校正的純化水需要高溫滅菌嗎
㈠ 純化水微生物檢測用的微孔濾膜怎麼滅菌
高壓蒸汽滅菌
㈡ 純化水、注射用水、滅菌注射用水的區別,請以表格形式列出,謝謝!
純化水:
[性 狀] 本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
[理化檢驗]
酸鹼度:取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色,另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽:取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽:取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml 與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml , 搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml ,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽:取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750 g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100 ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
氨:取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無水氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無水氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較不得更深(0.00003%)。
二氧化碳:取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物:取本品100ml ,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥恆重,遺留殘渣不得超過1mg。
重金屬:取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml ,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液2.0ml加水38ml 用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。
[微生物限度] 取本品至少200mL,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查,(SAM-SOP-QC-033-00),細菌、黴菌和酵母菌總數不得過100個/mL。【作用與用途】 溶劑、稀釋劑
注射水:
[性狀] 本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
[檢查]
pH值:取本品,照pH值測定法標准操作規程(SAM-SOP-QC-011-00)試驗,pH值應為5.0-7.0。
氨:取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無水氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.0ml,加無水氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較不得更深(0.00002%)。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽:取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽:取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml 與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml , 搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml ,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽:取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750 g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100 ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
二氧化碳:取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物:取本品100ml ,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥恆重,遺留殘渣不得超過1mg。
重金屬:取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml ,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液2.0ml加水38ml 用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。
細菌內毒素:取本品,按細菌內毒素檢查標准操作規程檢查(SAM-SOP-QC-012-00),每1ml中含內毒素量應小於0.25EU。
微生物限度:取本品至少200mL,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查,(SAM-SOP-QC-033-00),細菌、黴菌和酵母菌總數不得過10個/100mL。
[類別]配製注射劑用的溶劑。
滅菌注射用水:就是注射用水高溫滅菌處理後的無菌注射用水
㈢ 純化水高壓滅菌會影響他的理化指標嗎比如酸鹼度、電導率、硝酸鹽、
酸鹼度有影響,其他均無影響
㈣ 純化水管道消毒用什麼好
標准都是建議用內80℃ 巴氏消毒的方法進行系統消毒。120 ℃過熱水也可以,這兩種都是比較好的,國內很都也採用臭氧的,
㈤ 純化水設備常見的消毒方式和常見的滅菌方式有哪幾種
純化水設備常見的消毒方式和常見的滅菌方式有哪幾種?
一、常見的消毒方式有:巴氏消毒,臭氧消毒,過熱水消毒。
二、預處理活性炭消毒用巴氏消毒或者純蒸汽消毒,臭氧消毒或者過熱水消毒用於分配系統,紫外線一般用於EDI後面進行消毒。
1、 臭氧殺菌與巴氏消毒的區別:臭氧殺菌系統除了操作簡單、水溫無波動、消毒時間短和降解生物膜等優勢外,管道材質選擇餘地也非常大。臭氧殺菌系統能採用不銹鋼材質或PVDF材質進行建造,採用PVDF材質建造的純化水臭氧殺菌系統能有效降低投資成本。
2、 消毒:用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。通常是指殺死病原微生物的繁殖體,但不能破壞其芽孢,所以消毒是不徹底的,不能代替滅菌。
3、滅菌:以化學劑或物理方法消滅所有活的微生物,包括所有細菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒,從而達到無菌的過程。
4、巴氏消毒:是指將液體加熱到一定溫度並持續一段時間,以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能:①用於純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒,RO/EDI單元的周期性消毒,以及儲存與分配管網單元的周期性消毒;②用於注射用水系統正常運行時的微生物抑制。
5、紫外線殺菌: 紫外線是通過減慢系統中新的菌落生長速度而影響生物膜的生成,但是這只對浮游微生物部分有效。紫外線主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧等三個作用。
6、臭氧殺菌: 臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等。並可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜,使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。
7、純蒸汽殺菌:指利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。由於純蒸汽的穿透力強,蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下容易變性凝固,酶系統容易被破壞,蒸汽進入細胞內凝結成水,能放出潛在熱量而提高溫度,更增強了殺菌力。
8、過熱水殺菌:指利用高溫高壓過熱水進行滅菌的方法。與純蒸汽殺菌一樣,過熱水能使蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下變性凝固,酶系統被破壞,可殺死一切微生物,包括細菌的芽孢,真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。
與純蒸汽相比,過熱水消毒有如下優點:
①採用工業蒸汽為熱源,無需另外製備純蒸汽。
②滅菌過程中,無需考慮最低點冷凝水的排放問題。高壓過熱水循環流經整個系統,不會發生冷凝水排放不及時引起的滅菌死角。
③採用注射用水系統已有的維持80℃高溫循環用雙板管式換熱器進行系統升溫,節省項目投資且操作非常方便。
㈥ 純化水系統活性炭消毒和分配系統消毒能用一個巴氏消毒水罐么
深圳市科瑞環保設備有限公司很高興為你解答: 2.1、常見的消毒方式有:巴氏消毒,臭氧消毒,過熱水消毒; 2.2預處理活性炭消毒用巴氏消毒或者純蒸汽消毒,臭氧消毒或者過熱水消毒用於分配系統,紫外線一般用於EDI後面進行消毒。 1、 臭氧殺菌與巴氏消毒的區別:臭氧殺菌系統除了操作簡單、水溫無波動、消毒時間短和降解生物膜等優勢外,管道材質選擇餘地也非常大。臭氧殺菌系統能採用不銹鋼材質或PVDF材質進行建造,採用PVDF材質建造的純化水臭氧殺菌系統能有效降低投資成本。 2、 消毒:用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。通常是指殺死病原微生物的繁殖體,但不能破壞其芽孢,所以消毒是不徹底的,不能代替滅菌。 3、滅菌:以化學劑或物理方法消滅所有活的微生物,包括所有細菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒,從而達到無菌的過程。 4、巴氏消毒:是指將液體加熱到一定溫度並持續一段時間,以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能:①用於純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒,RO/EDI單元的周期性消毒,以及儲存與分配管網單元的周期性消毒;②用於注射用水系統正常運行時的微生物抑制。 5、紫外線殺菌: 紫外線是通過減慢系統中新的菌落生長速度而影響生物膜的生成,但是這只對浮游微生物部分有效。紫外線主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧等三個作用。 6、臭氧殺菌: 臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等。 並可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜,使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。 7、純蒸汽殺菌:指利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。由於純蒸汽的穿透力強,蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下容易變性凝固,酶系統容易被破壞,蒸汽進入細胞內凝結成水,能放出潛在熱量而提高溫度,更增強了殺菌力。 8、過熱水殺菌:指利用高溫高壓過熱水進行滅菌的方法。與純蒸汽殺菌一樣,過熱水能使蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下變性凝固,酶系統被破壞,可殺死一切微生物,包括細菌的芽孢,真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。 與純蒸汽相比,過熱水消毒有如下優點: ①採用工業蒸汽為熱源,無需另外製備純蒸汽。 ②滅菌過程中,無需考慮最低點冷凝水的排放問題。高壓過熱水循環流經整個系統,不會發生冷凝水排放不及時引起的滅菌死角。 ③採用注射用水系統已有的維持80℃高溫循環用雙板管式換熱器進行系統升溫,節省項目投資且操作非常方便。
㈦ 純化水設備中為什麼活性炭需要消毒, 有哪幾種消毒方式
凈得瑞很高興為您解答:
由於活性炭有多孔吸附的特性,大量的TOC被吸附後版會出現微生物權繁殖,長時間運行後產生的微生物一旦泄漏至後端處理單元,勢必會對後端處理單元的使用效果產生影響並帶來很大的微生物污染風險,因此需要為活性炭過濾器設置高溫消毒系統,對其產水的微生物指標進行有效控制;
常見的消毒方式:巴氏消毒、蒸汽消毒、紫外線殺菌方式是活性炭過濾器非常有效的消毒方式。其反洗和正洗可參照多介質過濾器。
紫外線殺菌:和使用率等的葯劑殺菌不同,採用紫外線殺菌完全沒有葯劑殘留,業沒有副產物的生成,消毒效果會一句作用對象的不同而不同。採用UV253.7在1-21mJ/cm²(單位:兆焦耳/平方厘米)的照射劑量下可以進行細菌消毒(炭疽(疽拼音:jū)菌的芽孢例外,劑量為55mJ/cm²)(90%不活化))。
㈧ 純化水、注射用水、滅菌注射用水的區別,請以表格形式列出,謝謝!
純化水一般作為注復射制用水的原料水通過蒸餾法獲得注射用水, 注射用水要保持在70度以上存放,才能達到抑制微生物的目的。滅菌注射用水顧名思義就是打到注射用水標准但是微生物限度為0
純化水,注射用水,滅菌注射用水 中國葯典有自己去查, 歐洲葯典和美國葯典也有不近相同的標准。你想要的表格是列舉什麼那?
㈨ 求教,請問盛裝純化水的塑料容器如何消毒
塑料桶盛裝的純化水是用來進行理化試驗的,如果純化水裡面有乙醇或新潔爾滅版的殘留,權用氣相做葯品中的殘留試驗時,可能會影響到試驗結果的。所以還是有必要做消毒後的殘留驗證的。可就是不清楚怎麼做殘留驗證??[s:11][s:11]