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純化水要控制內毒素怎麼控制

發布時間: 2021-03-24 18:13:44

㈠ 歐洲葯典對純化水有細菌內毒素的要求嗎

純化水沒有要求,注射用水有

純水中的內毒素用什麼設備去除急求方法,謝謝!!!

超濾、活性炭吸附或者蒸餾

㈢ 純水要檢測內毒素嗎

注射用水要檢內毒素的,純化水不用。

㈣ 怎樣排出純化水內毒素

2010版葯典對純化水內毒素未有規定標准。
降低純化水內毒素還是靠的反滲透系統,半滲透的膜可以滲透水,而不可以滲透其他物質,如:大多數鹽、酸、膠體、沉澱、細菌和內毒素。

㈤ 純化水中內毒素如何去除,工藝為兩級反滲透+EDI

後部加裝超濾設備

㈥ 用水為純化水需要做內毒素項目的檢測嗎

什麼行業?制葯還是食品?
食品用水除了保健食品之外,其它類別的食品不會使用純化水。
如果是保健食品且企標規定了使用的是純化水,則必須按照《中國葯典》的規定進行檢驗。

㈦ 純化水微生物限度檢測如何控制其測定準確性

目的
探討紫外線照射法殺菌結合0.2μm微孔除菌過濾在純化水微生物控制中的應回用。方法
運用紫外線殺菌和答0.2μm微孔過濾除菌,對飲用水經過預處理一級反滲透和混合床時(陰、陽離子交換樹脂)系統制備的純化水進行紫外線照射殺菌和0.2μm微孔除菌過濾循環使用,再次進行紫外線照射殺菌,比較經混合床制備的純化水在不同取樣點微生物含量,以證明紫外殺菌器和0.2μm微孔除菌過濾對純化水微生物控制的效果。
結果
經過混合床制備的純化水,含有較高的微生物,平均為4.07CFU/ml;經紫外線一次照射殺菌後純化水樣平均為2.25CFU/ml;經0.2μm除菌過濾器後純化水樣平均為1.17CFU/ml;純化水貯罐出水口純化水樣平均為1.15CFU/ml;純化水循環使用前經紫外線二次照射殺菌後純化水樣平均為0.83CFU/ml,回水口純化水樣平均為0.96CFU/ml;純化水細菌內毒素含量檢測<0.25EU/ml。
經統計學分析,混合床出水樣與回水樣檢測結果比較,具有顯著統計學意義(P<0.01)。結論
運用紫外殺菌結合0.2μm微孔除菌過濾器對純化水微生物能夠進行有效的控制;純化水細菌內毒素檢測結果可以達到注射用水標准。

㈧ 純化水系統前端微生物如何控制

採用濾膜法進行微生物檢測是一種國際公認的微生物標准檢驗方法,其得到AOAC、美國、歐專洲和日屬本等國家的葯典、FDA和EPA等組織的承認,廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域。賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史,實用而且方便實用,它簡化了微生物檢測程序。
濾膜法微生物檢測:
將適當孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去。然後,將濾膜放在培養基上培養,營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養出的菌落可以計數,並和樣品量相關。
濾膜法的優點:
- 與直接法比較,可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應使微生物檢測的准確度提高
- 帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應,得出定量結果

操作具體一點就是:薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿,即可

㈨ 純化水設備系統常見的消毒方式有哪幾種

1、 紫外線殺菌消毒方法

在純化水設備當中,紫外線殺菌是常用的殺菌方法,主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統中的新菌落生產速度進而影響生物膜的形成,但對已經生成的生物膜是無效的,只對浮游微生物部分有效。紫外線殺菌的效果有紫外線的強度、紫外線的光譜度和照射時間決定。當波長為253.7mm時可以獲得優質的殺菌效果。

2、臭氧殺菌消毒方法

臭氧殺菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,還能夠破壞肉毒桿菌黴素。在制葯純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物並降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和病毒的好方法。臭氧殺菌方法已經成為國內外主流的制葯純化水消毒方式。

3、巴氏殺菌消毒方法

巴氏消毒用於純化水設備正常運行時的微生物抑制。經過巴氏消毒後的純化水設備系統仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常採用80℃以上的熱水循環一兩個小時才能完成巴士消毒。優點是可以有效的控制純化水系統中的微生物污染水平在50CFU/ml,並且可以控制純化水設備的內毒素在5EU/ml的水平。

㈩ 生產用純化水內毒素不合格該如何處理

關鍵是要查找不合格的原因。是生產過程污染,還是水處理系統不能達到無內毒素標准。如果能提供更為詳細的內容,我們再分析。

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