醫用口罩車間需要純化水嗎

A. 醫用口罩生產企業需要gmp論證嗎

女人是不需要。

B. 誰知道醫用口罩或防護口罩是否一定要在潔凈生產車間、依據是什麼，從什麼工序開始在凈化車間內生產

G管用，普通脫脂紗布口罩展開後長度不小於17cm，寬度不小於13cm；醫用防護長方形口罩長版度不小於權17cm，寬度不小於17cm，密合型拱形口罩橫徑不小於14cm，縱徑不小於14cm。口罩的層數不小於12層。醫用防護口罩上必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折的可塑性材料製成，長度不小於8.5cm。口罩帶應調節方便，應有足夠強度固定口罩位置。

C. 口罩廠需做純化水自檢嗎

按中國葯典醫療器械二類gmp認證標准。一更洗手用純化水清潔用純化水洗衣用純化水。

D. 生產醫用一次性口罩需要什麼手續

簡單地說，一次性口罩是醫用口罩的一種。
醫用口罩鍾類很多，常見的醫用口內罩為一次性無紡布口罩、紗容布口罩及抗病毒口罩。
1.一次性無紡布口罩：多為三層以上，達到隔絕細菌、灰塵，而且一次性使用，安全可靠，無二次感染的危險。
2.紗布口罩：一直以來都在使用的口罩類型，在醫護、科研領域有很廣泛的應用。
3.抗病毒口罩：主要是以無紡布材質，中間加過濾層，一般過濾層採用熔噴布。有殺菌、滅菌的功效。

E. 請資深人士回答，如果是生產醫用口罩，生產出來的口罩需要做哪些檢測，去那些單位做檢測

一般 檢 測 口 罩 對 顆 粒 物 的 防 護 程度 。你 是 要 什 么 樣的檢 測，出具報告的那種嗎？我推 薦 幾個檢 測 機 構 你可 以 試 試！

F. 生產一次性醫用口罩的車間，他們真的是無菌操作嗎

正規的一次性醫用口罩生產車間，確實是在無菌車間進行操作，並且有對應的潔凈級別，比如一萬、十萬、百萬級潔凈車間。裡面的空調是一直開著換氣的，而且車間的材料、建設，都有對應的潔凈工藝要求，當然，更重要的還是對於人的規范。

當然，口罩生產過程中，還有包裝的環節，一般情況下，塑膜會在口罩消毒之後再封裝。

比如上面的口罩是還沒塑膜的。消毒之後，會有傳送帶傳送到PVC卷膜上面，定型後經過pvc卷膜熱封，就是一個個獨立包裝的口罩。

有塑膜的口罩，就可以到後道車間進行分裝，比如按照50個或10個一盒的規格，裝彩盒裝箱子，再打包之後就能夠出車間，送到成品倉庫了。

另外，在口罩出廠之前，都會有一個抽檢送檢環節，比如一個批次生產了1萬個口罩，需要抽取其中的100個來送檢，檢測其中的細菌是否超標、過濾是否達標等等……檢測合格之後，才能放行出廠，送到經銷商及消費者手中……

G. 醫用口罩生產需要潔凈車間嗎

很高興能回答您的問題，口罩的生產需要滿足一定的條件的。醫用口罩是屬於二專類醫療器械，無論是屬醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩，都必須在10萬級無塵車間（醫療稱：D級潔凈車間）或10萬級以上的無塵車間進行生產，這是國家強制性要求的。醫用口罩的生產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的醫用口罩還必須在指定恆溫恆濕環境下進行生產，無塵車間通過車間內特殊的結構設計，有效控制空間區域范圍內空氣中的灰塵微粒、有害氣體及細菌，使室內溫度、濕度、潔凈度、壓力、靜電指數等有效控制在某一特定的需求范圍內，是醫用口罩生產不可或缺的場所。清陽在口罩行業已經服務很多家客戶，希望可以幫到您

H. 生產1次性醫用口罩需要什麼資質

1.
醫用口罩(醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性醫用口回罩),要求:營業范圍需具備相關醫用口罩答的生產及銷售、具備醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證、所對應的國家標准或行業標準的檢測報告,如GB,YY等。且需要具備10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

2.
勞保口罩,要求:營業范圍需具備勞保口罩生產及銷售、需取得工業品生產許可證,LA認證,國標GB/2019檢測報告。

3.
日常防護口罩,要求:經營范圍涉及日常防護口罩生產銷售,取得對應標準的 合格檢測報告 ,如國標GB/T。 疫情發生後,各地區葯品監督管理局迅速為醫用口罩產品注冊備案、新開辦企業開通綠色通道,以快速度審批,目前已有部分條件符合的企業取得相關資質