純水認證

1. 怎樣驗證純水

電導率儀，一般小於2μs/cm
高純水用兆歐表 大於10兆，15兆，18兆是理論純水

2. 純化水驗證多長時間可用於生產

驗證分三個階段，總共算下來大概需要一年時間！

3. 純水機有什麼國家的各種認證嗎是權威性的嗎

1、 范圍
規定了家用和類似用途飲用水處理裝置的術語和定義、分類與命名、基本要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存。

適用於家用和類似用途飲用水處理裝置（以下簡稱「飲用水處理裝置」）

2、 規范性引用文件
衛生部 生活飲用水輸配水設備及防護材料衛生安全評價規范（2001）
衛生部 生活飲用水化學處理劑衛生安全評價規范（2001）
衛生部 生活飲用水水質處理器衛生安全與功能規范評價（2001）
衛生部 生活飲用水消毒劑和消毒設備衛生安全評價規范（試行）
衛生部 衛生部涉及飲用水衛生安全產品檢驗規定（2001）

3、 術語和定義

3.1飲用水處理裝置
由一個或若干個飲用水處理單元組成的能改善水質的系統。

3.2過濾
通過半透性材料從水中分離顆粒物的過。

3.3微濾
以孔徑為(0.02～10) ㎛的濾膜為過濾介質，以壓力差為動力，能濃縮和分離懸浮物的一種過濾技術。通常簡稱為MF。

3.4超濾
以孔徑為(0.001～0.2)㎛的濾膜為過濾介質,以壓力差為動力,能濃縮和分離固體可溶性大分子或膠體物質的一種過濾技術。通常簡稱為NF。

3.6礦化
向水中添加一種或若干種對人體有益礦物質成分的過程。

3.7消毒
去除、殺滅或滅活所有類型的致病微生物的過程。

3.8離子交換
在溶液中存在的離子交換固體介質之間有可逆性交換的化學作用,而對固體結構無任何改變的過程。也可簡稱為IE。

3.9電滲析
以離子交換台膜為分離介質,以電位差為推動力,使水中陰陽離子定向遷移並通過離子交換摸,從而進行離子分離的技術。通常簡稱為ED。

3.10反滲透
在膜的進水一邊施加比溶液滲透壓高的外界，只允許溶液中水和某些組分選擇必透過，其他物質不能透過而被截留在膜表面的過程。通常簡稱為RO。

3.11再生
恢復介質從而使其具有水處理功能 的維護過程。

3.12水的總硬度
以CaCO3表示的水中溶解的鈣鹽與鎂鹽含量。單位為mg/L。

3.13軟化
總硬度低於17.1mg/L的水。

3.15飲用純凈水
經電滲析(ED)、離子交換（IE）、反滲透（BO）、蒸餾等方法除鹽處理後的可直接飲用的水。

3.16消毒效果
飲用水處理品裝置去除、殺滅或滅活各種致病微生物的效果。

3.17脫鹽率
飲用水處理裝置進水含鹽量的降低值進水總含鹽量的比率,以百分比表示。

3.18額定使用周期
飲用水處理單元達到製造商規定的清洗、再生或更換期限前的處理能力。以時間或處理水的體積表示。

3.19凈水流量
飲用水處理裝置全部水處理單元在額定使用周期內且在規定使用條件下單位時間可生產的最小凈水量。單位為L/h或m3/h。

3.20初始凈水流量
飲用水處理裝置初次使用時的凈水流量。單位為L/h或m3/h。

3.21額定總凈水量
製造商稱的飲用水處理裝置在規定的使用條件下可生產的最大凈水量。單位為L或m3。

3.22使用壽命
飲用水處理裝置經清洗、再生、更換飲用水處理內芯或維修，仍能正常使用的總時間或總凈水量。單位為月、年或處理水的體積。

3.23進水壓力
飲用水處理裝置進水口處的水壓,單位為Mpa。

3.24大型飲用水處理裝置
符合下列條件之一的飲用水處理裝置為大型飲用水處理裝置:

a)高度>1700mm,重量≥500kg ；

b)長度或者寬度≥2000mm；

c)除反滲透或納濾外的飲用水處理裝置凈水流量≥300L/h，重量≥50kg ；

d)除反滲透或納濾外的飲用水處理裝置凈水流量≥1020L/h；

e)反滲透或納濾飲用水處理裝置凈水流量≥180L/h，重量≥50kg 。

4、分類與命名

4.1分類

4.1.1飲用水處理裝置按主要水處理功能分為:

a)一般凈水器(Y):改善進水的感官性狀和一般化學指標的飲用水處理裝置;

b)軟水機(器)(R):能夠提供飲用純凈水的飲用水裝置；

c)純水機（器）（C）：能夠提供飲用純凈水的飲用水處理裝置；

d)礦化水機（器)（K）：具有礦化功能的飲用水處理裝置；

e)電解水機（D）：通過電解方式提供鹼性水和酸性水的飲用水處理裝置；

f)消毒凈水機（器）（X）：具有消毒功能的飲用水處理裝置；

g)其他凈水機（器）（Q）:除上述種類之外的飲用水處理裝置。

4.1.2飲用水處理裝置按使用型式通常分為:

a)飲用機專用凈水器（Z）：與飲水機配套使用的飲用水處理裝置；

b)龍頭式凈水機（器）（L）：直接安裝在自來水龍頭上使用的飲用水處理裝置；

c)台立式凈水機（器）（T）：通常安放在檯面上或地面上使用的飲用水處理裝置；

d)壁掛式凈水機（器）（B）：通常掛在牆壁上使用的飲用水處理裝置；

e)管道式凈水機（器）（G）：通常作為供水管道一部分使用的飲用水處理裝置；

f)攜帶型凈水機（器）（X）：便於隨身攜帶使用的飲用水處理裝置；

g)乘載式凈水機（器）（C）：裝載在車（船、飛機）上的可移動使用的飲用水處理裝置；

h)中央凈水機（器）（Y）：通常作為供水中心為用戶提供所需水質用水的飲用水處理裝置。

4.1.3按供水方式分為:

a)連續式:連接到水源能夠自動完成連續供水的飲用水處理裝置；

b)非連續式：需要人工進行加水的飲用水處理裝置。

4.2命名
舉例:YCZ-KZ3L-801,「YCZ」表示飲用水處理裝置，「K」表示礦化水機（器），「Z」表示飲水機專用凈水機（器），「3L」表示凈水流量為3L/h，「801」表示工廠設計順序號。

4. RO反滲透純水機需要什麼認證

需要衛生部頒發的許可證，也叫涉水證
網址：http://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
我推薦適合可濾康，產品都有證的

5. 超純水操作員需要哪些證件

這個一般沒有太嚴格要求，健康證必須的，技能的看公司要求吧。

6. 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求：

1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點：

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

詳情點擊：網頁鏈接

7. 純化水設備的3Q(IQ OQ PQ)驗證具體是哪些

凈得瑞為您解答：
純化水設備3Q有三點：
1.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品專生產驗證指南》中明確解屬釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認。
2.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。

8. 純水系統專業一級資格證書是什麼

生活飲用水水質分級要求 項 目 一級 二級 三級 感官性狀和一般化學指標： 色（度） 15，並不呈現其它異色 20 30 渾濁度（度） 3，特殊情況不超過5 10 20 肉眼可見物 不得含有 不得含有 不得含有 PH 6．5～8．5 6～9 6~9 總硬度（ml／L以碳酸鈣計） 450 550 700 鐵 （ml／L） 0．3 0．5 1．0 錳 （ml／L） 0．1 0．3 0．5 氯化物 （ml／L） 250 300 450 硫酸鹽（ml／L） 250 300 400 溶解性總固體（ml／L） 1000 1500 2000 毒理學指標： 氟化物 （ml／L） 1．0 1．2 1．5 砷 （ml／L） 0．05 0．05 0．05 汞 （ml／L） 0．001 0．001 0．001 鎘 （ml／L） 0．01 0．01 0．01 鉻（六價） （ml／L） 0．05 0．05 0．05 鉛 （ml／L） 0．05 0．05 0．05 硝酸鹽 （ml／L以氮計） 20 20 20 細菌學指標： 細菌總數（個／ml） 100 200 500 （接觸30分鍾後） 游離余氯（ml／L） 出廠水不低於 0．3 不低於0．3 不低於0．3 末梢水不低於 0．05 不低於0．05 不低於0．05 ①一級：期望值；二級：允許值；三級：缺乏其它可選擇水源時的放寬限值。

9. 買凈水器的nsf認證是什麼

這是一種美式的行業標准。 當然有NSF更好。 現在購買凈水器就像是買水貨一樣這也是不少人認為凈水器作用不大的原因