純化水的定義

『壹』 工藝用水的定義

在醫療器械生產過程中，根據不同的工序及質量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據《中華人民共和國葯典》規定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中：
（一）飲用水是提供人生活的飲水和生活用水，應符合《生活引用水衛生標准》（GB5749-2006）。
（二）純化水是指經蒸餾法、反滲透法或其他適宜方法制備的供葯用的水，不含任何附加劑。純化水是以飲用水（或自來水）為原水，經過一定方法去除水中雜質、粒子、懸浮物等後得到的符合標准要求的水。
理想的純化水（不含雜質）在25℃下的電阻率為0.2MΩ·cm，電導率隨溫度變化，溫度越高，電導率越大。
（三）注射用水是指純化水經過蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。
（四）滅菌注射用水主要用於葯品生產企業，醫療器械行業不涉及。
至今，醫療器械行業內還有「蒸餾水「和」去離子水」的說法。其中：
蒸餾水：即採用特殊設置的蒸餾器以飲用水為原水用蒸餾法制備的純化水。也屬於純化水的一種，其要求與純化水一致。蒸餾水優點是可除去水中非揮發性雜質；但能耗較大、制水量小。
去離子水：為採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水。即去離子水是指除去了呈離子形式雜質後的純化水。去離子水經過陽離子床、陰離子床和陰陽離子混合床交換制備得到。去離子水優點是去離子能力強、純度高，但設備操作復雜，不能去除有機物等有機物等非電介質，並且有微量交換樹脂容解在水中。

『貳』 純化水 概念

純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含回任何附加劑.普通的水含答有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無法滿足一些化學反應的需要,於是通過一些設備將水中的離子去掉,這就是純化水。

『叄』 制備注射用水的設備有哪些

制備注射用水的設備有純化水設備，醫用超純水設備，血液透析用水專設備，生物醫屬葯純水設備等。
注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平，純化水、注射用水系統的設計和製造出現了兩大特點：一是在系統中越來越多地採用消毒/滅菌設施；二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

『肆』 2010版中國葯典對純化水電導率是怎麼定義的

[修訂] 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得電導率 應符合規定（附錄 ）總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。鋁