1. 純化水,注射用水,保存多長時間
均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展,飲用水經蒸餾法、離子交換法、專反滲透法、電滲析屬法或其他適宜法製成純化水,因此美國葯典15版(1955年)已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展,在中國葯典2000年版中收載純化水。
2. 請教純化水的保存條件和時限
肯定要通過驗證來確定你的純化水的保存條件及時限。注射用水的保存條件及時限是有明確規定的,在GMP條款中。