純化水制備後多長時間使用

A. 純化水每次使用前要放水多長時間

30s以上，但是文件中不得體現

B. 純化水和注射用水有存放期嗎

我們QC實驗室純化水都是規定2天的有效期，但是沒有經過驗證，只是經驗值

C. 純化水系統從招標到開始使用大概需要多長時間

1、純化水制備系統 1套
純化水產量：≥1m3/h；
驗收標准：整個系統或設備必須符合中國最新2010版GMP（葯品生產質量管理規范）純化水標準的要求。

D. 純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理

純化水制備來不需自要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排來決定的。
如果純化水設備系統需要短期停機，那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月，此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除，然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性，而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。

E. 純化水驗證多長時間可用於生產

驗證分三個階段，總共算下來大概需要一年時間！

F. 純水機制水多久後水才可以喝

1、水桶是3.2加侖，氣囊佔一半，實際裝水量是一半1.6加侖也就是6.056升水 50加侖純水機制水每小時3.785升，回那個儲水桶大概答需要1個半小時就能制滿水。幾乎耗不了多少電的，一般的RO機也就30W吧，水滿機器就停止工作。這一桶水足夠你用一天了，包括喝，做飯，也可以洗臉。說不定一天用不完。
當然也有家庭用水量大，可以用75G膜，或者是更大的100G膜。
2、機器的壽命一般都沒有問題，就是更換濾芯
3、純水機一般有5節芯，視用水多少和水質情況而定
第一級，PP棉，3-6個月，
第二級和第三節，活性炭，6-12個月
第四級，RO反滲透膜，2-3年
第五級，6個月左右吧，這個濾芯就是活性炭用來改善口感，沒有過濾的左右，如果你覺得口感不好，發澀了就可以換了。

G. 純化水制備系統 多長時間消毒

一般都是6小時消毒一次，根據周邊的環境和溫度決定

H. 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間

純化水、注射用水的質量標准唯一法規就是葯典，與使用工況（口服制劑內、注射劑、無菌原料葯容、生物製品等）沒有必然聯系，只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。

建議的消毒周期都是企業通過PQ內定，有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次，那都是其它企業的經驗，每個企業情況不一樣，採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性，從而來進行消毒周期的制定，在某些外企，我們做的WFI水分配系統，一年才滅菌一次，因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。

I. 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。