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膠囊填充拋光需要純化水嗎

發布時間: 2021-03-05 11:02:04

純水,純化水,超純水有什麼區別

純水,純化水,超純水的區別如下:

1、製造工藝的的難易程度不同。

純水的製作工藝是經過反滲透蒸餾等方法製得的。

純化水是用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。

超純水是在純水的基礎上經過光氧化技術、精處理和拋光處理等一系列復雜的純化技術製得的。這樣的水是一般工藝很難達到的程度,理論上可以採用二級反滲透再經過串聯的混合型交換樹脂柱對二次反滲水進行處理,但是交換樹脂的再生不便,質量難以保證。

2、重金屬、細菌、微粒數等指標也大不相同。

純水雜質含量是ppm級,而超純水為ppb級,這種水中除了水分子外,幾乎沒有什麼雜質,更沒有細菌、病毒、含氯二惡英等有機物,當然也沒有人體所需的礦物質微量元素,也就是幾乎去除氧和氫以外所有原子的水。

3、用途不一樣

純水主要應用在生物、 化學化工、冶金、宇航、電力等領域。

純化水一般作為供葯用的水。

超純水一般用於電子、電力、電鍍、照明電器、實驗室、食品、造紙、日化、建材、造漆、蓄電池、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。

4、電導率不同。

純水電導率在 2-10us/cm 之間,純化水電導率≤0.2us/cm,超純水的電導率為 0.056us/cm。

② 哪位大俠能指教下生產水針、粉針、固體制劑、膠囊都有哪些工序要用到什麼設備!這些設備的技術參數等!

注射來劑--水針、粉針自;固體制劑---片劑、顆粒劑、膠囊
工藝流程:粉針---配料、過濾、(洗瓶)、灌裝(局部百級)、冷凍乾燥、扎蓋、燈檢、貼簽、外包;片劑---配料、制粒、整粒、總混、壓片、內包、外包;顆粒劑---配料、制粒、整粒、總混、內包、外包;膠囊---配料、制粒、粉碎過篩、總混、填充、內包、外包;
注射劑設備:高溫蒸汽消毒櫃、洗瓶機、隧道紅外烘乾機、配料罐、高效灌裝機、冷凍乾燥櫃、扎蓋機、水針封口機等等
固體制劑設備:多功能制粒機、沸騰乾燥機、粉碎機、混合機、整粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機、顆粒灌裝機等
電氣控制復雜的設備:隧道紅外烘乾機、多功能制粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機
工藝管道:工藝自來水,工藝純化水,工藝注射用水,蒸汽管道,壓縮空氣管道,電線管道等
設備鋼材為316L型,潔凈區:百級,萬級,十萬級,三十萬級。百級空氣潔凈度最高

③ 膠囊拋光機的工作原理

本機抄工作原理,是通過毛刷的旋轉運動,帶動膠囊沿拋光筒管壁作圓周螺旋運動,使膠囊順螺旋彈簧前進,在與毛刷、拋光筒壁的不斷摩擦下,使膠囊殼外表拋光,被拋光的膠囊從出料口進入廢斗。在去廢器中,由於負壓的作用,膠囊在氣流作用下,重量輕的不合格膠囊上升,通過吸管進入吸塵器內,重量大的合格膠囊繼續下落,通過活動出料斗出料,有效達到拋光去廢目的。拋光過程中被刷落的葯粉及細小碎片,通過拋光筒壁上的小孔進入密封筒後,被吸入吸塵器內回收。

④ 魚油軟膠囊漏油後拋光用的機器設備叫什麼

如果只是滲來油,那 就問題不是很大自。象你說的這種情況,一滴一滴的漏,問題就比較嚴重了。因為變速箱裡面的油的數量是一定的。你這樣漏起來要不了多長時間就會把有漏完。輕者軸承損壞,齒輪磨損。重者變速箱報廢。建議你盡快維修漏油的部位。如果如你說的只有密封膠的地方漏?換個密封墊,費用很低的。趁早修理,免得因小失大。

⑤ 全自動膠囊填充機的全自動膠囊填充機清潔、消毒標准操作規程

(1)清潔頻度:①每批生產結束後;②連續生產每個班次結束後;③生產前、生產後清潔、消毒;④更換品種、規格、批號時必須清洗;⑤設備維修後必須徹底清潔、消毒。
(2)清潔工具:潔凈不抽絲布、吸塵器、毛刷、清潔盆等。
(3)清潔劑與消毒劑:飲用水、純化水、75%乙醇。
(4)清潔方法:按先拆後洗、先內後外、先零後整的順序進行:
1)生產同一品種的清潔步驟:①先用吸塵器再用軟毛刷清理葯粉充填裝置模塊內的殘余葯粉;②拆下粉沖桿、計量盤、葯粉料斗,拿到清洗間,用飲用水沖洗一遍,再用純化水沖洗干凈,用干抹布擦乾後。用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;③與葯品直接接觸的設備部分,用純化水擦洗干凈、再用干抹布擦乾後,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;④玻璃防護罩和設備表面用純化水擦洗干凈;⑤清理現場,經檢驗合格後,掛「已清潔」狀態標志;⑥填寫清潔記錄。
2)更換品種的清潔步驟:除同生產同一品種的清潔步驟外,還應做以下工作:①卸下膠囊桶與膠囊漏斗,拿到清洗間,用純化水沖洗干凈,再用干抹布擦乾,最後用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;②用抹布擦洗凸輪盤活動支座,然後用純化水擦洗一遍,再用干抹布擦乾,最後用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。
(5)清洗效果評價:整機外觀光潔。用潔凈的白色抹布擦拭設備的各部分,抹布上無色斑、污點、無殘留物痕跡。

⑥ 制葯設備的制葯設備的分類

(1)原料葯設備及機械;
(2)制劑機械;
(3)葯用粉碎機械;
(4)飲片機械;
(5)制葯用水設備
(6)葯品包裝機械;
(7)葯物檢測設備;
(8)其他制葯機械及設備(制葯輔助設備)
1、制葯設備按生產形式可分為哪兩種? 制葯設備分為兩種形式:
1、單機生產
※ 由操作者銜接和運送物料,生產規模可大可小,比較靈活,但生產效率低。(壓片機、
高效包衣機)
2、聯動生產線
生產規模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。(水針洗烘灌封聯動系統)
2、制葯設備的三級保養或四級保養中,各級保養的周期和負責人。 設備三級保養細則 1、日常清潔保養
周期:每天或每班 責任人:操作人員 2、一級保養
周期:每月、每季或每半年
責任人:操作人員(設備員、維修人員指導) 3、二級保養 周期:每年
責任人:維修人員(操作人員參加)
☆某些企業將設備維護劃分為四級:日常保養、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)
1、機械的定義和組成
機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分 2執行部分 3傳動部分 4控制部分 2、制葯設備的常用材料有哪些 金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金) 非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學性能、物理性能、化學性能 5、機械常用的潤滑方式有哪些?
手工加油潤滑 滴油潤滑 油浴潤滑和飛濺潤滑 油環潤滑 壓力循環潤滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區別
工業用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些?
撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切
2、 萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什麼作用力來粉碎物料?
萬能粉碎機:撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機:沖擊 剪切 球磨機:沖擊 研磨 3、 萬能粉碎機的安全操作要點?
先潤滑軸承 開機前檢查機器完好 拉到皮帶轉到順暢 開機空轉,確認正常再投料,投料要均勻切忌多加 不得將手或機器伸入機器內 操作人員不能離崗,發現異常響聲立即關機檢查
4、 柴田式粉碎機中的擋板的作用
控制葯物的粗細和粉碎速度
5、 膠體磨的適用范圍,如何控制粉碎細度
固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理:利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等 粉碎細度的控制:調節定子與轉子間的距離
6、 球磨機和氣流粉碎機的使用特點
球磨機:密閉操作 防止粉塵飛揚 防止浸膏吸潮 防止葯物揮發 氣流粉碎機原理:壓縮空氣通過噴嘴,形成高速氣流,產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎 特點:壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應,使粉碎在低溫下進行
1、 篩網按製作方法不同的分類及用途
編織篩(網孔密) 沖制篩(較耐用) 2、 常用葯篩的規格
共分九種,篩號越大,篩孔內徑越小 3、 目數的定義
每英寸長度上的網孔數
4、 混合設備按容器是否轉動的分類,按混合物料性質的分類
按容器的運動形式分為:回轉型、固定型 按物料的性質分為:干濕機、濕混機 混合設備均為間歇操作 5、 回轉型混合設備的種類
旋轉混合機(一維運動混合機):上下翻動 二維運動混合機:自轉、轉筒隨擺動架擺動 三維運動機:容器作徑向、軸向環向運動 6、 常用的固定型混合機設備有哪些
槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 無重力混合機 流動型混合機 回轉圓盤型混合機 7、 槽形混合機的工作原理
水平槽內的∽型螺帶低速旋轉使物料從兩端推向中心,又從中心推向兩端,物料不斷在槽內上下翻滾而混合均勻。
1、 流體輸送設備的分類
離心式 往復式 旋轉式 流體作用式
2、 離心泵的構成,葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體
葉輪 泵殼 軸 軸封(填料) 葉輪有開式(效力低) 半開式(宜輸送易沉澱或含粒狀液體) 閉式(效率高,難清洗)
3、 啟動泵的操作有什麼注意點
1.檢查泵的轉動部分是否靈活 2. 灌泵排氣 3.關真空表、壓力計、壓力閥門、出口閥門4..啟動離心泵 5.運轉平穩打開壓力表、真空表 ,觀察無異常後,慢慢打開出口閥 6.調整工作參數(壓力參數) 輸送完畢關出水閥、關真空表、壓力表、停泵 4、 離心泵產生汽蝕的原因,如何避免汽蝕
低壓區液體產生飽和蒸汽壓。高壓區氣泡破裂,周圍的液體很快沖進氣泡所在的空間,對葉輪。泵殼產生很大的瞬時局部沖擊力 5、 旋轉泵的種類
齒輪泵、螺桿泵
6、 齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體
齒輪泵的原理:進口處兩齒輪脫離嚙合,形成低壓吸入物料,排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用於高粘度的液體或糊狀物料,但不適合於固體顆粒的混懸液
螺桿泵的原理:內螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進。最後排出 適用於輸送粘稠液體
7、 蠕動泵的特點
原理:通過旋轉的滾柱使膠管蠕動來輸送液體 不與液體接觸,避免液體污染泵體 適用於敏感性、粘稠、強腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料
1、通風機的分類
軸流式和離心式 軸流式適用於車間通風 離心式適用於空調系統的送風裝置 2.羅茨鼓風機的機構組成 機殼、腰型轉子或三角形轉子 工作原理:轉子朝相反方向轉動使殼體內形成低壓區和高壓區
3、壓縮機的種類 離心式 往復式 4、真空泵的分類
往復式(適用於乾式,不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體)旋片式 水環式(適用於抽吸具有腐蝕性易燃,易爆的氣體。不易發生危險) 噴射式(抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體) 5、列舉常用閥門的種類
按驅動力分(自動閥、驅動閥) 按結構分(截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形) 按用途分(開斷閥、止回閥、調節閥、分配閥、安全閥、疏水閥、放空閥、排污閥) 6、 隔膜閥的特點
易於清洗,適用於注射用水的輸送 隔膜上方的閥桿等零件不受腐蝕,不需填料密封、介質不會外漏 隔膜為易損件應視介質定期更換 受介質限制只適用於低壓和溫度相對不高的場合
1、 常用的助濾劑有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃濾器的分類、特點及適用范圍
漏斗 濾球 濾棒 特點:由硬質玻璃燒結而成,化學性能穩定,對葯液吸附作用小,與葯液不起化學作用,不影響PH值,易洗滌,可熱壓滅菌。用於精濾或膜前的預熱 3、 那些過濾設備只能進行粗濾,那些過濾設備可進行精濾
粗濾:板框壓濾機 砂濾棒 可作精濾:垂熔玻璃濾器 4、 微孔膜組件的分類
有板框式、管式、卷式、中空纖維式
1、 列舉多功能提取罐的組成部分
罐體 料叉(上下移動翻動葯材) 加料口 夾套裝置 篩板(隔渣) 排液口 2、 多級逆流提取的優點
節約溶劑 節省能源 提高有效成分提出率 3、 超臨界提取的常用溶劑
CO2(無毒 無味 不腐蝕 易回收) 4、 超臨界提取工藝的主要設備
溶劑貯罐 萃取釜 分離釜 壓縮機 減壓閥 溶劑循環泵 製冷機組
1、 多效蒸發與單效蒸發比較,有何優點
單效蒸發的蒸發量大、傳熱面積大但 多效蒸發:增加效數可節約能源,但效數越多設備投資費用越大
2、 多效蒸發的流程
並流 逆流 平流
3、 循環式蒸發器和單程式蒸發器在用途上的區別
單程蒸發器:適合熱敏性物料 循環式蒸發器:料液循環快,蒸發速率高 4、 蒸發器中除沫裝置和「大氣腿」的作用
除沫裝置:分離液滴和霧沫,減少損失 大氣腿:防止冷凝器下方在大氣壓的作用下進水
1、 干球溫度、濕球溫度的測量及其與相對濕度的關系
干球溫度與濕球溫度之差越大,表明相對濕度越低 2、 乾燥過程可分為那幾個階段?各階段的特點
預熱 恆速乾燥 降速乾燥 3、 乾燥設備節能的措施
濕物料的預處理(乾燥前盡量除去物料中的水分) 採用較低廢氣出口溫度和較高濕度的操作條件 將廢氣循環(但會降低推動力) 將廢氣排空之前通入預熱器加熱冷空氣 注意設備和管道的保暖
4、 隧道式乾燥器的熱源有哪幾種
電熱 蒸汽 遠紅外 微波
5、 沸騰乾燥的操作注意事項 先開風機,再加熱 先關加熱,待出風溫度接近常溫,再關風機 關閉風機約1min才可按抖袋裝置,防止布袋扯破 待密封凹陷後,才可以拉出沸騰器卸料 6、噴霧乾燥器霧化器的種類
氣流式 壓力式 離心式
7、噴霧乾燥中的霧滴相對空氣的流向有幾種
並流:乾燥後物料溫度不高,產品常為非球顆粒,質地較疏鬆 混流:停留時間長,適用於耐高溫物料 逆流:熱效率高,適用於非熱敏性物料
1、 蒸餾的作用,精餾的分類
蒸餾:基於各組分間具有不同的揮發性而實現分離的過程 精餾(多個蒸餾器串聯):適用於高分離度的情況可分為:板式塔、填料塔 2、 制葯工業中的工藝用水的種類
飲用水(自來水) 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3、 純化水的制備方法及其優缺點
離子交換法(優點:除鹽率高 缺點:樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大,致使制水成本提高、污染環境) 蒸餾法 電滲析法(耗電能大,除鹽率不高,只用於純水製取的初級脫鹽工序) 反滲透法(對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達100%,但脫鹽率只有90%,對原料水含鹽率要求高) 電去離子法(電滲析+離子交換,可連續製得高質量的超純水) 4、 離子交換膜分為多少種類
可分:框式 管式 卷式 中空纖維式
5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合,分為多少個過程
電滲析+離子交換 當原水進入直流電場時,發生離子遷移、離子交換
1、 物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些
物理滅菌法(乾熱、濕熱、射線、濾過) 化學滅菌法(氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌) 2、 FO值的含義
一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。
3、 蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標准
儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗 4、 滅菌設備需要進行再驗證的情況
變更處方、滅菌工藝滅菌設備時;一般每年做一次在驗證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項
開蒸汽閥,開排氣閥 預熱10-15min(飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥) 加熱至接近溫度時,調節排氣閥,維持滅菌溫度。 到達滅菌時間後,關閉進氣閥,漸開排氣閥,表壓降至零後稍開櫃門,10min後打開櫃門出料。 滅菌時間由全部葯液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢後嚴禁馬上打開櫃門,防止壓差和溫度差太大出現爆瓶及傷人事故
6、 水浴式滅菌器的優點
依靠循環水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現象 避免在滅菌後的冷卻過程中由於冷卻水不潔凈造成二次污染
7、 根據滅菌工藝過程,隧道式乾燥滅菌機的內部分成幾部分
預熱部分 高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分 8、 對比兩種隧道式乾熱滅菌的特點
熱風循環隧道式乾熱滅菌機:受熱均勻 滅菌效果好;但高效過濾器必須耐高溫,價格高 輻射式乾熱滅菌機:高溫滅菌區沒有熱風循環,隧道兩側的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設置耐高溫的高效過濾器,成本低。
1、 按設備性質分,制顆粒的方法有哪幾種
制粒的方法:濕法制粒 干法制粒 沸騰乾燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設備有哪些
搖擺顆粒劑 旋轉式制粒機 快速混合機
3、 搖擺式顆粒機的工作原理,影響顆粒質量的因素
利用齒輪齒條機構,使滾輪往復旋轉,將軟材從篩網強制擠出,模仿人工在篩網上用手搓亞。可制濕顆粒,也可以整粒 顆粒質量的影響因素:篩孔的孔徑 料斗中軟材存量和安裝篩網的松緊程度 粘合劑濃度高、用量大,過篩次數多;顆粒均勻而堅實 4、 快速混合制粒機的工作原理和操作流程
攪拌槳使制粒缸內的物料上下左右翻動快速混合均勻,在高速旋轉的制粒刀的切割下,混合物被切割成濕粒 操作:開機前檢查 消毒 加料 混合(攪拌槳) 制軟材(噴粘合劑) 制粒(制粒刀) 出料
5、 沸騰制粒機的工作原理,為何也稱為一步制粒
原理:物料粉末受凈化熱空氣作用,在流化床中呈流化狀態,並進入預熱和混合,霧化噴入粘合劑,粒子聚集成團粒,由於熱空氣對物料的不斷乾燥,團粒中的水分蒸發,形成均勻的多微孔球狀顆粒 因為它將混合、制粒、乾燥三步合一
6、 沸騰制粒機中壓縮空氣的作用
壓縮空氣的作用:形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋
7、 沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途
頂噴:避免物料將噴槍堵塞(制粒、包衣)底噴:使片心濕潤均勻(包衣) 切線噴:噴槍裝在容器壁上(制丸、制粒、包衣)
1、 多沖旋轉式壓片機的總體結構(五部分)加料部分、壓片部分的構成
加料部分 壓片部分 吸粉部分 控制部分 動力及傳動部分 2、 月形迴流柵式加料器的作用
填充 定量 排出片劑
3、 多沖旋轉式壓片機的3個工作過程,以及上沖、下沖的運動規律
工作過程:填充過程、壓片過程、出片過程 上沖運動軌跡:平行 下行 上行 下沖運動過程:下行再上行 稍下行再上行 上行 壓片過程:填料 壓片 出片 4、 預壓輪有什麼作用
預壓後再松開,使空氣逸出,防止裂片 5、 片重和片劑的硬度通過什麼裝置來調節
片重調節裝置 片厚調節裝置 6、 充填調節裝置的結構和工作原理
原理:改變下沖桿在中模孔內下降的位置,從而改變孔內裝葯容積,達到調節模孔充填量(即片重)的目的 結構:填充軌、螺桿、螺母(外為蝸輪)、蝸桿、手輪 7、 片厚調節裝置的構成和工作原理
原理:改變下壓輪的高低位置,改變壓片時下沖與上沖間的距離,達到調節片厚度的目的,也調節了壓力(即片劑硬度) 結構:下壓輪 下壓輪曲軸 蝸桿 蝸輪 8、 常見的壓力過載保護有哪兩種
預壓過載保護 充填量過載保護 9、 壓片時可能發生的問題及處理方法
裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損 開機前應裝上防護罩,運行時防護罩不可拆開 細粉多的原料不要使用,否則下沖漏料多,加速機件的磨損和原料損耗 含水量超標的原料不能使用,否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖 生產過程中工作人員不能離崗 拆裝模具時只能一人操作 生產將結束時,應注意余料量,接近無料時應降低車速或停機
1、 包衣的種類
糖衣 薄膜衣(胃溶衣、腸溶衣) 2、 常用的包衣設備
包衣鍋 噴霧包衣機 高效包衣機 沸騰噴霧包衣機 3、 高效包衣機的組成
主機 控制系統 噴霧系統 熱風櫃 排氣櫃 攪拌配料系統 進出料裝置 4、 高效有孔包衣機的工作原理
片心在旋轉滾筒內作翻轉運動,包衣介質經蠕動泵從噴槍灑到片心,潔凈熱風穿過片心從底部篩孔排出,片心表面乾燥成薄膜 5、 有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區別
有孔:片劑。塑制丸的包衣 無孔:小丸?滴丸的包衣(採用氣道分配器排風《避免葯品落入篩孔
6、 包衣操作中控制質量的重點
掌握鍋溫、噴速、轉速三者的關系
7、 包衣液噴速、鍋溫與轉速對包衣質量的影響
噴速和熱風溫度的控制:應使片面略帶濕潤 溫度過低或噴速過快:片劑易粘連 溫度過高:乾燥太快,成膜粗糙。片色不均 鍋轉速的控制:轉速低:衣膜附著力強 轉速高:衣膜附著力差,易剝落
1、 糖漿劑常用的生產設備有哪些
溶糖過濾設備(溶糖鍋 過濾器)配料設備(配液罐 過濾器 儲液罐) 灌封設備 2、 糖漿劑灌裝設備按工位不同可分為哪兩種
可分為:直線式 轉盤式
3、 糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成
原理:容器經過理瓶器整理 經輸瓶機構送到灌裝工位 柱塞泵計量灌裝 灌裝後送出灌裝機 由理瓶機構 輸瓶機構 灌裝機構 擋瓶機構 動力機構組成
1、 硬膠囊的規格
000、00(獸用)、0、1、2、4、5(人用) 2、 硬膠囊的灌封工序(7個步驟)
制備工序: 空膠囊制備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒
灌裝工序:空膠囊落料和葯粉供給 方向校正 帽體分離 葯物填充 剔廢 帽體閉合 膠囊送出
3、 膠囊定向排列有哪兩個步驟
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉盤,分別有什麼作用
膠囊回轉盤:12個或十個工位(完成膠囊的排向 分離 剔廢 閉合 排出等操作) 粉劑回轉盤:6個工位(沖桿將葯粉將葯粉填充進囊體) 5、 全自動膠囊填充機的膠囊回轉盤中10個工位分別起什麼作用
播囊及帽體分離 下模快下降並外移 微丸灌裝 葯柱填充 余留擴展工位 剔廢 下模塊內移並上升 鎖囊 排出 模塊清理
6、 全自動膠囊填充機的裝葯量應如何調節,標尺的讀數代表什麼
裝葯量的調節:調節充填桿進入劑量的深度(越深裝量越大) 標尺的讀數:充填桿下平面與劑量盤下平面的距離
1、 按制備方法丸劑可分成幾類
按制備方法分:塑制丸 泛制丸 滴制丸 按賦形劑分:水丸 蜜丸 糊丸 蠟丸 濃縮丸 2、 塑製法中制丸塊(軟材)的設備
捏合機 槽形混合機
3、 全自動中葯制丸機的制丸部分的組成
制丸條和分粒、搓圓兩部分 原理:利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出,形成丸條,用相向運動的刀輪交錯前後運動,將丸粒搓圓,丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上 4、 泛製法制丸所使用的設備
包衣鍋 原理:葯物細粉被水(或黃酒、葯汁、流浸膏等其他液體粘合劑)交換潤濕,撒布在機械中,不斷翻滾逐層增大 5、 滴丸生產設備的組成(4部分)
滴管 保溫裝置 冷卻劑溫控制裝置 冷卻劑容器 原理:葯液和基質通過加熱罐加熱並混合均勻後,由滴頭滴入與基質不相容的冷凝液中,液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形,被冷卻液帶動從出口流出,通過篩網收集 6、 生產中影響滴質量的因素
丸重:滴管口徑(一定范圍內管徑大滴制的丸也大,反之則小) 溫度(溫度升高,粘度下降,表面張力下降,丸重變小) 滴出口與冷卻劑液面的距離(距離過大會因重力作用被跌散而產生細粒,兩者距離不宜超過5cm) 如滴出浸在冷卻液中滴制,滴也必須克服浮力才能滴下,丸重會增大
圓整度:液滴在冷卻劑中的移動速度(速度越快,受力越大,形狀越扁 調整方法:降低葯液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度) 液滴的大小(小丸收縮成球的能力強,圓整度比大丸好) 冷卻劑溫度(液滴冷卻過快使丸粒不圓整、產生空洞或拖尾 調節方法:梯度冷卻,使冷卻液溫度逐漸降低(上熱下冷)) 7、 全自動中葯制丸機
1、丸型不圓(①制丸刀沒有對正,重新對正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配,更換使之匹配。③葯粉過粗,重新粉碎,進行微粉,保證葯粉細度。)
2、出條速度與切丸速度不同步(自控失靈,感應開關與自控金屬片串位沒有接觸。) 3、出條不光滑(①加熱圈沒加熱,出條片溫度低。②多次擠壓,使葯條密度加大。) 4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配,擴出條孔)。
5、方箱出現異常聲音(①刀軸與齒輪研傷,缺油。②軸承可能損壞。) 6、推料漏葯(更換聚四氟墊。)

⑦ 膠囊拋光機的使用方法

1、在拋光密封筒的下方,接上專用工業吸塵器的其中一根吸管;在去廢器上專方,接上專用工業吸塵屬器的另一根吸管。
2、接通工業吸塵器及拋光機電源,並調整拋光機轉速。用少量帶廢殼膠囊進行試機,調整去廢器負壓進風量,使剛好能去除空殼碎囊為宜。如負壓進風太大,有可能把好的膠囊吸除,太小則不能起到去廢作用。去廢風量在工業吸塵器進口的調節板調節,去廢情況可從去廢器前方觀察板觀察。吸除葯粉的吸管風量,也在工業吸塵器調節板調節。
3、做好上述准備工作後,方可進行工作。
4、每班次完工後及時清理拋光機及工業吸塵器。必要時,在工作中途亦應對工業吸塵器進行清理。
5、調整方法:
(1)拋光機轉速調節:由電子調速器整理。對易碎的膠囊,轉速可適當的低,反之可適當調高。用於片劑拋光時轉速可適當調低。
(2)拋光筒傾斜調節:傾斜度由尾部支板調節,傾斜度大拋光效果好,傾斜度小生產效率高。
(3)工業吸塵器調整:專業工業吸塵器有二套洗塵管裝置,各有吸風量調節板調節,風量大小根據使用情況調節。

⑧ 拋光機是對空膠囊進行拋光還是填充膠囊

我為抄你解答下,硬膠囊的襲生產方法跟片劑的生產方法類似,華南制機械根據膠囊的填充物來做出相應的生產線,主要生產流程:物料粗碎-粉碎-混合-制粒-烘乾-整粒-篩分-填充-拋光。

該生產線簡介:物料先粗碎,將大塊物料破碎,然後進行粉碎;粉碎機可選擇萬能粉碎機,物料細度100-120目之間。粉碎後,將多種物料倒入混合機內,混合均勻。顆粒機將混合好的物料製成顆粒,然後烘乾。烘乾後的物料會結塊,使用整粒機快速還原成顆粒,而不破壞其顆粒形態。振盪篩將不同目數的顆粒和粉末篩分,然後採用膠囊充填機,填充之後,使用膠囊拋光機,將膠囊上的粉塵去除。

⑨ 膠囊拋光是什麼意思

拋光能除去膠囊及片劑表面上的粉塵,提高表面光潔度,使之看起來更美觀.

⑩ 有哪位大師可以告訴我<純化水系統循環管路上面可不可以使用球閥有沒有出處>請各位大師不吝賜教啊~~

可以使用衛生級球閥,但是要注意:
1、材 質: 不銹鋼sus304和sus316L
2、質 量: 產品內外用高檔拋光設備回處理,答達到表面精密度要求
3、密 封 圈: EPDM、PTFE
綜合以上,這種衛生級球閥基本上滿足基本的開關量,但是計量不準確,還有價格接近於衛生級隔膜閥,一般制葯企業的工藝管道一般採用衛生級隔膜閥

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