純化水儲罐管道清潔消毒記錄

① 純化水清潔消毒驗證需要做哪些內容

我們一般只做儲罐和分配系統的消毒測試，而且是在純化水系統PQ驗證中結合去做的，內就是看定期容消毒是否會影響水系統的檢測結果，並且達到去除微生物的效果。
消毒劑我們是用的過氧化氫和過乙酸的混合溶液，有廠家配套的濃度檢測試條，每個用水點需要檢測達到濃度才開始計算消毒時間，最後沖洗也要檢測達到一定濃度才算沖洗干凈。消毒效果就看純化水的定期檢測結果。

② 儲罐里AES消毒怎麼消毒

儲罐清洗消毒方案
清洗消毒程序

1.清洗消毒的頻次

——連續使用4周後

——設備檢修後

——停產一段時間後重新生產時

2.清洗劑的類型：

1%氫氧化鈉溶液、純化水

3.清洗消毒方法和步驟

3.1鹼液清洗

3.1.1打開貯罐蓋，關閉排污閥，放入飲用水4立方米，同時將40KgNaOH在不銹鋼桶內用適量水溶解。

3.1.2用移動泵將鹼液打進貯罐。

3.1.3啟動純水泵，使鹼液在管道內循環，時間不少於30

分鍾。

3.1.4用飲用水將貯罐各部位沖洗干凈，再在貯罐內加入足夠的飲用水，啟動純水泵，用飲用水沖洗管道，打開所有閥門進行排放，排放時間不少於30分鍾。用pH試紙測試至總回水口水質酸鹼度呈中性。

3.1.5啟動制水設備制備純化水，用純化水把貯罐內壁各部位沖洗一邊。

3.1.6啟動純水泵，用純化水沖洗已清洗的貯罐管道，直至總回水口的純化水的性狀、氯化物、電導率、酸鹼度檢測符合規定。

3.2純蒸氣消毒：

3.2.1關閉進出口閥，打開排污閥，將罐內殘留放凈。

3.2.2打開各輸送閥，微開儲罐排污閥，關閉總閥，關閉呼吸氣閥後，打開純蒸汽閥，通純蒸氣。

3.2.3保持蒸氣壓力在0.2～0.3MPa之間，用純蒸汽消毒儲罐及輸送管道1小時。

3.2.4消毒完畢後，關閉純蒸汽閥。

3.2.5關閉排污閥，打開純化水進水閥，用新制好的合格的純化水循環沖洗儲罐及輸送管道，直至沖洗至各個取樣點檢驗酸鹼度、電導率、氯化物、均符合要求為止，即可投入使用。

③ 制備系統到純化水儲罐的管路怎麼消毒

用高錳酸鉀水溶液在管路裡面走幾遍

④ 純化水系統原水罐的如何清洗及消毒周期是多少

罐體為不銹鋼，飲用水中的氯氣對不銹鋼有銹蝕作用，無需消毒，只要清洗，每周或每月清洗一次（根據自己情況），人工手動刷洗內壁，好的設計：罐體較高，內部應有梯子，人員通過人孔蓋、梯子進入內部清潔。然後通過皮管接水沖洗。
如果需要消毒請採用巴氏消毒
葯廠稱自來水為飲用水。

⑤ 純化水貯罐及輸送管道為什麼要清潔

你說的清潔什麼意思？首先你要明確一點純化水箱及管道全部採用不銹鋼316材質，這種材質不宜被污染和腐蝕。

⑥ 純化水管道什麼方法消毒

四川高德特為你解答：純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。內關閉所有使容用點，檢查儲罐中的水是否滿足要求；用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上，並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中，要保持系統中的純化水處於循環狀態。

⑦ 純化水設備管道是怎麼清洗消毒的

化學清洗和巴氏消毒兩種，看你的設備能實現那種

⑧ 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。