純化水再驗證

⑴ 純化水系統的再驗證是否需要包括預確認----求助

聽說前驗證以前就沒有做過。現在做再驗證。會上我說預確認應該搞下，其他多數人都說不需要了。認證檢查的時候這個會不會被認為是一個缺陷？ PS：感謝樓下各位是發言。 查看更多答案>>

⑵ 純化水為什麼要進行 再 驗證

純化水是制葯工藝用水的一種，直接關繫到葯品的質量，應定期進行回顧及再驗專證。例如，純化水設備屬年度檢修後及關鍵部件更換後，經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗，還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。

⑶ 純化水系統再驗證需不需要進行水質預分析

聽說前驗證以前就沒有做過。現在做再驗證。會上我說預確認應該搞下，其他多數人都說不需要了。認證檢查的時候這個會不會被認為是一個缺陷？ PS：感謝樓下各位是發言。

⑷ 純化水系統再驗證和持續性驗證的區別

系統的再驗證有自下列情況：
1、系統經過改造過的；
2、系統長時間停機在生產的；
3、其他原因發生系統變化影響系統指標的。
持續驗證是指：
定期進行符合驗證規則的檢查和檢測以及儀表校驗。一般持續性驗證是在驗證系統開始的前一個月或者三個月內，是驗證以及再驗證的一部分。

⑸ 純化水的再驗證周期應該如何制定

純化水系統應做持續取樣，長期監控，並每年進行數據匯總分析結果，設置警戒限和糾偏限，超出後採取偏差處理，企業可根據風險評估結果制定再驗證周期。

⑹ 純化水系統的再確認怎麼做

系統的再驗證復有下列制情況：
1、系統經過改造過的；
2、系統長時間停機在生產的；
3、其他原因發生系統變化影響系統指標的。
持續驗證是指：
定期進行符合驗證規則的檢查和檢測以及儀表校驗。一般持續性驗證是在驗證系統開始的前一個月或者三個月內，是驗證以及再驗證的一部分。