純化水呼吸器更換周期
『壹』 制水間純化水和注射用水各取水點取水周期是多少時間
根據用水需來要隨時可以取源水,一般供水方式均為變頻恆壓供水,且是循環迴路設計。完全沒有周期的限制。
如果你指的是純化水設備的取樣點,.那麼應該保證取樣的容器的清潔,防止取樣容器對水質的二次污染。.取樣時,應先將取樣閥打開,待水流出15s以上後,方可取樣。由於取樣閥一般情況下並沒有水流,出口端長期與空氣接觸,為了防止二次污染,打開取樣閥後應待水流穩定後方可進行取樣。
『貳』 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整
1.外觀檢源查O形環,墊圈,密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀,可以在10鍾之內檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試,一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE,需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕,之後手動測試起泡點。
『叄』 請教純化水箱的呼吸器是應該定期清洗還是應該定期更換
一周進行一次清洗,把呼吸器濾芯取出來,浸泡在1%濃度的氫氧化鈉溶液中12個小時,12小時後取出濾芯,用純化水將氫氧化鈉殘液洗掉。
如果是更換的話,3個月更換一次
『肆』 純化水設備系統的驗證周期
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純化水設備系統除了初始的驗證之外,為了保持純化水設備驗證持續狀態,在設備運行期間必須做到:
(1)純化水系統改建後(包括關鍵設備和使用點的改動)必須作驗證。
(2)純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作,若較長時間停用,在正式生產3個
星期前開啟純水處理系統並做3個周期的監控。
(3)純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
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『伍』 純化水設備活性碳的更換周期是多久
純化水的活性炭更換周期時間的計算最好根據活性炭吸附能力的判定,方法為:
活性炭前水質取樣,活性炭後水質取樣,用余氯檢測器或者比色卡檢測下,如果吸附能力低,就應該更換了。
『陸』 純化水的檢驗周期是怎麼規定的
無氨水。一個月有效期。
標准溶液,三個月效期
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『柒』 純水機的RO膜一般多久換一次
RO膜的更換與設備質量也有很大關系,無專人管理的小型系統RO膜更換周期一般1-2年,有專人管理的用到3-5年是比較輕松的,通常是大型水處理系統。
純水機RO膜的維護保養:
1、在正常運行一段時間後,膜元件會受到給水中可能存在的懸浮物或難溶物的污染。在標准條件下系統性能下降10%,或顯然發生結垢或污堵時,應及時進行清洗。定期地進行水沖洗和化學加葯清洗可恢復膜元件的性能,延長膜元件的使用壽命。
2、系統在短期停止運行期間,應每隔5天沖洗系統,沖洗後關閉閥門防止結垢堵塞。
3、系統長期停運(30天以上),添加1%亞硫酸氫鈉溶液,以防止細菌繁殖。
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純水機RO膜新膜清洗的注意事項:
1、新系統在安裝膜元件後要進行徹底沖洗,將系統中殘留的雜質、溶劑和保護液完全清洗干凈。
2、產水用於飲用時,需至少沖洗24小時。
3、系統的啟動與運行。
4、在系統啟動之前,濃水閥門應保持完全開啟。系統啟動後可逐漸緩慢關閉濃水閥門,使系統達到設定的回收率。濃水閥關閉時嚴禁啟動設備。
5、在系統運行期間,任何時候(包括系統的預啟動、常規操作、沖洗及化學清洗)都不可關閉產水管路上的閥門。
6、在高壓運行之前,通過軟啟動機構或變頻調速進行低壓沖洗以排出空氣。
『捌』 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間
純化水、注射用水的質量標准唯一法規就是葯典,與使用工況(口服制劑內、注射劑、無菌原料葯容、生物製品等)沒有必然聯系,只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。
建議的消毒周期都是企業通過PQ內定,有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次,那都是其它企業的經驗,每個企業情況不一樣,採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性,從而來進行消毒周期的制定,在某些外企,我們做的WFI水分配系統,一年才滅菌一次,因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。
『玖』 純化水性能確認三階段周期是哪個指南建議
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純化水設備3Q有三點:
DQ設計確認
設計確認(DQ)在《品生產驗證指南》中明確解釋回為「預確答認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認。
2.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
『拾』 純化水設備軟化樹脂的更換周期是多久
一般情況下,若使用的是國產樹脂,那樹脂的壽命一般為一年左右,即一年更回換一答次;若使用進口的樹脂,優質的樹脂可用1.5年至2年左右,使用時間比國產樹脂要久。
但在實際使用中,還是要根據處理水的水質決定,若是原水硬度太大,樹脂運行超負荷,則需增加樹脂更換頻率,那如何判斷樹脂是否需要更換呢?
最簡便的方法便是觀察出水情況,若是經軟化後水的硬度仍在3PPM以上,且產水量明顯減少,則表明軟水器中的離子交換樹脂已失效,需要更換。
以上就是軟水器中樹脂的使用周期與樹脂需要更換的情況。因此,判斷樹脂是否需要更換,應根據實際的產水情況決定,各地水質硬度不一,所以不能一概而論,若是發現樹脂再生後,產水效果仍然很差,則需即時更換樹脂