純化水制備系統停機多久要消毒

Ⅰ 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。

Ⅱ 純化水制水系統微生物消毒後不超標過兩周就超標怎麼回事。

一、反滲透系統的消毒殺菌;對反滲透裝置，可以採用亞硫酸氫鈉進行殺菌、消毒內; 二、樹脂柱進行再容生處理(因在高濃度的酸鹼溶液中，一般的細菌也很難生存); 三、管道、水箱進行消毒處理; 四、出水保障;在外供水除設置一紫外線殺菌器進行殺菌處理，同時在其後配置一0.1um(絕對精度)的保安過濾器進行過濾如果沒有紫外線殺菌器和0.1um保安過濾器則需要增加上); 前三步同時進行，後一步進行保障，應該是不會有太大的問題的。 希望有用! 謝謝!

Ⅲ 純化水設備使用時間久了需要消毒嗎

純化水設備使用時間久了需要消毒嗎？答案是肯定的。
純化水設備一般活性炭過濾器會專選擇巴氏消毒；屬由於活性炭有多孔吸附的特性，大量的TOC被吸附後會出現微生物繁殖，長時間運行後產生的微生物一旦泄漏至後端處理單元，勢必會對後端處理單元的使用效果產生影響並帶來很大的微生物污染風險，因此需要為活性炭過濾器設置高溫消毒系統，對其產水的微生物指標進行有效控制。
常見的消毒方式：巴氏消毒、蒸汽消毒、紫外線殺菌方式是活性炭過濾器非常有效的消毒方式。其反洗和正洗可參照多介質過濾器。
紫外線殺菌：

和使用率等的葯劑殺菌不同，採用紫外線殺菌完全沒有葯劑殘留，也沒有副產物的生成，消毒效果會一句作用對象的不同而不同。採用UV253.7在1-21mj/cm²（單位：兆焦耳/平方厘米）的照射劑量下可以進行細菌消毒（炭疽（jū）)菌的芽孢例外，劑量為55mj/cm²）（90%不活化））。

Ⅳ 純化水系統原水罐的如何清洗及消毒周期是多少

罐體為不銹鋼，飲用水中的氯氣對不銹鋼有銹蝕作用，無需消毒，只要清洗，每周或每月清洗一次（根據自己情況），人工手動刷洗內壁，好的設計：罐體較高，內部應有梯子，人員通過人孔蓋、梯子進入內部清潔。然後通過皮管接水沖洗。
如果需要消毒請採用巴氏消毒
葯廠稱自來水為飲用水。

Ⅳ 純化水制備系統的臭氧消毒對濾料有影響嗎

純化水系統的臭氧消毒一般用於工業管道的消毒，一般不用於預處理設備的消毒，臭氧屬於氧化性介質對一般的石英砂、活性炭濾料沒什麼問題，對樹脂和反滲透膜組件有降解的作用，慎用。

Ⅵ 純化水系統清潔消毒規程可以共用嗎

與預處理沒有關系，因為即使預處理細菌超標，進入反滲透後，反滲透膜能夠攔截細菌，細菌也無法進入到產水中去。純化水的細菌主要來自於反滲透到純化水水箱的管道、純化水箱（需要安裝空氣呼吸器）、純水水泵及循環管道（需要安裝紫外線殺菌），定期進行殺菌消毒。 純化水貯罐、輸送管道的清潔、消毒是為了確保純化水的質量。根據GMP要求，須對純化水貯罐、輸送管道的清洗及消毒效果。按《純化水系統清潔規程》用臭氧水、雙氧水對純化水貯罐及輸送管道系統進行消毒，純化水中通入臭氧的時間及臭氧水的消毒效果、消毒周期；雙氧水的消毒效果及消毒周期

Ⅶ 純化水臭氧發生器什麼時候用，生產中要一直打開嗎

純化水系統中的臭氧消毒器是消毒純化水水箱和純化水管路的，所以只有在消毒的時候開啟

Ⅷ 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間

純化水、注射用水的質量標准唯一法規就是葯典，與使用工況（口服制劑內、注射劑、無菌原料葯容、生物製品等）沒有必然聯系，只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。

建議的消毒周期都是企業通過PQ內定，有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次，那都是其它企業的經驗，每個企業情況不一樣，採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性，從而來進行消毒周期的制定，在某些外企，我們做的WFI水分配系統，一年才滅菌一次，因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。

Ⅸ 純化水系統預處理為什麼消毒

沒有這種做法，因為1：純化水預處理消毒的目標定位不準確，純化水在處理過程中內病毒和細菌絕大部分容在處理過程中與其它雜質一起被分離去除，除非是特殊排水比如醫療廢水處理才需要對分離出的雜質進行消毒處理。2：增加無謂的建造成本和運行成本。3：對系統的運行有妨害，因為很多消毒劑都有強氧化性，對系統的填料，膜，管道等都可能存在一定的損害作用。

Ⅹ 純化水設備系統常見的消毒方式有哪幾種

1、 紫外線殺菌消毒方法

在純化水設備當中，紫外線殺菌是常用的殺菌方法，主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統中的新菌落生產速度進而影響生物膜的形成，但對已經生成的生物膜是無效的，只對浮游微生物部分有效。紫外線殺菌的效果有紫外線的強度、紫外線的光譜度和照射時間決定。當波長為253.7mm時可以獲得優質的殺菌效果。

2、臭氧殺菌消毒方法

臭氧殺菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構，可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，還能夠破壞肉毒桿菌黴素。在制葯純化水設備系統中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物並降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和病毒的好方法。臭氧殺菌方法已經成為國內外主流的制葯純化水消毒方式。

3、巴氏殺菌消毒方法

巴氏消毒用於純化水設備正常運行時的微生物抑制。經過巴氏消毒後的純化水設備系統仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌，同時消毒操作時間相對較長，常採用80℃以上的熱水循環一兩個小時才能完成巴士消毒。優點是可以有效的控制純化水系統中的微生物污染水平在50CFU/ml，並且可以控制純化水設備的內毒素在5EU/ml的水平。