d級區洗衣需純化水嗎
㈠ D級潔凈室清潔為什麼要用到純化水
原則上需要的！！沒有硬性規定，不過規范一點還是標注好一點！不是在水版龍頭上標識，而權是在管路上進行顏色標識！介質管道最好都標識：壓縮空氣、真空、蒸汽、純化水、飲用水（你說的自來水，葯典上稱飲用水）、注射用水等。
㈡ 10萬級潔凈區設備清洗用水是否必須用純化水相關GMP條例是哪一條
GMP中規定設備及其所用容器的清洗，最後一步必須是純化水。具體條例，你可以把新版的GMP下載後，查閱一下就知道了啊！
㈢ D級區衣服用消毒嗎
無菌區和潔凈區是兩個不同的概念。電子行業的潔凈室潔凈度遠遠高於制葯潔凈室，但是無菌對於他們並不重要。D級潔凈室完全沒有必要穿滅菌服，穿上後無菌服就被環境里的細菌污染成非無菌服。
㈣ D級是否可以不用注射水
放在D級區的設備肯定不會是配液或灌封系統，不用直接接觸葯液，對這種設備的清潔，有必要使用注射用水嗎？只在D級區使用的物品，不會傳遞到更高級別，應該沒有規定說要使用注射用水吧？由此可見，完全可以使用純化水
㈤ 制葯企業D級潔凈區內各個功能間是分開清潔好還是一起清潔好
葯廠潔凈室區分為A，B，C ，D 四個級別區域，醫葯工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微內生物為主要控制對象，容同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，雜訊等作出規定。醫葯工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010），規定為A，B，C，D四個等級。D級相當於十萬級。
寶亮傑清潔做過不少10萬級的經驗，都是按下面這個超標准來操作的。
潔凈操作區的空氣溫度應當為18－－－－26℃
潔凈操作區的空氣相對溫度應當為45%－－60%
房間換氣次數：≥15次/H
壓差：D級區相對室外≥10PA，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。
潔凈操作區的風速：水平風速≥0.54m/s
垂直風速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大於99.97%
照度：＞300LX－－－－600LX
雜訊：≤75db（動態測試）
㈥ 口服固體制劑車間潔凈工作服的清洗需在D級潔凈區嗎
是這樣的。洗衣間應配備與生產級別相符的潔凈級別，口服固體一般洗衣是在D級區，C級的潔凈服一般是在C級， 但A、B級的潔凈服，一般是在C級單獨洗，層流下整衣，然後通過滅菌櫃傳入A/B級區域。
㈦ d級潔凈區洗衣用什麼水
D級區洗手、洗衣服都可以用飲用水。
但是一般都是用純化水，飲用水需另走管線，較麻煩，而純化水在主管路上取點即可。
㈧ D級潔凈區廠房如何清潔
葯廠潔凈室區分為A，B，C ，D 四個級別區域，醫葯工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，雜訊等作出規定。醫葯工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010），規定為A，B，C，D四個等級。D級相當於十萬級。
寶亮傑清潔做過不少10萬級的經驗，都是按下面這個超標准來操作的。
潔凈操作區的空氣溫度應當為18－－－－26℃
潔凈操作區的空氣相對溫度應當為45%－－60%
房間換氣次數：≥15次/H
壓差：D級區相對室外≥10PA，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。
潔凈操作區的風速：水平風速≥0.54m/s
垂直風速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大於99.97%
照度：＞300LX－－－－600LX
雜訊：≤75db（動態測試）
㈨ 醫療器械生產的10萬級潔凈區潔凈服用什麼水清洗飲用水還是純化水GMP沒有明文規定。
建議採用純化水，用飲用水做驗證的時候很繁瑣。要去正明水質是符合飲用水標准，因版為純化要做水權質報告就直接用純化水就可以了，否則要再去做一份飲用水的水質報告，取樣，化驗，報告。
並洗手一更最好採用316L不銹鋼材質的感應水龍頭 閥外表採用304 不銹鋼材質的，符合3D標準的。
㈩ 新版GMP的D級區中潔凈度的要求是多少
新版GMP潔凈度等級A、B、C、D
A級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%
操作區的風速：水平風速≥0.54m/s
垂直風速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大於99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音：≤75db(動態測試)
B級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%
房間換氣次數：≥25次/h
壓差：B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。
高效過濾器的檢漏大於99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音：≤75db(動態測試)
C級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%
房間換氣次數：≥25次/h
壓差：C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。
高效過濾器的檢漏大於99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音：≤75db(動態測試)
D級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為 18-26℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%
房間換氣次數：≥15次/h
壓差：100，000級區相對室外≥10Pa,
高效過濾器的檢漏大於99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音：≤75db(動態測試)