2015版葯典純化水要檢測控制菌么

『壹』 2015版葯典 純化水微生物限度檢查結果菌落總數怎麼算

叫cfu，簇
就是經過培養後，一小簇就算1（不一定是一個）

『貳』 純化水微生物限度，按照葯典要5種菌種。然後看您的回答是可以只用金黃色葡萄球菌，請問有什麼依據嗎

純化水的微生物的限度，按照2015版葯典是只需計數就好吧，而5種細菌分專別是：大腸埃希菌、金黃屬色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑麴黴。這5種是用來做純化水的驗證的。一種都不能少。具體檢驗純水水的方法葯典上有可以查看。

『叄』 純化水是否必須檢測控制菌

原料水檢測控制菌更有意義。若原料水沒有控制菌（致病菌），經過處理得到純化水，存在控制菌的可能性更低。

『肆』 2015版葯典純化水標準的不同點在哪裡

您好,2015版葯典需要明年才能出來，目前採用的是2010版葯典。相比2010版，2015版會有較大的改變，詳細具體的內容需要等到2015年葯典出版了之後才能知道。

但是，據凈得瑞了解，國家葯典委員會公示了關於純化水、注射用水國家標准，對微生物限度進行了修訂，這是一個很大的不同點，更多需要耐心等待國家出版2015葯典標准。

『伍』 2015葯典要求純化水的檢查應包括哪些指標

外觀性狀
理化指標：電導率啊 硝酸鹽 亞硝酸鹽 不揮發物 氨
TOC或易氧化物
微生物限度

『陸』 2015版葯典純化水標准與2010版有哪些不同

純化水在2015版葯典中與2010版葯典中比較，性狀中」無味「刪除了，即「本品為無專色的澄清屬液體，無臭」。理化項目無變化。主要不同處在於微生物限度檢查項，2015版中測定的是需氧菌，大致步驟：不少於1毫升供試品經薄膜過濾，向上覆與R2A瓊脂培養基上，30~35攝氏度培養不少於5天，1毫升中需氧菌總數不得過100CFU。（R2A瓊脂培養基配方：酵母浸出粉 0.5g；蛋白腖 0.5g；酪蛋白水解物 0.5g；葡萄糖 0.5g；可溶性澱粉 0.5g；磷酸氫二鉀 0.3g；無水硫酸鎂 0.024g；丙酮酸鈉 0.3g；瓊脂 15g；純化水1000ml。）

『柒』 純化水微生物限度和控制菌檢查，需要修改哪些

我們公司的純化水微生物限度檢測規程是這么寫的：2.3.10微生物限度取內本品10ml，加入pH7.0的無菌氯化容鈉-蛋白腖緩沖液至100ml，薄膜過濾，依微生物限度檢查薄膜過濾法檢測（《中國葯典》2005版二部附錄ⅪJ），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個為符合規定。你可以參照10版的葯店改一下。希望能幫到你