純化水儲存效期
『壹』 實驗室純化水儲存時間:在哪個標准里有規定新制的純化水可以常溫下在塑料桶里放幾天,求解答及出處
你得說明你是哪個行業啊,不同行業要求不一樣的
制葯行業是24小時內
『貳』 純凈水設備有使用年限嗎
純凈水設備有使用年限嗎?
肯定是有的,一般來說正常使用能夠使用很回長一段時間,至少答2-3年應該是沒有問題的。
1、純凈水設備壽命短有很大的一部分原因是因為沒日沒夜的工作,長時間的工作肯定不行的,就像人一樣最多隻工作12個小時,如果時間再長那就等於在消耗人們的生命力,機械設備也是一樣,工作時間長了會對裡面的各種零件的摩擦這些就能造成設備使用壽命短。
2、不經常的保養,這個也是有很大的關系的,使用的設備應該不定時的進行保養一下,不然一直工作是很磨損設備的,適當的保養一下能夠提高設備的生存力。
3、這一點就是上面所說的質量問題,如果設備的質量好那麼就能多用一段時間,質量差使用的壽命就會短很多
『叄』 純化水,注射用水,保存多長時間
均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展,飲用水經蒸餾法、離子交換法、專反滲透法、電滲析屬法或其他適宜法製成純化水,因此美國葯典15版(1955年)已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展,在中國葯典2000年版中收載純化水。
『肆』 請教純化水的保存條件和時限
肯定要通過驗證來確定你的純化水的保存條件及時限。注射用水的保存條件及時限是有明確規定的,在GMP條款中。
『伍』 制葯工業用水的儲存周期和質量標准
工藝用水分三大類:飲用水、純化水、注射用水。 純化水又可分為去離子水和蒸餾水兩種
工藝用水系統
一、 工藝用水分類及水質標准
(一)工藝用水分類
工藝用水分三大類:飲用水、純化水、注射用水。
純化水又可分為去離子水和蒸餾水兩種
(二)飲用水應符合衛生部生活飲用水標准GB5749-85。
去離子水電阻率應大於0.5MΩ·cm/25℃~1 MΩ·cm/25℃其他項參考中國葯典蒸餾水標准。
蒸餾水應符合中國葯典蒸餾水標准。
注射用水應符合中國葯典注射用水標准。
二、 制葯工藝用水質量標准舉例
詳細內容見下表。
序號
用途
水質標准
水質類別
備注
1
原料葯配料用水
飲用水
2
原料葯精製用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水
3
口服制劑用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容量最終清洗用水水質與制備用水水質相同
符合2000版中國葯典
蒸餾水
4
注射劑配料用水
符合2000版中國葯典
注射用水
5
注射劑容器初洗
飲用水
6
注射劑容器清洗
≥1MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容器最終清洗用水採用注射用水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
符合2000版中國葯典
注射用水
7
滴眼劑配料用水
符合2000版中國葯典
注射用水
序號
用途
水質標准
水質類別
備注
8
滴眼劑容器初洗
飲用水
9
滴眼劑容器精洗
≥1MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容器最終清洗用水採用注射朋水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
符合2000版中國葯典
注射用水
10
外用制劑配料用水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
11
注射劑消毒後冷卻用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水
三、 工藝用水制備
(一)飲用水
一般宜採用城市自來水管網提供的符合國家飲用水標準的給水。若當地無符合國家飲用水標準的自來水供給,可採用水質較好的井水、河水為原水,視能保障供給的原水水質,採用沉澱、過濾、消毒滅菌等處理手段,自行制備符合國家飲用水標準的用水。
需定期檢測飲用水水質,不應因飲用水水質波動影響葯品質量。
(二)純化水
應用飲用水作純化水制備的原水。
採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱水處理純化水,一般又稱去離子水。
採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
純化水應嚴格控制離子含量CIˉ、SiO2、NO 、重金屬離子。目前採用控制純化水電阻率的方法控制離子含量。純化水的電阻率應大於0.5MΩ·cm/25℃。注射劑、滴眼劑容器沖洗用純化水電阻率宜大於1MΩ·cm/25℃。
制備純化水設備應採用優質低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。
應定期檢測純化水水質。定期清洗設備管道,更換膜材或再生離子活性。
(三)注射用水
注射用水是純化水作原水,以特殊設計的蒸餾器、冷凝冷卻後經膜過濾制備而得。
目前一般採用蒸餾順有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。
過濾膜的孔徑應為≤0.45μm。
注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(如316L 不銹鋼)或其他以驗證不對水質產生污染的材料。
注射用水水質應逐批檢測,保證符合中國葯典標准。
注射用水制備裝置應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格方可投入使用。
四、 工藝用水儲存和保護
1.純化水儲存罐宜採用不銹鋼材料或以驗證無毒、耐腐蝕不滲出污染離子的其他材料製作。儲罐通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管口和焊縫不形成死角或沙眼。不宜採用可能滯水污染的液位計和溫度表。
2.注射用水儲存罐應採用優質低碳不銹鋼或其他經驗證合格的材料製作。儲罐宜採用保溫夾套,保證注射用水在80℃以上存放。無菌制劑用注射用水宜採用氮氣保護。不用氮氣保護的注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐宜採用球形或賀柱形,內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度、壓力等參婁和的感測器。
3.純化水儲存周期不宜大於24小時,注射用水儲存周期不宜大於12小時。
4.儲存純化水和注射用水的儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗,滅菌效果驗證。
五、 工藝用水輸送
1.純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的隔膜閥。
2.注射用水應採用循環管路輸送。管路應保溫,注射用水在循環中應控制溫度不低於65℃。管路設計簡潔,應避免盲管和死角,從供水主幹線的中心線為起點,不宜具有長於6倍直徑的死終端。管路應採用優質低碳不銹鋼管。閥門宜採用無死角隔膜閥。
3.純化水和注射用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送純化水和注射用水的場合,壓縮空氣或氮氣必須凈化處理。
4.輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格投入使用。
六、 葯物產品的冷卻用水
在使用水冷卻葯物產品、包裝容器的地主,特別是在注射劑生產中,冷卻水必須進行處理以消除微生物,微生物控制指標應符合規定。宜採用去離子水作冷卻用水。
親愛的童鞋,不得不說一句(實在是忍不住):咱北衛的這幫老師留的作業太孫子了。。。
『陸』 純化水是什麼
普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學或物理領域需要專極其純凈的不能含任何離子的水,屬普通水無法滿足一些化學反應的需要,於是通過一些設備將水中的離子去掉,這就是純化水。
蒸餾水是純化水的一種,蒸餾可以除去絕大多數的金屬離子,但在某些特殊的場合如生物制葯可能需要超純度的水,這種水一般是用特殊的儀器經多種工序將水凈化,使用特殊的容器存儲。
純化水檢測標准:
1、性狀:應無臭、無味、無色澄明液體
2、酸鹼度:加甲基紅2滴不得顯紅色,加溴麝香草酚藍5滴,不得顯藍色。
3、電導率:電導率應≤5.1μS•cm-1。
4、硝酸鹽:如顯色不得超過標准對照液。
5、亞硝酸鹽:如顯色應不超過標准對照液。
(6)純化水儲存效期擴展閱讀
化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
參考資料來源:網路-純化水
『柒』 純化水的檢驗周期是怎麼規定的
無氨水。一個月有效期。
標准溶液,三個月效期
如果滿意,請採納!
您的採納使我繼續努力的動力!
『捌』 桶裝純凈水的保質期是多少天
在不開封的情況下,桶裝水的保質期一般是12個月左右。如果在開封的條件下,桶裝水的保質期大概在15天左右。
開封的桶裝水如果放置超過15天,它在口感上面沒有明顯的變化,但桶裝水內的細菌含量已經超標。桶裝水在生產和出廠時都是經過高級凈化的,一般經過QS認證的桶裝水質量都能過關,但桶裝水開封超過15天,水中的細菌快速繁殖就容易引起腹瀉。
(8)純化水儲存效期擴展閱讀:
1、桶裝純凈水和瓶裝水一樣都是經過消毒處理,制水是經過超濾設備除菌和去除離子,灌裝是封閉式流水線,容器也經外理,最後再經紫外線殺菌和臭氧殺菌,基本上是無菌的,所以能存放一段時間,一般在12個月左右。
2、純凈水生產單位對原料用水應經常進行檢驗,同時每年應按GB5749全項檢驗一次;對純凈水產品除每批進行常規檢驗外,每年還應按本標准進行全項檢驗二次;如有停產情況,在生產前必須進行全項檢驗一次,並將檢驗報告妥善保存以備食品衛生監督機構查驗。
3、目前國家對桶裝水的菌落總數和大腸菌群有明確標准。由於飲水機結構上的缺陷,水罐一經開啟,水就與空氣接觸了。絕大部分飲水機的進氣孔都沒有消毒過濾裝置。使一些空氣中微生物和灰塵就從進氣孔進入到水罐中,從而造成飲水器的污染。所以我們喝桶裝水的時間不宜太長。如果超過了20天還沒有喝完的話,剩下的水就不要再喝了。
『玖』 純化水檢驗標准用試劑有效期是多長時間
無氨水。一個月有效期。
標准溶液,三個月效期
『拾』 對於實驗室用試劑的保質期是如何規定的
實驗室用試劑的保質期長短遵循以下幾個原則
1、無機化合物,只要妥善保管,包裝完好無損,理論上可以無限期使用。
但是,那些容易氧化(如亞硫酸鹽、苯酚、亞鐵鹽、碘化物、硫化物等應將其固體或晶體密封保存,不宜長期存放;水溶液亞硫酸、氫硫酸溶液要密封存放;鉀、鈉、白磷更要採用液封形式)。
容易潮解的物質,在避光、陰涼、乾燥的條件下,只能短時間(1~5 年)內保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。
2、有機小分子量化合物一般揮發性較強,包裝的密閉性要好,可以長時間保存(3~5 年)。
但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等,在避光、陰涼、乾燥的條件下,只能短時間(1~5 年)內保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。
3、有機高分子,尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質腐敗,故此,要冷藏(凍)保存,而且時間也較短。
4、基準物質、標准物質和高純物質,原則上要嚴格按照保存規定來保存,確保包裝完好無損,避免受到化學環境的影響,而且保存時間不宜過長。一般情況下,基準物質必須在有效期內使用。
5、GB/T 601-2002 中對標准溶液的有效期有明確的規定:在常溫(15ºC~25ºC)下保存時間一般不超過2個月。超過兩個月要重新標定或檢查之後再用。
6、培養基:按規定配製並消毒好培養基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內),配製好的培養基應在一個月內用完,具體見培養基制備操作規程。
7、除另有規定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。液相用的流動相、純化水有效期為15 天。
檢驗用的試劑、配製的試液必須貼好標簽,配製的試液必須做好配製記錄,其中培養基還必須做使用記錄,標准滴定液領用後應做使用記錄。檢驗用試劑的有效期必須在貯存期內。
8、除另有規定外,液體試劑開啟後一年內有效,固體試劑開啟後三年內有效。
(10)純化水儲存效期擴展閱讀
化學試劑的分類
化學試劑品種繁多,目前還沒有統一的分類方法,一般按試劑的化學組成或用途進行分類。
2.化學試劑的性質對有效期的影響
化學試劑一般沒有註明保質期,確定試劑是否變質主要是憑經驗和做新舊試劑對比試驗。
要了解化學試劑的理化性質,化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變,有著很大的區別。一般情況下,化學性質穩定的物質,保存有效期就越長,保存條件也簡單。