葯廠純水制備系統質量

Ⅰ 制葯廠過GMP認證所用純水機預處理部分需要做成304不銹鋼的嗎

純水系統RO膜前的部分，可以不要求304或316L不銹鋼等衛生級材質，但至少材料內要化學穩定無毒。容如果活性炭部分要定期巴氏消毒的話，需要採用耐熱材質。
從RO膜之後，不僅需要管道採用304或316L，而且閥門和泵等附件也都必須採用衛生隔膜式的。 雖然輸水管道採用304的也符合規定，但由於304的耐腐蝕能力低於316L，目前很多比較好的純水管道都是採用的316L材質。

Ⅱ 葯廠純化水製作設備的原理是什麼（最好附圖）十分感謝！！！

葯廠一般用二級反復滲透設備制制純化水。你可以把反滲透設備中的反滲透膜理解成空隙非常小的篩子，空隙小到只能允許水分子通過，大一點的其他離子（處於水合狀態）、有機物分子、病毒、細菌及更大的膠體、懸浮物都通不過反滲透膜。[email protected]無法貼圖。

Ⅲ 葯廠用純化水設備哪家好

純化水設備優點：

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便於拆裝、內更換、清洗零件，執行機容構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

Ⅳ 葯廠純化水設備系統多少錢一套

純化水設備系統定價根據設備的大小（0.5T/H、 2T/H等）、水質要求、設備配內置、工藝等不同而容不同的報價，所以沒有相對統一的價格。

葯廠純化水設備系統對設備的材質工藝配置等的要求都很高，一般的廠家製造的純化水設備不符合GMP等標准或者水質不符合要求，需要有豐富經驗以及實際案例的廠家製造的設備才更有保障。科瑞有許多的相關案例可供參考。

Ⅳ 純化水制備系統出現偏差問題 請教！

現在純化水制備系統對於制出的純化水管在線檢測電導和PH,不合格的水自動返回制水系統，只允許合格的純化水進入純化水儲罐。

Ⅵ 葯廠純化水微生物(2個月-3個月)不合格怎麼辦，已經重新鹼洗、鈍化過（4-5年前一直是合格的）

跟你說的情況，系統應該使用了很多年了，應該按照以下方法檢查：內
1、檢查你純水設備所容產的純化水微生物合格不；
2、檢查一下系統的連接處情況，如卡箍連接的硅膠墊片，有無老化的，使用點的隔膜閥有無泄漏；
3、供水壓力怎麼樣，會不會因為使用點的增加，導致末端使用點，無水可用，導致空氣倒吸
以上檢查完畢後，若不是的，可以利用現有的巴士消毒設備，對系統進行過熱水滅菌，不過要確認現有設備設計參數，是否能進行滅菌

Ⅶ 葯廠用純化水設備的工藝流程有幾種

純化水設備用途:

1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水內,用於生容產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌

Ⅷ 當前葯廠純化水制備流程是什麼其質量風險有哪些體現

1、當前流行的純化水制備流程一般為二級反滲透工藝，該系統的出水回電導率一般小於答2個以下，由於現在葯典純化水的要求20度小於4.2個電導率一般廠家內控電導率小於2來進行風險控制，其他的風險評估中一般都是對純化水儲存和分配過程中產生的二次污染進行評估。
2、如果水質要求高點的話，比如FDA純水標准要求電導率小於1.1，工藝流程為二級反滲透+EDI裝置，如果原水水質好的話（一般南方的地表水原水電導有低於100的）也可以用單級反滲透+EDI工藝

Ⅸ 實驗室純水設備品牌有哪些

超純水設備優勢：

1: 整體化程度高 , 易於擴展 , 增加膜數量即可增加處理量。

2: 自動化程度高 , 遇故障內立即自停容 , 具有自動保護功能。

3: 膜組件為復合膜卷制而成 , 表現出更高的溶質分離率和透過速率。

4: 能耗低 , 水利用率高 , 運行成本低。

5: 結構合理 , 佔地面積少。

6： 先進的膜保護系統 , 在設備關機 , 淡化水可自動將膜面污染物沖洗干凈 , 延長膜壽命。

7 系統無易損部件 , 無須大量維修 , 運行長期有效。

8: 設備設計有膜清洗系統用阻垢系統。

Ⅹ 葯廠，制水中l噸原水能生產多少噸純化水

想知道 X噸原水能產多少噸水，只是把系統的水利用率乘上就可以了，一般我們設計純化水的水利用率在70%左右。