純化水葯品總菌落數為多少
A. 有測過純化水系統取樣點菌落總數的嗎結果大約多少我的結果不超過10個每毫升
一般純凈水和普通純化水的限度跟自來水是一樣的100CFU/mL
但是反滲透設備的警戒限度一專般設置在50,超過50就說明你設屬備可能有問題了,需要殺菌了
一旦到了50很快就會到100,500
你這個是10的話,是正常水平
B. 純化水與蒸餾水有什麼區別如果同樣檢測細菌總數,規定為多少
工藝抄用水包括:飲用水、純襲化水、注射用水、滅菌注射用水
蒸餾水不是專用術語,但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了
純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
注射水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
C. 純化水細菌、黴菌和酵母菌總數不超過100cfu/ml是什麼意思
cfu:colony-forming
unit,菌落形成單位,將稀釋後的一定量的菌液通過澆注或塗布的方法,讓其內的微生物單細胞一一分散在瓊脂平板上,待培養後,每一活細胞就形成一個菌落。與常規利用顯微鏡對微生物數量進行測量不同,主要是對可見(即多數情況下形成菌落)的細菌數量進行測量的單位。
也就是將1ml的純化水進行塗布,長出來的細菌、黴菌和酵母菌菌落總數不能超過100個。
D. 純凈水檢驗菌落總數結果怎麼計數
純凈水菌落總數超標,如果設備有正常維護更換濾芯,還是超標就跟取水樣有關,也就是取水時裝水容器不幹凈或有污染。注意要用無菌瓶才可以取水,取水時,手不能碰到瓶口以及呼吸也不要對這取水。
E. 純化水微生物怎麼算
2010版《中國葯典》對純化水微生物的要求是<100個/1ml。以下是檢測方法版:
薄膜過濾法,計數,每1ml純化水不得過權100個,具體方法:
1、大腸菌群的檢查:取含培養基10
ml的乳糖膽鹽發酵管若干支,分別加入供試水樣1 ml.另取乳糖膽鹽發酵培養基管1支加1ml洗液為陰性對照組,於36±1℃培養18~24
h.陰性對照應無菌生長.供試品乳糖膽鹽發酵管若無菌生長,或有菌生長但不產酸產氣或產酸不產氣,判該管未檢出大腸菌群.
2、黴菌及酵母菌計數:純化水取水樣1ml,均做平行,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於玫瑰紅鈉培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於23~28℃培養5天(可延長到7天),菌落計數;
細菌計數:純化水取水樣1 ml,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於營養瓊脂培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於30~35℃培養72 h,菌落計數
3、判定標准:純化水每片濾膜上微生物菌落總數不超過100 cfu,不得檢出大腸菌群
F. 2015版葯典 純化水微生物限度檢查結果菌落總數怎麼算
叫cfu,簇
就是經過培養後,一小簇就算1(不一定是一個)
G. 純化水細菌總數檢測
工藝用水包括:飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水
蒸餾水不是專版用術語,但是權純化水的制備方法有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了
純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
注射水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
H. 純化水微生物菌落超過多少進行臭氧消毒一次
菌落數的報告,按國抄家標准方法規定菌落數在1~100時,按實有數字報告,如大於100時,則報告前面兩位有效數字,第三位數按四捨五入計算。固體檢樣以克(g)為單位報告,液體檢樣以毫升(ml)為單位報告,表面塗擦則以平方厘米(cm)報告。准確的說不是菌落總數超標,在GMP檢查過程中要求的純化水的指標為 微生物限度≤100 cfu/ml,這個檢查內容應該是定期對分配、管網消毒的定期檢查,不能發生問題在消毒要有必要的定期消毒措施來避免微生物超標
I. 制葯用的純化水細菌多少算合格
1ml不得超過100cfu