GMP凈純化水快裝感應龍頭
1. GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
GMP認證對來純化水設備系統的管路自要求有哪些?
1、原水雜質及含量:因各地水質情況有所不同,如果原水水質有所變化就應及時調整純化水設備預處理工藝,否則雜志含量和種類的突然變化會使預處理不到位,影響後續系統的工作性能。
2、純化水設備對進水溫度有一定的要求,如果溫度沒有達到設計標准或超出設計標准都將會影響純化水設備正常工作,實驗表明純化水設備最佳的工作溫度在1到45℃之間,用戶一定要保證水溫在可控范圍內。
3、純化水設備反滲透膜是藉助壓力來工作,只有壓力值適合才能起到很好的純化效果,壓力過小設備產水量就會變低,壓力過大則會加快反滲透膜的損耗,增加設備運行成本,純化水設備正常工作壓力大多在1到5㎏,過大或者過小都將會影響它的正常工作。
4、配件耗材:配件耗材的使用周期與純化水設備工作效率有很大關聯,用戶在應用純化水設備期間一定要嚴格掌握配件耗材的維護更換周期,按時進行清洗或更換,以保證其工作性能。
2. 潔凈室關於一更水龍頭的規定出自哪裡
無菌室純化水洗手專用自動水龍頭SK-4.5V 無塵室洗手專用感應水龍頭,一更室專洗手用。
注射水、純化屬水、純水、超純水、無菌水無接觸式用水龍頭,雙感應點:下感應 感應出水,側感應感應出水 再感應關水,3分鍾自動關水保護。葯廠用衛生級自動式龍頭VSK-6V無菌室洗手專用不銹鋼感應水龍頭
符合3D標準的不銹鋼快裝感應水龍頭
個人建議是:因為在用飲用水或純化水洗手後一定要再次用手去關閉龍頭閥體(隔膜閥)這個就會造成二次污染。這個風險不可控制。所以採用建議採用隔膜式閥體不銹鋼的感應式水龍頭,可以避免這個風險。我們一定要把FDA/cGMP工作做實。不是去應付檢查。感應閥不能隨便購一個民用的,無材質證明,無檢測報告的,也不符合3D,安裝上後帶來無窮的風險。
3. GMP要求純化水各出水點需要有標示嗎
是的,標識的材質也是有要求的,不光純化水,任何出口都是要標識的。
4. GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
河南萬達環保純凈水設備系統採用新專利技術的運行工藝設計,確保每一滴產水完全達到用內戶使用要求。系統容所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬信號輸出的數顯變送儀傳輸運行信號;設備管閥全部採用衛生級304不銹鋼製品製作
單面焊接雙面成型工藝
設備管網焊接工藝採用GMP制葯標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接,焊縫單面焊雙面成形,且內表面成型光滑平整,防止衛生死角及微生物滋生;系統很大限度減少微生物滋生風險,與純化水接觸部分符合 3D 設計,可提供焊縫內成型內窺鏡照片。
5. 北京口罩廠一更冼手應該用怎麼樣的感應水龍頭有不銹鋼符合3D標準的嗎
用這個純化水作為清潔,我想肯定沒問題,制出來的水都是無菌的水,相當於消毒水,所用的材料不錯,都是316不銹鋼的。
6. 新版GMP對純化水設備有何要求與舊的GMP認證相比,有什麼較大的變動
新版和舊版的區別點有三點:
1、原水水質必須符合生活飲用水水質國家標准版
2、增權加對水質電導率的測定20度小於4.2
3、對於微生物的界定雖然還是TOC和易氧化物檢測一項,但是必須對整流程TOC進行有效的控制
7. 急求一套GMP認證的純化水設備,求幫助
好的,,,
8. 醫用級快裝純化水感應水龍頭如何選擇
建議醫用感應水龍頭要達到下列品質:
1、一體式主閥體(316L不銹鋼材質)內
2、密封膜片安裝容在密封固定片(316L不銹材質)
3、密封導通膜片安裝在導通中心通芯(316L不銹材質)
4、脈沖電磁固定片(316L不銹材質)
5、密封膜片、釋放密封閥頭、密封圈NBR材質(無毒、無味、抗老化、防析出離子)
6、脈沖電磁採用特殊防銹金屬
7、滿足巴氏85度滅菌
8、316L精鋼,鈦材鋼 材料新牌號:022Cr17Ni12Mo2,添加Mo(2~3%) ,優秀的耐腐蝕性,耐高溫可達到1200-1300度,可在苛酷的條件下使用。抗蠕變性能優秀。
個人建議是:因為在用飲用水或純化水洗手後一定要再次用手去關閉龍頭閥體(隔膜閥)這個就會造成二次交叉污染。這個風險不可控制。所以建議採用隔膜式閥體的不銹鋼感應式水龍頭,可以避免這個風險。我們一定要把FDA/cGMP工作做實。不是去應付檢查。感應閥不能隨便購一個民用的,是塑料或銅的,內部加工粗糙,無材質穩定證明,無檢測報告,也不符合3D,在純化水終端用水點安裝上後,帶來無窮的風險。
9. GMP凈化車間結構材料有哪些
您好,gmp廠房潔凈車間結構組成:
1、目前國內廠房較多採用夾心彩鋼板結構。安裝時,牆面採用企口型,而吊頂採用普通型彩鋼板,使用新型「單、雙」密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內暗裝,這種方法使廠房內壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時使門窗密閉程度提高,並在gmp廠房潔凈車間內使用有聯鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(櫃)。它能保持室內正壓穩定,防止污染,達到GMP要求。
2、gmp廠房潔凈車間內地面較多採用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸鹼腐蝕的自流平環氧樹脂地面,以提高潔凈度並使外觀平整明亮。
3、在gmp廠房潔凈車間內採用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛生要求。
10. 如何選購感應式水龍頭
選購感應式水龍頭的技巧:
1、選購感應水龍頭看水龍頭的工藝:外觀無刮痕,鍍鉻是否好,採用黃銅鑄造,低價位感應水龍頭在龍頭體的鍍鉻及重量較差,通過不了24小時鹽霧試驗,重量約四百多克,而好的感應水龍頭廠家在龍頭體重量控制在500克以上,可通過48小時鹽霧試驗,水龍頭的壽命長。
2、紅外感應部分是否採用環氧樹脂封膠或防潮處理,連接插頭用防水性插頭,線路採用低功耗單片機控制,對光線具有抗干擾能力,不誤動作;感應距離採用搖控器可調,手動調節容易使線路板受潮,感應距離變短,影響正常使用;自動調節距離技術不成熟,會因顏色變化而距離變短,搖控調使產品更人性化。
3、感應水龍頭電磁閥部分具備良好的防水性能,由於長期安裝在台盆下方,機器受潮後,將引起接觸不良,使機器不工作;電磁閥最低壽命應該達到行業執行標准(15萬次以上)。
4、選購感應水龍頭要盡量選擇有資質的專業生產感應水龍頭廠家,由於國內專業衛浴潔具廠的感應水龍頭90%以上都是外包加工,在質量、售後和價格方面不盡如意;國內感應水龍頭行業缺少品牌性和領導性品牌,許多客戶在選擇上以潔具衛浴相關品牌為參考標准,主要是認可潔具品牌,在選擇品牌上追求統一性,往往在後期維護中缺少產品配件及專業人員服務。
5、選購感應水龍頭看售後服務能力:不要輕信過多的承諾保證,某些廠家和商家,為了擴大銷量,承諾5年免保,而且以低價格吸引客戶眼球,企業自身發展還不到兩年,當真正出現產品質量問題或產品過保時向客戶收取維修費,沒有履行產品有關的三包政策。使很多用戶的消費權益得不到保證。