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純化水直接用做溶出介質有什麼影響

發布時間: 2021-03-16 11:28:34

① 為什麼溶出介質使用前要脫氣處理(我是學葯學的)

溶出介質中如果含有溶解的空氣,在測定樣品時,樣品無論是片劑、膠囊的粉末或顆粒都具有孔隙率,空隙中的空氣就是氣化中心,溶解的空氣會在這些氣化中心大量析出,限制葯物的溶出和水分進入片劑、顆粒的內部,影響整個溶出過程,導致測定結果的偏差,無法准確評價制劑的質量,因此需在測定前對溶劑進行脫氣處理。

② 為何葯品研發用純凈水

這個問題簡單,因為你在進行一些實驗的時候比如說溶出實驗,如果溶出介質內含有離子,很可能會影響實驗結果,現在很多做實驗都要求純化水+去氧,也是為了保證介質對葯品沒有影響,因為你到時候審查送到國家去檢查就是用這樣的方法,別一去就不準了你就慘了

③ 做溶出度和崩解時限實驗用水有要求嗎

做溶出度:根據《葯典》要求,用純化水,且脫氣處理後使用(用煮沸、超聲、抽真空等方法);
崩解時限:用純化水即可。

④ 用PH1.0鹽酸液做溶出介質,溶出液能直接進液相色譜儀嗎

用PH1.0鹽酸液做溶出介質,溶出液能直接進液相色譜儀
取過量原料葯(可為預經微粉化處理),置8支具塞試管中,分別加pH1.0、…、8.0溶出介質適量,置37℃水浴振盪過夜,使之形成過飽和溶液,濾過,取續濾液經HPLC法測得溶解度,繪制曲線。對於難溶性葯物,對照品溶液可酌情採用純甲醇或純乙腈配製

⑤ 純化水設備使用多介質過濾器的目的是什麼

凈得瑞為您解答:
純化水設備多介質過濾器採用多次過濾層的過濾器,主專要目的是去除原水中含有的泥沙屬、鐵銹、膠體物質、懸浮物等顆粒在20um以上的物質,可選用手動閥門控制或者全自動控制器進行反沖洗、正沖洗等一系列操作。保證設備的產水質量,延長設備的使用壽命。

⑥ 做溶出度和崩解時限實驗用水有要求嗎

做溶出度:根據《葯典》要求,用純化水,且脫氣處理後使用(用煮沸、超聲、抽真空等方法);
崩解時限:用純化水即可.

⑦ 溶出介質會影響溶出物質的結構嗎

看加入前後對pH值有無影響,沒影響加入不加入都無所謂,再者可以參考類似的制劑,看他們怎麼配置加有表面活性劑的溶出介質。

⑧ 純化水在醫葯上做什麼用

對於片劑和口服液,可以直接作為葯物的原料水,即原料之一。在醫療用品中可以作為清洗水。在無菌制劑中主要用作制備注射用水的原料

⑨ 純化水的用途

很多用戶分不清楚純水,純化水,超純水有什麼區別,今天就給大家好好講講純水,純化水,超純水的區別,純水指的是不含雜質的H2O,通過設備將水中的離子去除,就是純化水。超純水指的是水中的離子幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。

純水:
純水指的是不含雜質的H2O,純水主要是使用反滲透進行過濾,從而達到純水的要求,純水的水質清澈,沒有任何的雜質,能夠有效的避免細菌的入侵,能夠安全、有效的為人體補充水分,有促進新陳代謝的作用。

純化水:
純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。在醫葯領域需要使用比較純凈的水,而普通的水無法滿足要求,通過設備將水中的離子去除,就是純化水。

超純水:
超純水指的是水中的離子幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。需要經過預處理、反滲透、EDI、樹脂、殺菌器等多層工藝才能夠製成,超純水的電阻率能夠達到18兆歐·CM,最高能夠達到18.25兆歐·CM。

有什麼區別?
1.製造工藝不同:
純水一般是使用反滲透或者蒸餾等方式即可製得。
純化水則是使用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。
超純水一般需要經過預處理、反滲透、EDI、樹脂、殺菌器等多層工藝才能夠製成。

2.用途不同:
純水一般用於化工、冶金、宇航、電力、電子工業、生物、化學等領域。
純化水一般用於制葯、供葯用水。
超純水的應用非常廣泛,一般應用於生產顯示器、硬碟、CD-ROM等用水,極端超純水用終端精處理混床、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。

3.電導率不同:
純水電導率在 2-10us/cm 之間。
純化水電導率≤0.2us/cm。
超純水的電導率為 0.056us/cm。

4.水中雜質指標不同:
純水與純化水的雜質含量為ppm級別的,ppm就是百萬分率或百萬分之幾。
而超純水一般除了水分子之外,幾乎沒有雜質,也沒有細菌、病毒等物質,也沒有人體所需要的礦物質,所以一般用於工業。

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