純化水的總送總會
『壹』 純化水系統的水溫情況與季節影響
1、純化水管道輸送中純化水的水質受溫度影響較小,但是在新版GMP的純水水質電導專率檢測的時候,一屬般要求溫度和電導率的標定的,一般按葯典二部走,計算一下。不同溫度不同值,不在是以前的電導率小於2。計算後,將5-30溫度及電導率做統計表。以便制水工序及時監測而不必計算。
2、真正受溫度影響的是反滲透設備,一般溫度每升高或者下降1度影響產水量2-4%,一般的設備製造廠家都是以壓力補償的方式來減少溫度對產水量的影響,所以在選擇反滲透制水設備的時候,高壓泵的揚程一定要根據水質設計好。
『貳』 純化水edi老是故障報警
一般EDI的報警有如下幾個方面:
1、過載報警,應檢查下電源適配器;
2、極水報警,檢查下極水的流量,看看是否堵塞;
3、不合格水報警,檢查下系統的情況。
『叄』 影響純化水取樣頻率的因素有哪些
在GMP實施指南中廠房和實施中,183`185頁有相關的描述
取樣策略一般取決於水系統本身內的設計情況和水系統的使容用情況
純化水的頻率根據的不同的水口,取樣頻率也不同:
總回水口,每天取樣
總送和儲罐:每周一次
其他取樣水口:每個月一次
上述水口每個月和每周可以輪流取樣
對於注射用水,配製葯液的使用點也可以每天增加水口
『肆』 制葯用水為什麼純化水總送比總回電導率高0.3us/cm
回水管道的電導率高比進水高主要原因為:
1、電導率檢查儀表的問題,一般現回在用的在線或者離線的儀表答最大精確到小數點後3位,且很容易受到外界例如:氣流、溫度等的影響。一般用電阻率儀表會相對精確些。
2、回水管道中存在二次污染的現象。出現這個問題就需要分段一點一點的排查。
『伍』 為什麼領導人開會時面前擺的總是礦泉水純凈水是不是擺別的不雅觀
第一什麼場合放什麼飲用品,酒會放酒,茶會放茶,開會一般比較嚴肅,礦泉水普通,不用其他飲料突出 第二當領導的人一般來說都上年紀了,你讓他們再和什麼碳酸飲料,紅牛,不是要他命嗎 第三有身價地位的人都是喝礦泉水的,有人說咖啡,你能出去也帶個咖啡杯嗎?
麻煩採納,謝謝!
『陸』 純化水檢查中各指標質檢的原理
4.整個水質監測分為三個「驗證」周期,每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.2.總送水
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.3.總回水口(附件13性能確認水質檢測報告) 取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.4.各使用點
取樣頻率:每個「驗證」周期輪流取樣一次,共3次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中,應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作; 按質量標准進行判定,當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時,應按下列程序處理; 4.2.2.在不合格點重新取樣,重新檢測不合格項目或全項;必要時,在不合格點的前後分段取樣,進行對照檢測,以確定不合格原因;
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因,需報驗證小組,調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周(每7天為一個連續周期)的檢測結果均在合格範圍內,可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測,最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱,每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣,但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後,每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法:中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣,各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒,(兩次間隔時間為清洗消毒周期)
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期;執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年;
5.6.按標准測試,測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄,根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序,報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審,做出驗證結論,發放驗證證書,確認系統日常監測程序及驗證周期。
『柒』 買人壽保險贈送的500的凈水器劃算嗎
買保險看的是保險公司給您的保障能確定達到多少,而不是禮品哦,或許你需要問我買的這份保單性價比高嗎?😄
『捌』 純化水設備應多久清潔一次
三達水(北京)科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務,純化水管路維護,鈍化清洗,維修改造的高新技術企業,生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求(URS)開始,每個個環節都要符合標准,遵循3D原則,盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭(注意閥體材質316L不銹鋼)並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。
典型鈍化劑
化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。
鈍化的周期
一般制葯廠的水系統正常運行1年,最長不超過2年,即使水質各項檢測指標都合格,也應進行1次酸洗鈍化,以消除紅銹可能造成的安全風險。
綜上所述,制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的,是不銹鋼氧化腐蝕的產物。
不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜,影響紅銹產生的因素也很多,對於目前國內外所有的葯廠來說,制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是,可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法,盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量,這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。
『玖』 純化水檢測總是出現硝酸鹽不合格,是什麼原因呢
可能是測試出現的問題
比如硫酸的純度比如加硫酸的速度比如冰浴的溫度