純化水跟控制水有什麼區別
純化抄水設備:
純化水設備代襲指可以製取純化水的水處理設備,一般以醫用純化水居多,制水工藝以反滲透設備+EDI裝置為核心,製取出來的純化水一般用於醫葯醫院及生物化工行業。其產水水質要求極為嚴格,需完全按中國葯典規范來。
還有一點要注意和區分的是中國對純化水細分成兩類標准:醫用注射用水標准和醫用純化水標准。如何詳細區分?即需要直接接觸到人體的我們按注射用水標准,不需要的我們按醫用純化水標准。
純水設備:
純水設備即准備純水的水處理設備,核心工藝為反滲透技術。應用於食品飲料用水、化工工藝用水等。這裡面也分為兩種不同工藝按原水水質和出水水質的不同,一種是單級反滲透工藝,還有一種是雙級反滲透工藝。這兩種工藝的區別在哪裡呢?單級反滲透工藝即原水只過一次反滲透膜,雙級反滲透工藝過兩次反滲透膜,過濾效果更高。反滲透設備是所有純水設備中不可或缺的一到基礎工藝,在純水基礎上,再通過其他工藝的搭配,就可以製取所需的純化水或是超純水。
B. 純水,純化水,超純水有什麼區別
凈得瑞為您解答:
純水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水,通過電滲析專器法、離子交換屬器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法,製得的密封於容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學上),在試驗中使用較多,又因是以蒸餾等方法製作,故又稱蒸餾水。市場上出售的太空水,蒸餾水均屬純凈水;但純水還是少喝為好,因為裡面並沒有太多人體需要的礦物質。純水不易導電,是絕緣體。鉛酸蓄電池補水時要使用純水。
純化水是指純水通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑
超純水是指電阻率達到10mω*cm(25℃)的水。常用於集成電路工業中用於半導體原材料和所用器皿的清洗、光刻掩模版的制備和矽片氧化用的水汽源等。此外,其他固態電子器件、厚膜和薄膜電路、印刷電路、真空管等的製作也都要使用超純水。
C. 制葯注射用水與純化水的水質有什麼區別呢
您好:
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝,純化水的制備工藝可以有版各種選權擇,但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。
本消息來自科瑞水處理
更多相關內容請查看本站
www.ccepe.com
相關內容或者咨詢我司
400-6611-621
D. 請教:注射用水和純化水在具體指標上有什麼區別
有驗證指南電子版嗎?那注射用水按中國葯典的標准還是驗證指南的標准?我剛接觸這個行業,請前輩多多指教。
E. 純化水和蒸餾水有啥不一樣
純化水是抄在中國葯典2000年版引入的,在這之前,均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展,飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水,因此美國葯典15版(1955年)已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展,在中國葯典2000年版中收載純化水。 純化水:蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
蒸餾水:是水經過蒸餾後得到的,屬於純水,微量元素很少,幾乎沒有,常飲蒸餾水就等於放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%的來源。
F. 純化水與蒸餾水的區別有哪些
嚴格的「純化復水」這種說法制是指制葯企業「工藝用水」的一種,它與常說的「純水」不屬於同一范疇。廣義的「工藝用水」包括飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。 蒸餾水不是專用術語,但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了。純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。注射用水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。 這兩者應該都不含有細菌。純化水多是利用濾膜和電吸附等方法來凈化水,可能還含有些金屬離子,而蒸餾水尤其是雙蒸水的純度更高,尤其是石英電極的。
G. 注射水和純化水的區別
純化水:水中的電解質幾乎完全去除,水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水,但不得用於注射劑的配製。通常,純化水中的剩餘含鹽量應控制在0.1mg/L以下,水溫25℃時,其電導率應在0.1μs/cm.
注射用水:水的純度與純化水相類似,與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質,是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個制備環節,定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4
℃以下無菌狀態存放,並在制備12小時內使用。《中國葯典》規定:注射用水為純化水經蒸餾所製得的水;應符合細菌熱原試驗要求;注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。美國葯典中注射用水的制備方法有兩種,即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配製注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑;注射用容器的清洗。滅菌注射用水,指注射用水按注射劑生產工藝制備所得,是注射用水經滅菌所製得的水,是無菌、無熱原的水,可認為是一種制劑
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。
制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外,必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透,而注射用水系統則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路(用水迴路)中的主要用水點。從制葯用水源水的選擇上,美國葯典有較大的靈活性,按其規定,注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得,並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。
當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為,美國葯典的這種靈活性賦予了「條款」廣泛的適用性,從其對制葯用水系統的論述看,它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上,而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。國內注射用水均採用蒸餾法,這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出,不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由於性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。
另一方面,以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水,或以符合標準的純化水來制備注射用水,並不一定能保證出水達到規定的標准,這與所選用設備的性能相關。還應當指出,源水的水質必須監控,取水點應盡可能避開污染源。
H. 簡述注射用水、純化水、制葯用水與滅菌注射用水以及他們的區別
純化水可以參照2010版中國葯典第二部的解釋:
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
【性狀】 本品為無色的澄清液體:無臭、無味。
【檢查】
電導率 應符合規定
酸鹼度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g ,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(第1ml相當於1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較 ,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml ,納氏管中 ,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽萘乙二受溶液(1→100)1ml ,產生的粉紅色與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算) ,加水溶解 ,稀釋至100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO2)0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002% .
氨 取本品50ml ,鹼性碘化汞鉀試液2ml ,放置15分鍾 ,如顯色 ,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg ,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml ,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較 ,不得更深(0.00003%)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.1ml ,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中 ,在水浴上蒸干 ,並在105℃乾燥至恆重 ,遺留殘渣不得超過1mg 。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
微生物限度 取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄XI J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。
【類別】 溶劑 ,稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。
注射用水則是要求高於純化水的:
本品為純化水經蒸餾所得的水。
【性狀】 本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
【檢查】
PH值 應為5.0~7.0(附錄VI H)。
氨 取本品50ml,照純化水項下的方法檢查,但對照用氯化銨溶液改為1.0ml,應符合規定(0.00002%)
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬,照純化水項下的方法檢查,應符合規定。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄XI E),每1ml中含內毒素量應小於0.25Eu.
微生物限度 取本品至少200ml,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄XI J),細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得超過10個。
【類別】 溶劑。
【貯藏】 密閉保存。
注射用水比純化水要多1個指標,就是細菌內毒素(就是細菌屍體指標),微生物指標也更嚴格。(氨指標其實指的還是細菌)
至於滅菌注射用水,那顧名思義就是必須是無菌注射用水,其他指標與注射用水相同就可以了。
一般來說,制葯企業如果產品與水有關的(包括生產過程),都是要用的注射用水。純化水只能用於打掃衛生,配置消毒劑等等,這些輔助作用。如果是醫療器械行業,如果產品本身是無菌產品但是不與血液接觸的,這些零部件都可以用純化水來清洗。但是如果是III類高風險醫療器械,那必然是也同樣的注射用水作為工藝用水。
大概就是這樣。
請採納。
I. 純水,純化水,超純水有什麼區別
純水,純化水,超純水的區別如下:
1、製造工藝的的難易程度不同。
純水的製作工藝是經過反滲透、蒸餾等方法製得的。
純化水是用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。
超純水是在純水的基礎上經過光氧化技術、精處理和拋光處理等一系列復雜的純化技術製得的。這樣的水是一般工藝很難達到的程度,理論上可以採用二級反滲透再經過串聯的混合型交換樹脂柱對二次反滲水進行處理,但是交換樹脂的再生不便,質量難以保證。
2、重金屬、細菌、微粒數等指標也大不相同。
純水雜質含量是ppm級,而超純水為ppb級,這種水中除了水分子外,幾乎沒有什麼雜質,更沒有細菌、病毒、含氯二惡英等有機物,當然也沒有人體所需的礦物質微量元素,也就是幾乎去除氧和氫以外所有原子的水。
3、用途不一樣
純水主要應用在生物、 化學化工、冶金、宇航、電力等領域。
純化水一般作為供葯用的水。
超純水一般用於電子、電力、電鍍、照明電器、實驗室、食品、造紙、日化、建材、造漆、蓄電池、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。
4、電導率不同。
純水電導率在 2-10us/cm 之間,純化水電導率≤0.2us/cm,超純水的電導率為 0.056us/cm。
J. 純化水與純凈水的區別
狹義上的來純化水和純凈水是兩個自專用名詞,純化水一般是指醫葯行業用純水,而純凈水一般指食品行業用純水,前都一般以葯典標准為水質標准,後都現以GB17323純凈水標准為標准;以上供參考!標准上沒有本質的區別,純化水對電導率的要求一般高於純凈水,但純凈水對PH值、細菌微生物要求更要一些!