純化水儲罐呼吸器完整性測試
您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。
B. 空氣呼吸器的濾芯不用測試儀怎麼樣做完整性測試
裝置和普通液體過濾器手動測試泡點的裝置是一樣的。
不同的是 普通液體過濾濾芯用純水或注射用水潤濕，
而空氣呼吸器縷析一般採用疏水的PTFE，
需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，
之後手動測試起泡點。
如果手動泡點也不會做，就咨詢你們濾芯供應商吧。
再不懂，就私聊我吧。
C. 純化水系統中精密過濾器如何做完整性實驗
RO前預處理階段的精密過濾器只起保護作用，沒法做完整性，一般是一定的周期進專行更換，也不屬貴；如果是儲罐呼吸器，應該能做完整性，可以用完整性檢測儀做，但不一定能做住，要看你們濾芯的質量生產廠家，國產濾芯好像不太容易做；總之要看濾芯孔徑，如果不適合做完整性，測下懸浮粒子應該也能說明一下問題吧
。
D. 注射用水和純化水儲罐呼吸器濾芯的處理方法有哪些
蒸汽滅菌，過熱水滅菌，化學劑滅菌
再有就是用電加熱的呼吸器
然後要做完整性測試
其實純化水的基本不用
E. 疏水性過濾器如何做完整性測試
疏水性濾芯只能做起泡點測試、水侵入測試，親水性濾芯只能做起泡點內測試、擴散流測試。
疏水性容濾芯做泡點，需要用95%乙醇或60%異丙醇潤濕，而親水性濾芯一般用純水或注射用水潤濕。
具體怎麼做完整性測試，請參考http://cn.anowfilter.com/support/-114.html。
F. 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是完整的
1.外觀檢查O形環抄，墊圈，密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在10鍾之內檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。
G. 純化水設備系統呼吸器更新周期
純化水呼吸器每月需進行清潔消毒，每年至少更換一次。
如果是純化水可以離線檢測，建議3個月，如果是注射水，建議最好在線完整性檢測。在使用前和使用一年更換後分別做2次完整性測試，如更換後測試不合格，需做風險評估。
另外疏水性呼吸器可以保證儲罐中的水分不在呼吸器材質中吸附，這樣有利於隔絕細菌。0.2um 孔徑的除菌過濾膜，如果是親水性的，一旦被水浸潤，空氣就不能自由通過，就等於關閉了呼吸器。高壓力的空氣(高於起泡點的壓力)才能克服其表面張力而通過。所以作為呼吸器的濾芯必須使用疏水性濾膜。
(7)純化水儲罐呼吸器完整性測試擴展閱讀：
注意事項：
1、純凈水設備的日產水流量與反滲透膜一致。但純凈水設備的實際產水流量還要受到原水壓力、原水溫度等條件的影響，其中受原水溫度影響較大。這樣就造成了純凈水設備夏天產水量高、冬天產水量較低的現象。
2、啟動純凈水設備時，應先接通水源，檢查純水設備的管路後，再接通電源，如需要停止使用純凈水設備時，應先關斷電源，再關斷水源。純凈水設備使用時應長期通電、通水。
3、由於純凈水設備都具有自動控制功能，如經常斷電斷水會影響純凈水設備的正常使用。使用純凈水設備時，應按要求定期更換各級濾芯，保證純凈水設備的使用壽命和出水水質。
H. 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整
1.外觀檢源查O形環，墊圈，密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在10鍾之內檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法：菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。
I. 純化水/注射水儲罐的噴淋效果驗證過程（核黃素+紫外燈檢測），以及過程照片。 望大家協助！謝謝！
Preparegoggles before performing the test for preventing damages from UV and theriboflavin solution. There are no requirements on protective clothes.
在測試前應該准備防護眼鏡以防止紫外線和核黃素溶液的傷害。對防護衣物沒有要求。
Checkthe internal surface of the PW storage tank. There must be no fluorescent partson the internal surface by UV light(365nm). Clean the tank thoroughly if fluorescentwas detected and keep it dry if necessary.
檢查罐體內表面，用紫外燈（365nm）檢查內表面必須無熒光劑，如存在熒光劑則需進行全面清潔，並保持乾燥。
Theriboflavin solution shall be prepared with soft water at the minimum. Theconcentration of the riboflavin solution is 0.1 to 0.2g/L. Spray the riboflavinsolution evenly on the internal surface of the PW storage tank with adispersion pump or other devices. Use UV (365nm) to verify that the internal surfaceof the tank is completely covered by riboflavin (adjust the ambient light ifnecessary).
至少使用軟化水配製核黃素溶劑：核黃素水溶液 0.1~0.2g/L，將核黃素溶液均勻噴在罐體的內表面。用紫外燈（365nm）證實完成了核黃素對罐內的完全表面覆蓋（如果必要調暗周圍的光線）。
Drythe riboflavin solution for 30 minutes.
晾乾核黃素溶液30min。
啟動CIP系統清洗程序，完成一個循環周期。
Checkwith a UV light (365nm) to see whether the riboflavin on the internal surfaceof the storage tank has been completed cleaned. Focuses shall be put to themanhole and the instrument connections.
用紫外燈（365nm）檢查儲罐體內表面的核黃素是否清洗完全，重點檢查拐角連接處。
J. 醫用純化水保安過濾器、精密過濾器如何進行完整性測試
醫用純化水系統中，精密過濾器一般安裝在前置預處理階段，用作保內安過濾器，保護後端容濾膜、EDI等設備的安全。因此，需要完整測試醫用純化水設備時，需要按「先粗後精」的原裝按順序安裝連接好所有設備，然後通水，正常運行所有設備，檢查各個設備相關進出水參數是否符合要求。