄制備工藝流程
一、傳統工藝
1、預處理系統→反滲透系統→中間水箱→粗混合床→精混合床→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→精密過濾器→用水對象 (≥18MΩ.CM)
2、預處理系統→反滲透系統→中間水箱→純水泵→粗混合床→精混合床→紫外線殺菌器→精密過濾器→用水對象 (≥15MΩ.CM)
二、最新工藝
1、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥18MΩ.CM)
2、預處理→一級反滲透→加葯機(PH調節)→中間水箱→第二級反滲透(正電荷反滲膜)→純水箱→純水泵→EDI裝置→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥17MΩ.CM)
3、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥15MΩ.CM)
超純水設備一般包括:原水箱、多介質過濾器、精密(保安)過濾器、反滲透膜、膜殼、EDI模塊/超純水樹脂、純水箱、水泵、管道。一般水處理設備的價格主要由這些設備組成。
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『叄』 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求
純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求:
1.純化水設備的加葯系統,有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱,計量泵。
2. 純化水設備的活性炭過濾器。
3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(RO) 主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。
純化水設備確認要點:
(1) 反滲透膜的完整性試驗。
(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。
(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。
(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求:余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統,通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈,可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果,要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。
藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,佔地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。
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『肆』 醫葯行業的純化水處理設備怎麼通過GMP認證誰有詳細的資料或者流程
2010GMP制葯純化水
1、制葯用誰應符合葯典標准,並適合其用途,只要用水至少為專飲用水;
2、水屬處理設備及運送系統涉及、安裝、維護、運行應確保質量,運行時不得超負荷;
3、純化水儲存和運送管道所採用材料應當無毒、耐腐蝕,儲罐底色通氣口應當安裝不脫落的濾菌器,管道設計和安裝應當避免死角、盲管;
4、純化水的制備、儲存和分配應能防止微生物滋生,純化水可循環,注射用水採用70度以上保溫循環;
5、對純化水要定期檢測,並配相應的記錄,正確懸掛標識牌(很重要、不然認證必死);
6、按照要求對純化水管道進行消毒,並記錄,如發現微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時,應按操作規程及時處理,保證葯品生產質量。
『伍』 請問醫用純水設備原理和作用醫用純水設備要多少錢
長沙水澤環保技術為你簡答:
醫用純水設備大多是採用離子內交換以及離子交換與容反滲透等相互結合的方案,離子交換技術為深度的脫鹽,使用的范圍很廣,但是會產生大量的廢水,廢酸,會對環境產生污染。反滲透膜就能高效的去除雜質,對於水質要求很高,保證了出水的水質,高效的脫鹽率,高達98%以上。醫用純水設備電阻率需在15兆歐以上。
專業來解釋反滲透的意思,在有一定離子濃度的水中(如原水)施以比自然滲透壓力更大的壓力,使滲透向相反的方向進行,把原水中的水分子壓到膜的一邊,變成潔凈水,從而達到除去水中離子的目的。使用反滲透過濾的凈水器往往都是做家庭直飲使用的,價格比超濾凈水器要貴很多。採用反滲透凈水器最大的優點就是水過濾的非常干凈,比外面賣的礦泉水還要干凈許多,最大的缺點就是出水量小,不能做為家庭生活方面來用水,而且成本較高。
『陸』 醫葯行業純化水設備優點有哪些
凈得瑞為您解答:醫葯行業純化水設備優點很多下面列出了一些你可以看看
1.產水符合葯典純化水標准,可符合GMP、FDA及相關標准;
2.採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示;水質不達標報警,並自動處理;
3.採用進口泵、反滲膜等優質部件;
4.整套系統採用全自動控制,操作簡單方便;
5.整套設備全不銹材質,純化水產水管道採用316L不銹鋼管路;
6.純化水系統配備有鏡面原水箱及中間水箱,防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響;
7.所有管路採用雙面成型焊接並做鈍化處理;
8.配備純化水專用水箱,配備電子液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;
9.配備臭氧殺菌和紫外線殺菌系統及終端微濾裝置;
10.配備有純蒸氣發生器,採用純蒸氣進行管路瞬間滅菌;(選配)
11.配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行(選配);
12.配備有PH調節及在線檢測系統,調節PH值,防止CO2對產水水質的影響;
13.採用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗降低20%;
14.純化水設備雙級反滲透系統採用全自動方式控制,主要元件採用進口元件,穩定性高,操作簡單便;
15.EDI系統採用了恆壓調節系統,確保水質穩定;
16.採用正宗原裝進口西門子系列CEDI膜堆,性能穩定,使用壽命長,並通過專業技術,確保
17.EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;
18.EDI流量計採用帶磁感應浮子流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故
19.引起的無濃水產水而對膜堆造成的損壞;
20.配備有純化水輸送供水系統;
21.控制系統採用PLC+觸電摸屏全自動方式,主要元件採用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;
22.主題材料全部採用行業內國際知名品牌,保質保量,並按最佳配置設計。
『柒』 醫葯行業純化水設備一般是採用幾級反滲透
凈得瑞為您解答:
對於醫葯行業用水來說要符合很多要求,例如2010版葯典標准規定:
電導率
≤2μS/cm
(電阻率≥0.5
MΩ.CM),而要出水要達到這個水質一般都是採用雙級反滲透純化水設備。
『捌』 純水設備的發展歷程
純水又名高純水,是指化學純度極高的水,其主要應用在生物、化學化工、冶金、宇航、電力等領域,但其對水質純度要求相當高,所以一般應用最普遍的還是電子、醫葯行業。
製作純水的方法有納濾、超濾、反滲透、離子交換法,國內、外多數制葯企業採用離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法製得純水。《中國葯典》(2000年版)規定:「純水為採用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水。」而不再僅局限於「蒸餾」這一種工藝。葯典這一改變是我國制葯用水生產發展史上的一大進步,與世界先進國家的葯典實現了接軌。但目前在我國的純水制備系統當中,納濾還沒有普遍使用。
我國純水設備的發展的歷程僅僅40多年,而其技術在工業領域的應用也只有10多年,在我國的應用更是短暫都不到十年。因此目前對於純水設備專業生產加工還是比較缺少的,大多數純水設備生產企業都是小規模經營,沒有形成大規模配套生產,產品涵蓋范圍廣,品類雜亂。
目前專業從事純水設備製造、安裝、調試、售後的企業並不多見,有的小型加工商看中純水設備這塊蛋糕,極盡所能的採用一切手段爭取合同,卻難以按照葯典要求進行設備施工,更不能通過後續的GMP認證,這是所有顧客在選擇純水設備時值得注意的事項,選擇一家資質高、實力強、服務好的製造商,才能保證純水設備符合要求。
但是隨著國家對生物制葯、醫葯行業的扶持力度增大,純水設備必然成為水處理行業中一個新的增長點,勢必帶動水處理設備不斷改進工藝流程,朝著標准化、規模化的方向發展。
『玖』 南平鷺燕醫葯有限公司怎麼樣
簡介:南平鷺燕醫葯有限公司是鷺燕(福建)葯業股份有限公司全資子公司。公司注冊資本1200萬元,主營業務為醫葯分銷,公司通過GSP認證,經營資質齊全,是南平地區醫療機構最主要的醫葯產品供應商之一。公司配送網路完全覆蓋南平市各級醫療機構,與數千家供應商建立了長期、良好的合作關系,具有良好的品牌影響力,在南平區域市場份額處於領先地位。公司堅持依法經營,連續多年被當地政府授予"納稅大戶"。公司擁有優秀的專業人才團隊,使用先進信息技術,運用企業資源計劃管理系統(ERP)、供應鏈管理等新型管理方法,優化業務流程,提高管理水平,為客戶提供實時、全面、高效的服務。硬體方面,公司擁有自有產權的面積7000多平方米的現代醫葯物流中心及經營場所,配備了較為完備的現代物流倉儲、配送設施,可為客戶提供區域內高效、優質、快捷配送服務,在區域市場中保持領先水平。公司設有DTC(DirectToCustomer)葯房一家,可向消費者提供專業的葯事服務。南平鷺燕醫葯有限公司將繼續發揚鷺燕企業的優良傳統,秉承「自強不息,追求輝煌」的企業精髓,堅持「勤奮、務實、優質、高效」的理念,竭誠為客戶提供最優質、專業和完善的服務!
法定代表人:李曦
成立時間:2008-10-15
注冊資本:1200萬人民幣
工商注冊號:350700100029287
企業類型:有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)
公司地址:南平市延平區四鶴街道西溪路89號A幢第4層
『拾』 GMP醫葯純化水設備系統
GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程
提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務,可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統,包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。
純化水系統PW(PurifiedWater)
根據用戶水質,由資深水處理工程師進行專業設計,採用世界上先進的RO膜和其他工藝,出水水質穩定,完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想,根據裝置產能、配置情況,將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合,全自動操作系統,系統高效自動沖洗,採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示。
制葯純化水設備
三、純化水設備工藝流程
典型醫葯純化水設備制水工藝流程:
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置
四、水質標准
1、符合中國葯典2015版純化水標准
2、電導率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(總有機碳)<50ppb
4、細菌總數<10cfu/ml
5、符合新版GMP認證要求