純化水呼吸器過濾芯
您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。
❷ 純化水分配管路巴氏消毒時儲罐呼吸器上面的閥門需要關閉嗎
不用關，如果是採用過熱水滅菌時120度的水就是關上
❸ 純化水設備系統呼吸器更新周期
純化水呼吸器每月需進行清潔消毒，每年至少更換一次。
如果是純化水可以離線檢測，建議3個月，如果是注射水，建議最好在線完整性檢測。在使用前和使用一年更換後分別做2次完整性測試，如更換後測試不合格，需做風險評估。
另外疏水性呼吸器可以保證儲罐中的水分不在呼吸器材質中吸附，這樣有利於隔絕細菌。0.2um 孔徑的除菌過濾膜，如果是親水性的，一旦被水浸潤，空氣就不能自由通過，就等於關閉了呼吸器。高壓力的空氣(高於起泡點的壓力)才能克服其表面張力而通過。所以作為呼吸器的濾芯必須使用疏水性濾膜。
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注意事項：
1、純凈水設備的日產水流量與反滲透膜一致。但純凈水設備的實際產水流量還要受到原水壓力、原水溫度等條件的影響，其中受原水溫度影響較大。這樣就造成了純凈水設備夏天產水量高、冬天產水量較低的現象。
2、啟動純凈水設備時，應先接通水源，檢查純水設備的管路後，再接通電源，如需要停止使用純凈水設備時，應先關斷電源，再關斷水源。純凈水設備使用時應長期通電、通水。
3、由於純凈水設備都具有自動控制功能，如經常斷電斷水會影響純凈水設備的正常使用。使用純凈水設備時，應按要求定期更換各級濾芯，保證純凈水設備的使用壽命和出水水質。
❹ 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是完整的
1.外觀檢查O形環抄，墊圈，密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在10鍾之內檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。
❺ 注射水呼吸器的濾芯濾前濾後如何區分
入口濾芯是濾前，靠近出口為濾後，主要看流程，濾芯精度也是不一樣的。
❻ 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整
1.外觀檢源查O形環，墊圈，密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在10鍾之內檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法：菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。
❼ 純水罐頂空氣過濾器的作用是什麼
您說得應該是呼吸器把，它主要是用於氣體交換的，罐里的氣體可以排出去，罐外的氣體進去的時候經過濾芯過濾一下，不會對罐子造成污染。
❽ 注射用水和純化水儲罐呼吸器濾芯的處理方法有哪些
蒸汽滅菌，過熱水滅菌，化學劑滅菌
再有就是用電加熱的呼吸器
然後要做完整性測試
其實純化水的基本不用
❾ 大輸液生產車間配液罐上的呼吸器濾芯應該多長時間換一次有何依據如何驗證使用周期
這個制葯看空間內的環境狀況，一般來算可以在配液罐頂部按照壓力表監控或者通過液體流量來判斷。空氣濾芯很多都不測試泡點的，不過可以把泡點測試當完整性測試來看，測一下還是有必要的
❿ 請教純化水箱的呼吸器是應該定期清洗還是應該定期更換
一周進行一次清洗，把呼吸器濾芯取出來，浸泡在1％濃度的氫氧化鈉溶液中12個小時，12小時後取出濾芯，用純化水將氫氧化鈉殘液洗掉。
如果是更換的話，3個月更換一次