純水管路3d原則
A. GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
河南萬達環保純凈水設備系統採用新專利技術的運行工藝設計,確保每一滴產水完全達到用內戶使用要求。系統容所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬信號輸出的數顯變送儀傳輸運行信號;設備管閥全部採用衛生級304不銹鋼製品製作
單面焊接雙面成型工藝
設備管網焊接工藝採用GMP制葯標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接,焊縫單面焊雙面成形,且內表面成型光滑平整,防止衛生死角及微生物滋生;系統很大限度減少微生物滋生風險,與純化水接觸部分符合 3D 設計,可提供焊縫內成型內窺鏡照片。
B. 純化水管道中的無盲管「3D原則」是什麼
支管不能超過管徑的3倍
3D原則的
C. 管道與閥門之間連接的3D要求是什麼意思
管道與閥門之間連接的3D要求是主要針對用於純化水和注射用水的可循環不版銹鋼管道所安裝閥權門,出口與所百連接的度U型彎的管道長度不能超出所連接管道的直徑3倍。
閥門是流體輸送系統中的控制部件,具有截止、調節、導流、防止逆流、穩壓、分流或溢流泄壓等功能。用於流體控制系統的閥門,從最簡單的截止閥到極為復雜的自控系統中所用的各種閥門,其品種和規格相當繁多。
(3)純水管路3d原則擴展閱讀;
不銹鋼閥門廣泛應用於化工、石化、石油、造紙、采礦、電力、液化氣、食品、制葯、給排水、市政、機械設備配套、電子工業,城建等領域。閥門是管路流體輸送系統中控制部件,它是用來改變通路斷面和介質流動方向,具有導流、截止、調節、節流、止回、分流或溢流卸壓等功能。
不銹鋼閥門可用於控制水、蒸汽、油品、氣體、泥漿、各種腐蝕性介質、液態金屬和放射性流體等各種類型流體的流動 ,閥門的工作壓力可從0.0013MPa到1000MPa 的超高壓,工作溫度從-269℃的超低溫到1430℃的高溫。
D. 純化水管道總長度應控制多少米
純化水的管道長度是沒有要求的,總體的原則就是材質帶到衛生級要求,焊接方式為焊接,最好為帶惰性氣體保護的自動焊接,保證管道的流速,遵循3D原則等
E. 純化水設備設計應該遵循哪些原則
良好的設計才能夠保障設備穩定的運行,為制葯企業提供優質符合標準的生產水源,滿足最新版GMP標准要求,另外,純化水設備也根據用戶實際需求設計。
純化水設備設計遵循原則
1、整套裝置遵循一個程序運行。即使無用水需求,純化水制備系統也保持循環運行。
2、RO裝置帶有自循環管路,在儲罐液位滿,不需進水時,設備自動切換至小循環運行狀態,二級RO產水返回中間水儲罐。
3、對一級,二級RO產水的電導率、一級產水PH值進行連續性的監控,帶有不合格水排放和自動報警功能。
4、系統為24h不間斷運行,無用水需求時保持布水管路內低流速循環防止死水產生。
5、為方便驗證每個處理單元的出水質量,對單體設備的性能進行確認,各設備單元設置取樣點。
6、在線監測RO進水的溫度、流量、壓力和產水電導率、pH值、流量和壓力等,RO進水的溫度、產水電導率、pH值等具有記錄、不低於6個月儲存空間和列印功能。
7、系統消毒:系統使用巴氏消毒;配置獨立的清洗系統,純水分配系統設計巴氏消毒。
8、設備的安全性可靠,在首先保護操作人的前提下保護設備的安全,對安全隱患處加裝保護裝置和警示標志。
9、所有與產品水接觸部件採用316L不銹鋼,純水罐機械拋光後內表面Ra<0.4μm,外表面啞光處理。
除了設備整體配置結構設計要遵循相關原則外,水質輸送管道的設計和安裝也應避免死角、盲管,介面和彎頭處光滑平整,醫葯純化水設備出水水質不受到二次污染,安全供應!
F. 三D原則是什麼
純化水管道中的無盲管「3D原則」
主管內壁到支管閥門中心或者盲端的距離不大於支管3倍內徑
G. 管道與閥門之間連接的3D要求是什麼意思
管道與閥門之間連接的3D要求是主要針對用於純化水和注射用水的可循環不銹鋼管道所專安裝閥門,出口與屬所連接的U型彎的管道長度不能超出所連接管道的直徑3倍。
閥門是流體輸送系統中的控制部件,具有截止、調節、導流、防止逆流、穩壓、分流或溢流泄壓等功能。用於流體控制系統的閥門,從最簡單的截止閥到極為復雜的自控系統中所用的各種閥門,其品種和規格相當繁多。閥門可用於控制空氣、水、蒸汽、各種腐蝕性介質、泥漿、油品、液態金屬和放射性介質等各種類型流體的流動。閥門根據材質還分為鑄鐵閥門,鑄鋼閥門,不銹鋼閥門(201、304、316等),鉻鉬鋼閥門,鉻鉬釩鋼閥門,雙相鋼閥門,塑料閥門,非標訂制等閥門材質。
H. 純水機JYR-75G-07(3D紅)外部四個管口怎麼接
李白《金鄉送韋八之西京》
I. 純化水設備管道如何避免死角和盲角
純化水設備管道避免死角和盲角方法:
整體布局:整體管路串聯,採用系統循環系統。
細致點:管道安裝首先材質是316L的 管道彎需要有弧度,使用點實用連接在管道上了隔膜三通閥門。
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准:衛生級管道系統遵循6D 原則(《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)),ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
7、制葯用水的輸送。