純化水與注射用水的區別

㈠ 誰知道2015版葯典中純化水與注射用水的標准

剛在國復家葯典委員會的網站查制詢了下，6月23號出了個關於純化水、注射用水國家標準的公示。基本可以確定是最新版，也就是你說的2015版葯典標准。

這個公示的標准主要對微生物限度進行了修訂，具體內容可以去網站上下載。國家葯典是5年一個版本，完整版的明年才能出來了。

㈡ 純化水、注射用水、滅菌注射用水的區別，請以表格形式列出，謝謝！

純化水：
[性 狀] 本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
[理化檢驗]
酸鹼度：取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色，另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽：取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽：取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml 與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml ， 搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml ，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽：取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750 g(按乾燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100 ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000002%)。
氨：取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無水氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無水氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較不得更深(0.00003%)。
二氧化碳：取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。
易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物：取本品100ml ，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥恆重，遺留殘渣不得超過1mg。
重金屬：取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml ，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液2.0ml加水38ml 用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00005%)。
[微生物限度] 取本品至少200mL，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查，(SAM-SOP-QC-033-00)，細菌、黴菌和酵母菌總數不得過100個/mL。【作用與用途】 溶劑、稀釋劑
注射水：
[性狀] 本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
[檢查]
pH值：取本品，照pH值測定法標准操作規程(SAM-SOP-QC-011-00)試驗，pH值應為5.0-7.0。
氨：取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無水氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.0ml，加無水氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較不得更深(0.00002%)。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽：取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽：取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml 與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml ， 搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml ，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽：取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750 g(按乾燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100 ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000002%)。
二氧化碳：取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。
易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物：取本品100ml ，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥恆重，遺留殘渣不得超過1mg。
重金屬：取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml ，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液2.0ml加水38ml 用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00005%)。
細菌內毒素：取本品，按細菌內毒素檢查標准操作規程檢查（SAM-SOP-QC-012-00），每1ml中含內毒素量應小於0.25EU。
微生物限度：取本品至少200mL，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查，(SAM-SOP-QC-033-00)，細菌、黴菌和酵母菌總數不得過10個/100mL。
[類別]配製注射劑用的溶劑。
滅菌注射用水：就是注射用水高溫滅菌處理後的無菌注射用水

㈢ 簡述注射用水、純化水、制葯用水與滅菌注射用水的區別

純化水與注復射用水二者的制區別還在於制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。

㈣ 在制葯水系統中,純化水和注射用水是什麼關系

純化水與注射用水的關系是：注射用水是由純化水經過多效蒸餾和純蒸汽發生器而獲得的，屬於承前啟後的關系。
說明：
1.在制葯水系統中，注射用水設備最後一道工序採用蒸餾工藝。
2.不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，由於性能上的差異，它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，制備得到符合標準的注射用水。
更多可查看 科瑞環保 文章「純化水與注射用水」

㈤ 純化水與注射用水的區別

純水是蒸餾水

注射用水是生理鹽水，和人的體液濃度相同限度的配製液體。

㈥ 飲用水,純化水 ,注射用水及滅菌注射用水區別

凈得瑞為您解答：
飲用水：
符合《生活飲用水衛生標准》（GB5749-85）的水，通常也就是自來水了。飲用水可作為葯材凈制時的漂洗、制葯用具的粗洗用水。除另有規定外，也可作為葯材的提取溶劑。
純化水：
為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制葯用水。不含任何附加劑，其質量應符合二部純化水項下的規定。純化水可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水；可作為中葯注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用葯材的提取溶劑；口服、外用制劑配製用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用葯材的提取溶劑。純化水不得用於注射劑的配製與稀釋劑。純化水有多種制備方法，應嚴格監測各生產環節防止微生物污染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水，一般應臨用前制備。
注射用水：
為純化水經蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝類。其質量應符合二部注射用水項下的規定。注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配製的溶劑。為保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節，定期清洗與消毒注射用水製造與輸送設備，嚴防內毒素產生。一般應在80℃以上保溫、65℃ 保溫循環或4℃以下的無菌狀態下存放，並在制備12小時內使用。
滅菌注射用水：
為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量符合滅菌注射用水項下的規定。

㈦ 純水,高純水,超純水,飲用水、純化水,注射用水有什麼區別,他們相互之間有哪些關系

純化水是一種統稱
按照工業部標准，純化水根據電導率的高低分為
超純內水，容高純水，純水
其中超純水最純，用在電子工業、電廠較多

飲用水就是符合GB5749-2006的市政飲用水，包含我們家的自來水和符合上面標準的地下水

注射用水是制葯用水的一種
制葯用水大方向上分為三種，飲用水，純化水，注射用水
根據電導率和細菌、內毒素、金屬離子含量不同來區分
注射用水級別最高

㈧ 純化水與蒸餾水還有注射用水區別

純化水是在中國葯典2000年版引入的，在這之前，均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展，飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水，因此美國葯典15版（1955年）已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展，在中國葯典2000年版中收載純化水。

㈨ 飲用水、純化水 、注射用水及滅菌注射用水區別

1、飲用水。

符合《生活飲用水衛生標准》（gb5749-85）的水一般為自來水，飲用水可作為凈化葯材的沖洗水和制葯用具的粗洗水，除另有規定外，也可用作葯材的提取溶劑。

2、純化水。

通過蒸餾、離子交換、反滲透或其他適合飲用水的方法制備的葯水，不含任何添加劑，其質量應符合純化水II項的要求。

純化水可作為普通葯物制劑制備的溶劑或試驗用水；作為中葯注射劑、眼葯水等無菌制劑的提取溶劑；作為口服制劑和外用制劑制備的溶劑或稀釋劑；作為非滅菌制劑，也可用作非無菌制劑中葯材的提取溶劑。

純化水不得用於制備和稀釋注射液。純化水的制備方法很多，所以要嚴格監控每個生產環節，防止微生物污染。作為溶劑、稀釋劑或洗滌水，應在使用前准備好。

3、注射用水。

純化水應符合細菌內毒素檢查的要求，注射用水必須在設計條件下進行生產、儲存和再包裝，以防止內毒素，其質量應符合第二部分注射用水的規定，注射用水可用作注射制劑的溶劑或稀釋劑，也可用作注射容器的精洗。

如有必要，也可用作滴眼液的溶劑，為了保證注射用水的質量，需要隨時監測注射用水的生產環節，定期對注射用水的製造和輸送設備進行清洗消毒，防止內毒素的產生，一般應在80℃以上、65℃以下無菌保存，並在制備後12小時內使用。

4、滅菌注射用水。

注射用水按注射生產工藝配製，主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射用稀釋劑。其質量符合注射用消毒水項目的規定。

㈩ 純化水、注射用水、滅菌注射用水的區別，請以表格形式列出，謝謝！

純化水一般作為注復射制用水的原料水通過蒸餾法獲得注射用水， 注射用水要保持在70度以上存放，才能達到抑制微生物的目的。滅菌注射用水顧名思義就是打到注射用水標准但是微生物限度為0
純化水，注射用水，滅菌注射用水 中國葯典有自己去查， 歐洲葯典和美國葯典也有不近相同的標准。你想要的表格是列舉什麼那？