無菌純化水檢驗

❶ 「非無菌原料葯精製用水至少應符合純化水質量標准」

如果是用於生產無菌產品的非無菌原料葯，水質的控制也是相應的更高一些。

❷ 求助純化水如何做無菌控制

1. 高溫殺菌

2. 紫外，化學殺菌

3. 過濾
   

❸ 非無菌原料葯生產純化水系統需要做濾芯完整性測試嗎

您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。

❹ 純化水薄膜過濾法操作過程，薄膜使用前是不是要用無菌的純化水浸過啊

我用的時候是把薄膜放在有純化水的三角瓶里，塞好橡膠塞，用牛皮紙包住，然後進行濕熱滅菌。這樣使用的時候好用鑷子把薄膜夾出。

❺ 純化水符合動物飲水無菌要求嗎

SPF的PH不符合，要調節
其他的符合

❻ 純水與無菌水的具體區別是什麼

純水，是指純化水，允許有微生物，2010版葯典對純水有微生物限度的規定：細菌、黴菌和酵母菌總數不得過100個/mL
無菌水，指無菌注射用水，就是注射用水高溫滅菌處理後的無菌注射用水。
具體區別可查看葯典

❼ 無菌室工作服清洗一定要用純化水嗎

GMP中規定設備及其所用容器的清洗，最後一步必須是純化水。具體條例，你可以把新版的GMP下載後，查閱一下就知道了啊!

❽ 請教:進入非無菌原料葯生產潔凈區之前洗手是用飲用水,還是用純化水

洗手後是需要消毒的，所以進潔凈間前使用飲用水沒有什麼不可以的，另外使用純化水是否能夠洗干凈洗手液也是一個問題

❾ 316L無菌管道用純化水蒸汽消毒能達到無菌的標准嗎求解！

滅菌溫度134℃、時間45 m in