純化水使用指南
『壹』 純化水設備系統驗證內容有哪些呢
純化水設備系統驗證文件即4Q驗證,包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認,以下是詳細內容:(詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看)
1.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認(DQ)在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器,互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認(PQ)性能確認是對設備實際運行效果的確認,性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產,用模擬生產的方法,通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,搜集及分析數據證明制葯機械(設備)運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程,由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行, PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝,客戶全程參與,設備細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。
『貳』 LABCONCO超純水裝置使用說明書
http://www.labconco.com/_Scripts/EditC25.asp?catid=23
請看網來頁下方的鏈接自
WaterPro PS Polishing Stations Manual
有PDF提供下載 只要在這個網站上注冊就可以了
『叄』 哪位有 密理博(Millipore)純水機的操作手冊(中文版本)使用和安裝的!
是超純水機還是?一般廠家會提供安裝和說明書的。如果需要我可以給你一個西門子超純水機的安裝說明書,很簡單的,可以給我一個你的郵箱。
『肆』 GMP驗證指南有規定純化水水機停機時間嗎
一般情況下是5天至一個月,但是在這段時間內要做好反滲透膜的維護保養工作,不然就容易造成反滲透膜的損壞和壽命的縮短!
『伍』 純化水性能確認三階段周期是哪個指南建議
凈得瑞為您解
純化水設備3Q有三點:
DQ設計確認
設計確認(DQ)在《品生產驗證指南》中明確解釋回為「預確答認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認。
2.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
『陸』 純凈水設備的設備說明
一、純凈水設備自動運行操作分析
1、首先接通電源之後合上設備主機上的空氣專開關,電源指示燈亮,這屬就說明純凈水設備已經開始通電了。
2、其次檢查源水進水閥門、砂濾器控制閥、炭濾器控制閥、精濾器的閥門是否處於開啟狀態。
3、最後打開純凈水設備自動開關,純凈水設備就可以實施自動運行了。
純凈水設備自動運行步驟:原水泵首先啟動,增壓後的水經過砂濾器、炭濾器、精濾器過濾,流向一級高壓泵,當一級高壓泵前壓力表的壓力指針為0.2Mpa時,一級高壓泵啟動,製成的一級水,流向二級高壓泵,延時2-4秒,二級高壓泵啟動,製成的純凈水流入純水罐。純水罐升至設置好的高液位時自動停機,水用至低水位時自動開機,從而實現純凈水設備自動功能。
『柒』 海爾凈水器使用說明書
沒有說明書的凈水器可能是假冒的
你最好查清楚
叫商家給你出相關的資質
否則就可能是假的
『捌』 求Elix純水系統中文詳細使用說明書
elix 100操作說明書
『玖』 進口hm純凈水測水筆中文使用說明書下載
虛心使人進步,進步使人驕傲,驕傲使人落後。
『拾』 純化水設備的3Q(IQ OQ PQ)驗證具體是哪些
凈得瑞為您解答:
純化水設備3Q有三點:
1.DQ設計確認
設計確認(DQ)在《葯品專生產驗證指南》中明確解屬釋為「預確認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認。
2.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。