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純化水試驗的操作台

發布時間: 2021-02-22 13:06:18

A. 微生物實驗室,洗手用水必須是純化水

微生物實驗室,洗手用水必須是純化水
微生物限度檢查實驗室及要求:微生物限度檢查實驗室用途用於檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。

《中國葯典》[1] 對微生物限度檢查實驗室的要求 微生物限度檢查應在環境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。
微生物限度檢查實驗室常用儀器設備
儀器設備: 1、凈化工作台(垂直流/水平流)2、 恆溫培養箱(30~35℃)、3、生化培養箱(23~28℃)、4微波爐、5、勻漿儀(3000~8000 r/min)或康氏振盪器、6、恆溫水浴、7、電熱乾燥箱(100~300℃)、8、、電冰箱、9離心機、10離心管、11微孔濾膜及薄膜過濾器(微生物限度檢查儀)、12塵埃粒子計數器( 帶列印功能)13浮游菌采樣(狹縫式)、14蒸汽滅菌器(使用時要進行滅菌效果檢查並應定期請有關部門檢定)。 15菌落計數器、16顯微鏡(40×~1500×)、17電子天平或葯物天平(感量0.1g),18pH計。
玻璃器皿:1、錐形瓶(250~300ml、500ml內裝玻璃珠若干)、2、培養皿(9cm)、3、量筒(100ml,500m1)、4、試管(18mm×180mm)及塞、吸管(1m1分度0.0l,10m1分度0.1)、5、注射器(20ml或30m1)、6、塗布棒、7、注射針頭、8、載玻片、9、蓋玻片、10、玻璃消毒缸(帶蓋)、11、不銹鋼桶(帶蓋)。
玻璃器皿用前應洗滌洗干凈,吸管、量筒不掛水滴,無殘留抗菌物質。吸管口上端距0.5cm處塞入約2cm的適宜疏鬆棉花,置吸管筒內或牛皮紙袋中。錐形瓶、量筒、試管均應加棉塞或硅膠塞,若用振盪器制備混懸液時,尚需用玻璃紙包裹瓶塞,以免振盪時供試液污染瓶塞,再用牛皮紙包紮。玻璃器皿,均於160℃乾熱滅菌2h或高壓蒸汽121℃滅菌30min,烘乾備用。
用具 :大、小橡皮頭(放於干凈帶蓋的容器中,並應定期用70%~75%乙醇溶液浸泡)。無菌衣、帽、口罩、手套(洗凈後配套,用牛皮紙包嚴)滅菌,備用。也可用一次性無菌衣、帽、口罩、手套。
接種環(白銥金或鎳鉻合金,環徑4~5mm、長度6~10cm)、乙醇燈、乙醇棉球或碘伏棉球、滅菌剪刀或滅菌手術刀和滅菌鑷子、滅菌鋼錐、滅菌稱樣紙、不銹鋼葯匙、試管架、火柴、記號筆、白瓷盤、洗手盆、陶瓦蓋(12cm)、實驗記錄紙等

B. 純水設備和純化水設備有什麼區別怎樣選

純化抄水設備:
純化水設備代襲指可以製取純化水的水處理設備,一般以醫用純化水居多,制水工藝以反滲透設備+EDI裝置為核心,製取出來的純化水一般用於醫葯醫院及生物化工行業。其產水水質要求極為嚴格,需完全按中國葯典規范來。
還有一點要注意和區分的是中國對純化水細分成兩類標准:醫用注射用水標准和醫用純化水標准。如何詳細區分?即需要直接接觸到人體的我們按注射用水標准,不需要的我們按醫用純化水標准。

純水設備:
純水設備即准備純水的水處理設備,核心工藝為反滲透技術。應用於食品飲料用水、化工工藝用水等。這裡面也分為兩種不同工藝按原水水質和出水水質的不同,一種是單級反滲透工藝,還有一種是雙級反滲透工藝。這兩種工藝的區別在哪裡呢?單級反滲透工藝即原水只過一次反滲透膜,雙級反滲透工藝過兩次反滲透膜,過濾效果更高。反滲透設備是所有純水設備中不可或缺的一到基礎工藝,在純水基礎上,再通過其他工藝的搭配,就可以製取所需的純化水或是超純水。

C. 純化水檢測需要哪些儀器.設備

基本都是顏色反應不需要太多的儀器設備,硝酸鹽、不揮發物、重金屬檢版查:水浴權鍋;微生物限度檢查:潔凈操作台、薄膜過濾器(抽濾泵)、恆溫培養箱2個。凈得瑞純化水設備系統採用RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。
水浴鍋主要用於實驗室中蒸餾,乾燥,濃縮,及溫漬化學葯品或生物製品,也可用於恆溫加熱和其它溫度試驗,是生物、遺傳、病毒、水產、環保、醫葯、衛生、化驗室、分析室、教育科研的必備工具。
薄膜過濾器,放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產品具有兩種培養方法通用性的特點。設計合理,濾器過濾部分採用玻璃材質,化學性能穩定,密封度強,有效防止外源性污染,確保菌檢成功率。
恆溫培養箱又稱隔水式電熱細胞(黴菌)培養箱,供醫療衛生、醫葯工業、生物化學、工業生產及農業科學等科研部門作細菌培養、育種、發酵及其他恆溫試驗用。

D. 純化水中的微生物檢測怎麼做 要詳細

採用濾膜法進行微生物檢測是一種國際公認的微生物標准檢驗方法,回其得到AOAC、美國、歐洲和日本答等國家的葯典、FDA和EPA等組織的承認,廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域。賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史,實用而且方便實用,它簡化了微生物檢測程序。
濾膜法微生物檢測:
將適當孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去。然後,將濾膜放在培養基上培養,營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養出的菌落可以計數,並和樣品量相關。
濾膜法的優點:
- 與直接法比較,可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應使微生物檢測的准確度提高
- 帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應,得出定量結果

操作具體一點就是:薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿,即可

E. 純化水檢測需要哪些儀器.設備

基本都是顏色反應不需要太多的儀器設備,硝酸鹽、不揮發物、重金屬檢查:水浴鍋;微生物限度檢查:潔凈操作台、薄膜過濾器(抽濾泵)、恆溫培養箱2個。

F. 制葯用水(注射用水)微生物限度如何檢查在操作過程中,如何做陰性希望能夠有詳細的操作過程,謝謝大家

如果你檢查的時候有用緩沖液的話,直接過濾等量的緩沖液不加供試品,就可作為陰性對照!如果你不用緩沖液的那麼就直接用空白的濾膜貼在培養基上就可以了。具體情況得知道你制葯用水的檢驗過程。

G. 純化水取樣後要放置一段時間嗎

真是葯監局說的嗎?正常的生產企業實驗室都是上正常班次,難道為了做個PW的檢測還要加內夜班?容
我認為純水取樣就是為了檢測水系統水質是否符合生產標準的,因此取樣後越快進行試驗越接近生產的水質,越能體現生產水質數據。
GMP也沒有對試驗時間進行規定,葯典附錄也沒有相關試驗時間規定(葯典我記不全不一定。你看看微生物試驗是否有取樣後試驗時間要求)

H. 實驗室純水分幾個等級

實驗室純水分四個等級,即:

1、蒸餾水:

實驗室最常用的一種純水,雖設備便宜,但極其耗能和費水且速度慢,應用會逐漸減少。蒸餾水能去除自來水內大部分的污染物。

2、去離子水:

應用離子交換樹脂去除水中的陰離子和陽離子,但水中仍然存在可溶性的有機物,可以污染離子交換柱從而降低其功效,去離子水存放後也容易引起細菌的繁殖。

3、反滲水:

反滲水克服了蒸餾水和去離子水的許多缺點,利用反滲透技術可以有效的去除水中的溶解鹽、膠體,細菌、病毒、細菌內毒素和大部分有機物等雜質。

4、超純水:

超純水在TOC、細菌、內毒素等指標方面並不相同,要根據實驗的要求來確定,如細胞培養則對細菌和內毒素有要求,而HPLC則要求TOC低。

拓展資料:

實驗室純水的分類與標准:國家實驗室純水標准(GB/T 6682)依據水的純度(水的導電性)分1、2、3級,1級電導率小於0.1μs/cm;2級電導率小於1.0μs/cm;3級電導率小於5.0μs/cm;

泉瑞QTCJ系列小型去離子水設備可滿足用戶的不同需求,產水水量10L-50L/h,水質完全符合國家實驗室1、2、3級標准,不同級別的水其生產工藝、生產產本相差較大,所以其用途也相以區分。

三級水是**級別的實驗室級純水,推薦用於玻璃器皿洗滌;水浴、高壓滅菌鍋用水以及超純水系統的進水。

二級水一般用於常規實驗室應用,比如緩沖液、pH 溶液及微生物培養基的制備;為超純水系統、臨床生化分析儀、培養箱、老化機供水;也可為化學分析或合成制備試劑。

一級水往往用於嚴格的實驗應用,如HPLC 流動相制備;GC 空白樣制備和樣品稀釋、HPLC、AA、ICP-MS等高精度分析技術;緩沖液、哺乳動物培養基制備及試管嬰兒;分子生物學試劑制備(DNA 測序、PCR 擴增等);電泳及雜交實驗溶液配製等。

通常我們實驗室工作人員為了實驗的准確與精確性,採用一級標準的水用於二級水的實驗應用中。

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