純化水制備中的消毒滅菌

⑴ 純化水設備中為什麼活性炭需要消毒， 有哪幾種消毒方式

凈得瑞很高興為您解答：

由於活性炭有多孔吸附的特性，大量的TOC被吸附後版會出現微生物權繁殖，長時間運行後產生的微生物一旦泄漏至後端處理單元，勢必會對後端處理單元的使用效果產生影響並帶來很大的微生物污染風險，因此需要為活性炭過濾器設置高溫消毒系統，對其產水的微生物指標進行有效控制；

常見的消毒方式：巴氏消毒、蒸汽消毒、紫外線殺菌方式是活性炭過濾器非常有效的消毒方式。其反洗和正洗可參照多介質過濾器。

紫外線殺菌：和使用率等的葯劑殺菌不同，採用紫外線殺菌完全沒有葯劑殘留，業沒有副產物的生成，消毒效果會一句作用對象的不同而不同。採用UV253.7在1-21mJ/cm²（單位：兆焦耳/平方厘米）的照射劑量下可以進行細菌消毒（炭疽（疽拼音:jū)菌的芽孢例外，劑量為55mJ/cm²）（90%不活化））。

⑵ 純化水設備紫外線殺菌器的特點

純化水的來紫外線消毒裝自置一般是指波長在280-320納米波長的紫外光線，在純化水的作用一般的用戶任務是殺菌，其實這是誤區，准確的說應該是由於波長的關系，決定了其不可能100%殺掉細菌，只是能解決一大部分，所以准確的說紫外線在純化水中的作用就是保持細菌的濃度。

⑶ 飲用水、純化水 、注射用水及滅菌注射用水區別

1、飲用水。

符合《生活飲用水衛生標准》（gb5749-85）的水一般為自來水，飲用水可作為凈化葯材的沖洗水和制葯用具的粗洗水，除另有規定外，也可用作葯材的提取溶劑。

2、純化水。

通過蒸餾、離子交換、反滲透或其他適合飲用水的方法制備的葯水，不含任何添加劑，其質量應符合純化水II項的要求。

純化水可作為普通葯物制劑制備的溶劑或試驗用水；作為中葯注射劑、眼葯水等無菌制劑的提取溶劑；作為口服制劑和外用制劑制備的溶劑或稀釋劑；作為非滅菌制劑，也可用作非無菌制劑中葯材的提取溶劑。

純化水不得用於制備和稀釋注射液。純化水的制備方法很多，所以要嚴格監控每個生產環節，防止微生物污染。作為溶劑、稀釋劑或洗滌水，應在使用前准備好。

3、注射用水。

純化水應符合細菌內毒素檢查的要求，注射用水必須在設計條件下進行生產、儲存和再包裝，以防止內毒素，其質量應符合第二部分注射用水的規定，注射用水可用作注射制劑的溶劑或稀釋劑，也可用作注射容器的精洗。

如有必要，也可用作滴眼液的溶劑，為了保證注射用水的質量，需要隨時監測注射用水的生產環節，定期對注射用水的製造和輸送設備進行清洗消毒，防止內毒素的產生，一般應在80℃以上、65℃以下無菌保存，並在制備後12小時內使用。

4、滅菌注射用水。

注射用水按注射生產工藝配製，主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射用稀釋劑。其質量符合注射用消毒水項目的規定。

⑷ 請教制葯純化水系統微生物超標系統如何處理消毒

一、反滲透系統的復消毒殺菌制；對反滲透裝置，可以採用亞硫酸氫鈉進行殺菌、消毒；
二、樹脂柱進行再生處理（因在高濃度的酸鹼溶液中，一般的細菌也很難生存）；
三、管道、水箱進行消毒處理；
四、出水保障；在外供水除設置一紫外線殺菌器進行殺菌處理，同時在其後配置一0.1um（絕對精度）的保安過濾器進行過濾如果沒有紫外線殺菌器和0.1um保安過濾器則需要增加上）；
前三步同時進行，後一步進行保障，應該是不會有太大的問題的。
希望有用！
謝謝！

⑸ 純化水管道消毒用什麼好

標准都是建議用內80℃ 巴氏消毒的方法進行系統消毒。120 ℃過熱水也可以，這兩種都是比較好的，國內很都也採用臭氧的，

⑹ 飲用水，純化水，注射用水，滅菌注射用水的用途

飲用水是指經過消毒之後可以直接供居民飲用的水。
純化水是指飲用水鄰國蒸餾法或回者離子交換法或反答滲透法製得的供葯用的水。
注射用水是指符合中國葯典的注射用水。注射用水是用蒸餾水或去離子水經過蒸餾所得的水，又稱重蒸餾水！
滅菌注射用水是適用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內腔鏡沖洗劑。
希望可以幫到你！

⑺ 飲用水,純化水 ,注射用水及滅菌注射用水區別

凈得瑞為您解答：
飲用水：
符合《生活飲用水衛生標准》（GB5749-85）的水，通常也就是自來水了。飲用水可作為葯材凈制時的漂洗、制葯用具的粗洗用水。除另有規定外，也可作為葯材的提取溶劑。
純化水：
為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制葯用水。不含任何附加劑，其質量應符合二部純化水項下的規定。純化水可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水；可作為中葯注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用葯材的提取溶劑；口服、外用制劑配製用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用葯材的提取溶劑。純化水不得用於注射劑的配製與稀釋劑。純化水有多種制備方法，應嚴格監測各生產環節防止微生物污染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水，一般應臨用前制備。
注射用水：
為純化水經蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝類。其質量應符合二部注射用水項下的規定。注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配製的溶劑。為保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節，定期清洗與消毒注射用水製造與輸送設備，嚴防內毒素產生。一般應在80℃以上保溫、65℃ 保溫循環或4℃以下的無菌狀態下存放，並在制備12小時內使用。
滅菌注射用水：
為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量符合滅菌注射用水項下的規定。

⑻ 80度84消毒液可以用於純化水管路消毒滅菌嗎

個人認為純化水管路（尤其針對制葯用純化水——PW）不推薦使用包括84消毒液在內內的化學消毒方式，因其容殘留難以清除。推薦的消毒方式為非化學方式，包括：臭氧、熱水（巴氏）、純蒸汽吹掃，如的確需要使用化學方法消毒，則以食品級H2O2（約1%體積濃度）為推薦，因其易於分解且分解後沒有其它化學殘留。
希望回答可以幫助到你！

⑼ 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間

純化水、注射用水的質量標准唯一法規就是葯典，與使用工況（口服制劑內、注射劑、無菌原料葯容、生物製品等）沒有必然聯系，只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。

建議的消毒周期都是企業通過PQ內定，有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次，那都是其它企業的經驗，每個企業情況不一樣，採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性，從而來進行消毒周期的制定，在某些外企，我們做的WFI水分配系統，一年才滅菌一次，因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。

⑽ 純化水設備常見的消毒方式和常見的滅菌方式有哪幾種

純化水設備常見的消毒方式和常見的滅菌方式有哪幾種?

一、常見的消毒方式有：巴氏消毒，臭氧消毒，過熱水消毒。

二、預處理活性炭消毒用巴氏消毒或者純蒸汽消毒，臭氧消毒或者過熱水消毒用於分配系統，紫外線一般用於EDI後面進行消毒。

1、 臭氧殺菌與巴氏消毒的區別：臭氧殺菌系統除了操作簡單、水溫無波動、消毒時間短和降解生物膜等優勢外，管道材質選擇餘地也非常大。臭氧殺菌系統能採用不銹鋼材質或PVDF材質進行建造，採用PVDF材質建造的純化水臭氧殺菌系統能有效降低投資成本。

2、 消毒：用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。通常是指殺死病原微生物的繁殖體，但不能破壞其芽孢，所以消毒是不徹底的，不能代替滅菌。

3、滅菌：以化學劑或物理方法消滅所有活的微生物，包括所有細菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒，從而達到無菌的過程。

4、巴氏消毒：是指將液體加熱到一定溫度並持續一段時間，以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能：①用於純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒，RO/EDI單元的周期性消毒，以及儲存與分配管網單元的周期性消毒；②用於注射用水系統正常運行時的微生物抑制。

5、紫外線殺菌: 紫外線是通過減慢系統中新的菌落生長速度而影響生物膜的生成，但是這只對浮游微生物部分有效。紫外線主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧等三個作用。

6、臭氧殺菌： 臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等。並可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜，使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。

7、純蒸汽殺菌：指利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。由於純蒸汽的穿透力強，蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下容易變性凝固，酶系統容易被破壞，蒸汽進入細胞內凝結成水，能放出潛在熱量而提高溫度，更增強了殺菌力。

8、過熱水殺菌：指利用高溫高壓過熱水進行滅菌的方法。與純蒸汽殺菌一樣，過熱水能使蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下變性凝固，酶系統被破壞，可殺死一切微生物，包括細菌的芽孢，真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。

與純蒸汽相比，過熱水消毒有如下優點：

①採用工業蒸汽為熱源，無需另外製備純蒸汽。

②滅菌過程中，無需考慮最低點冷凝水的排放問題。高壓過熱水循環流經整個系統，不會發生冷凝水排放不及時引起的滅菌死角。

③採用注射用水系統已有的維持80℃高溫循環用雙板管式換熱器進行系統升溫，節省項目投資且操作非常方便。