純化水的制備工藝

『壹』 純化水設備工藝流程是什麼

現在流行的工藝一般為：1、雙級反滲透工藝根據原水水質的不回同設計不同的預處理答裝置和選取膜組件的型號，該工藝摒棄了原來的樹脂工藝，自動化控制水平高、操作簡單。一般出水電導率小於2.滿足GMP以及葯典純化水的要求2、雙級反滲透+EDI工藝，他的主要特點就是在二級反滲透的基礎上把水質在純化，也可稱為超純水，一般用在FDA純水認證以及要求較高點的水質上。3原來的工藝單級反滲透+混床、電滲析+混床、更早的是復床+混床

『貳』 小容量注射劑的制備工藝流程

一、生產用物料

1、包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。 原輔料、包裝材料（包括安瓿）應檢驗合格後使用。

2、純化水為原水製得，清洗安瓿使用；注射用水為純化水製得，清洗安瓿和配製使用，均應定時檢查，製得後及時使用。

二、純化水、注射用水

1、原水處理（純化水的制備）

原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。離子交換法製得的去離子水可能存在熱原、乳光等問題，主要供蒸餾法制備注射用水使用，也可用於洗瓶，但不得用來配製注射液。

2、注射用水的制備

注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水，又稱重蒸餾水。其質量要求見《中國葯典》，除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬按蒸餾水檢查應符合規定外，還規定pH應為5.0～7.0，氨含量不超過0.00002%。

三、人員

操作人員應身體健康，每年體檢一次，並建立健康檔案。

操作作人員按生產區域進行劃分，嚴格遵守工作服穿戴制度，並不得將工作服穿出該區域。不得將頭發、胡須外露，不得化妝，不得佩帶飾物、手錶，操作前後、接觸污物後均應洗手並且消毒。

工作服應定期清洗，更換。

四、領料

按生產指令領取處方原料，核對物料品名，批號、規格、數量應相符，所領物料應有檢驗合格報告書。

五、配料：

領取的原料核對品名、批號、數量、合格證，按生產處方配料，裝入清潔容器轉入下一工序。稱量時需由第二人復核。

六、安瓿清洗

將安瓿軒洗瓶機內，依次用飲用水、純化水、注射用水進行清洗，清洗後乾燥滅菌，置相應區域，檢驗合格後及時使用。

七、配液

按生產工藝進行配液

八、過濾

將配置完成的葯液過濾，除去其中所含的雜質。

九、灌封

濾液經檢查合格後進行灌裝和封口，即灌封。

十、滅菌

除採用無菌操作生產的注射劑外，注射液在灌封後須盡快進行滅菌，以保證產品的無菌。（滅菌要求是殺滅微生物，以保證用葯安全，同時避免葯物的降解，以免影響葯效。）

十一、檢漏

滅菌後的安瓿立即進行漏氣檢查。若安瓿未嚴密熔合，有毛細孔或微小裂縫存在，則葯液易被微生物與污物污染或葯物泄漏，污損包裝，應檢查剔除。

十二、燈檢

安瓿通過燈檢箱進行燈檢，剔除不合格產品，若不合格產品比例達到規定限度，則本批產品直接判為不合格產品，作廢處理。

十四、抽樣檢驗

外包完畢，產品送入待驗品庫，填寫請檢單，請QC抽取樣品按質量標准進行檢驗。

十五、成品入庫

檢驗合格後填寫放行單，取得產品合格證後，辦理成品入庫手續。

(2)純化水的制備工藝擴展閱讀：

一、中葯注射劑原料的准備

配製原料的形式：

（1）、以中葯中提取的單體有效成分為原料。

（2）、以中葯中提取的有效部位為原料。

（3）、中葯中提取的總提取物為原料（現狀）。

二、中葯材的預處理

葯材原料必須確定品種與來源，鑒定符合要求後，預處理（挑選、洗滌、切制、乾燥、粉碎、滅菌）。

三、中葯注射用原液的制備

1、要求：最大限度地除去雜質，保留有效成分。

2、提取與純化路線選擇依據：

（1）、根據處方組成中葯物所含成分的基本理化性質；

（2）、結合中醫葯理論確定的功能主治與現代葯理研究；

（3）、處方的傳統用法、劑量；

（4）、製成注射劑後應用的部位與作用時間。

『叄』 純化水與蒸餾水的區別有哪些

嚴格的「純化水」這種說法是指制葯企業「工藝用水」的一種，它與常說的「回純水」不屬於同一范疇。廣答義的「工藝用水」包括飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。 蒸餾水不是專用術語，但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式，如果純化水再蒸餾就是注射水了。純化水微生物限度指標：細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。注射用水微生物限度指標：細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。 這兩者應該都不含有細菌。純化水多是利用濾膜和電吸附等方法來凈化水，可能還含有些金屬離子，而蒸餾水尤其是雙蒸水的純度更高，尤其是石英電極的。

『肆』 純化水設備製取的工藝流程是怎樣的

純化水設備從上世紀80年代下半期開始使用反滲透（RO）法以來，經過二十多年的演內變和發容展，在制葯生產企業和純化水設備製造企業技術人員的努力下吸取國外先進的制水工藝，從單件、單台設備的製造、組裝發展到目前使用的一套完整的純化水制備流程。
其可由五個部分組成：預處理（也稱前處理裝置）、初級除鹽裝置、深度除鹽裝置、後處理裝置、純化水輸送分配系統。

『伍』 醫用純化水設備有哪些工藝流程

高配型配置
1、工藝流程：高檔不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介內質過濾器→自動活容性炭過濾器→（自動軟水器）→精密過濾器→第一級反滲透
→PH調節→高檔純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→
微孔過濾器→用水點
2、全自動PLC+觸摸屏控制

實用型配置

1、工藝流程：普通不銹鋼水箱→原水加壓泵→手動多介質過濾器→手動活性炭過濾器→（手動軟水器）→精密過濾器→第一級反滲透
→PH調節→普通不銹鋼純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→
微孔過濾器→用水點
2、預處理手動控制，全自動反滲透控制
以上純化水設備工藝流程資料來自科瑞環保，希望能夠幫到你！

『陸』 純化水設備二級反滲透的工藝流程有哪些

二級反滲透設備包括哪些工序？

二級反滲透設備包括兩級RO裝置、清洗系統和中專間水箱屬。我公司提供二級反滲透純水設備，規格可根據客戶要求製作，適合制葯、食品、酒類、飲料等行業。 採用單元組合結構，可減少設備佔地面積，便於運輸及現場安裝調試，具有佔地面積小、安裝快速、外觀漂亮、操作、維修方便等優點，預處理罐體可選用玻璃鋼或不銹鋼材料。

二級反滲透工藝流程

原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－保安過濾器－第一級反滲透機－第二級反滲透機－儲水罐－純水輸送泵－用水點

詳情點擊：網頁鏈接

『柒』 純化水設備的工藝流程

純化水設備用復途:

1、實驗室檢驗檢制測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水,用於生產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌

『捌』 純水,純化水,超純水有什麼區別

純水,純化水,超純水的區別如下：

1、製造工藝的的難易程度不同。

純水的製作工藝是經過反滲透、蒸餾等方法製得的。

純化水是用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。

超純水是在純水的基礎上經過光氧化技術、精處理和拋光處理等一系列復雜的純化技術製得的。這樣的水是一般工藝很難達到的程度，理論上可以採用二級反滲透再經過串聯的混合型交換樹脂柱對二次反滲水進行處理，但是交換樹脂的再生不便，質量難以保證。

2、重金屬、細菌、微粒數等指標也大不相同。

純水雜質含量是ppm級，而超純水為ppb級，這種水中除了水分子外，幾乎沒有什麼雜質，更沒有細菌、病毒、含氯二惡英等有機物，當然也沒有人體所需的礦物質微量元素，也就是幾乎去除氧和氫以外所有原子的水。

3、用途不一樣

純水主要應用在生物、 化學化工、冶金、宇航、電力等領域。

純化水一般作為供葯用的水。

超純水一般用於電子、電力、電鍍、照明電器、實驗室、食品、造紙、日化、建材、造漆、蓄電池、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。

4、電導率不同。

純水電導率在 2-10us/cm 之間，純化水電導率≤0.2us/cm，超純水的電導率為 0.056us/cm。

『玖』 簡述採用離子交換法制備純化水的過程

離子交換法制備純化水的過程分下列幾種：
1、純化水的製取的最早方法就是離子交換，版他起源於60年代左右權，一般採取陽離子交換樹脂+陰離子交換樹脂+混合離子交換樹脂（陰樹脂和陽樹脂2：1），這種方法需要浪費大量的酸和鹼再生樹脂現在被淘汰了。
2、電滲析（ED）+陽離子交換樹脂+陰離子交換樹脂+混合離子交換樹脂（陰樹脂和陽樹脂2：1），這是80年代製造純化水的方法，原理就是通過電滲析預脫鹽來減少樹脂轉型再生的酸鹼使用量。
3、反滲透（RO）+混合離子交換樹脂（陰樹脂和陽樹脂2：1），這是90年代流行的製造純化水的方法，反滲透與電滲析相比脫鹽率更高，操作更簡便。
總結：離子交換法來制備純化水應該是老工藝了，他的優點就是出水水質好，投資較少。缺點就是由污染，運行費用高。由於樹脂本身就是有機物化學合成，他的破碎率較難控制或者一般廠家難以設計高標準的工藝，在新版GMP對TOC要求越來越嚴格的情況下，慢慢被雙級反滲透工藝所淘汰。

『拾』 葯廠用純化水設備的工藝流程有幾種

純化水設備用途:

1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水內,用於生容產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌