潔凈車間自來水純化水
『壹』 醫療器械生產的10萬級潔凈區潔凈服用什麼水清洗飲用水還是純化水GMP沒有明文規定。
建議採用純化水,用飲用水做驗證的時候很繁瑣。要去正明水質是符合飲用水標准,因版為純化要做水權質報告就直接用純化水就可以了,否則要再去做一份飲用水的水質報告,取樣,化驗,報告。
並洗手一更最好採用316L不銹鋼材質的感應水龍頭 閥外表採用304 不銹鋼材質的,符合3D標準的。
『貳』 潔凈區水龍頭需要標識純化水、自來水等嗎
建議採用感應式純水用水龍頭,不銹鋼材質,符合cGMP指導3D。
智能純化水感應水龍頭
『叄』 D級潔凈室清潔為什麼要用到純化水
原則上需要的!!沒有硬性規定,不過規范一點還是標注好一點!不是在水版龍頭上標識,而權是在管路上進行顏色標識!介質管道最好都標識:壓縮空氣、真空、蒸汽、純化水、飲用水(你說的自來水,葯典上稱飲用水)、注射用水等。
『肆』 凈化車間工作服清洗過程中,一般自來水清洗多久純化水沖洗時間乾燥時間是機洗
沒有明確規定!!也沒有人特別檢查你這個環節的!一般要求你把洗衣服建地潔凈區,有飲用水和純化水兩種水源,有最終滅菌措施就最好了(比如烘乾);最好能驗證!
『伍』 10萬級潔凈區設備清洗用水是否必須用純化水相關GMP條例是哪一條
GMP中規定設備及其所用容器的清洗,最後一步必須是純化水。具體條例,你可以把新版的GMP下載後,查閱一下就知道了啊!
『陸』 進入潔凈區洗手必須用純化水嗎
准確的說最後的沖淋一定要用純化水
『柒』 潔凈車間人員不可以喝水嗎
潔凈區B、C級內的純化水、注射用水是能喝,但是你不能趴在出水孔就那麼喝吧?並且潔凈區內是不允許摘掉口罩的。
『捌』 關於無菌醫療器械行業10萬級潔凈廠房用水問題
你說的洗手用水和洗衣用水屬於生活用水,不是生產用水。沒有明確的要求,因為員工吸收以後還要進行手消毒。對手消毒以後是有要求的。衣服在清洗過後也要消毒的,所以用什麼水不重要,自來水就可以。
『玖』 潔凈區的純化水龍頭用什麼好有什麼規定
cleanPVC 彎頭加復閥門做法 或者制是不銹鋼隔膜閥安裝不銹鋼316L的水管就可以
當然還有具體的看你是什麼級別的純化水 一般專搞純水的都知道的 我電腦里倒是有些圖片
ICCCS 潔凈室及相關受控環境為您解答 ^_^