純化水糾偏限
『壹』 純化水微生物限度檢測一般為多少
水質常規項抄目:菌落襲總數、大腸菌群、大腸桿菌、黴菌、酵母菌等;
致病菌:沙門氏菌、單核增生李斯特氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、副溶血性弧菌、霍亂弧菌、創傷弧菌、彎曲桿菌屬、阪崎腸桿菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、肉毒梭菌、產氣莢膜梭菌、蠟樣芽孢桿菌、大腸埃希氏O157:H7/NM、致瀉大腸埃希氏菌、溶藻弧菌等;
其他:軍團菌、乳酸菌、罐頭食品的商業無菌、腸桿菌科、嗜滲酵母、糞鏈球菌、糞大腸菌群、腸桿菌屬、厭氧菌落總數、厭氧亞硫酸鹽還原菌、需氧嗜溫菌芽孢、厭氧嗜溫菌芽孢、嗜熱嗜酸菌、嗜熱菌落總數、白色念珠菌等;
實時PCR快速檢測:沙門氏菌、單核增生李斯特菌、大腸桿菌O157:H7/NM
抗菌性測試:塑料製品,陶瓷,其他抗菌材質
葯典常規測試:USP 62,ChP
科標檢測可以做檢測,專業的檢測機構
『貳』 懸浮粒子和純化水微生物的糾偏線怎樣制定啊
根據產品的生產環境的實際情況制定
簡單的說,警戒線同於內內控標准。糾偏限介於內控和法定容之間,糾偏措施就是就是達到糾偏限時需採取的處理方法
給你個論壇帖子,裡面討論
合格限、警戒限、糾偏限、行動限的http://www.chinagmp.net/forum.php?mod=viewthread&tid=28833&extra=page%3D2你看看吧 希望能對你有點啟發
『叄』 求教:水系統微生物警戒限,糾偏限如何制定
求教:水系統微生物警戒限,糾偏限如何制定
純化水自控系統的警戒值、糾回偏值和不合格值是保證答純化水設備正常運行和純化水產水指標的重要措施,一般的得設定依據為:葯典純化水標準的電導率標准20度小於4.2個電導率,還有就是大多數企業採用的內控標准2個電導率為不合格值,超過2以後說明純化水不合格了,系統會自動切換不合格水回上一級水箱或者排放,警戒值一般設到1.7---1.8也就是到這個位置的時候要注意水質發生變化了,糾偏值一般在1.8---1.9到達後說明要檢查下設備,設備有問題出水要不合格了。
『肆』 純化水電導率標准一級,二級,三級
一級系統純水電導率小於10us/cm
二級系統產水電導率小於2us/cn
三級系統產水電導率小於0.5us/cn
『伍』 純化水的再驗證周期應該如何制定
純化水系統應做持續取樣,長期監控,並每年進行數據匯總分析結果,設置警戒限和糾偏限,超出後採取偏差處理,企業可根據風險評估結果制定再驗證周期。
『陸』 在制葯用水微生物污染監測上需要設定警戒限、糾偏限數值是多少
一般情復況下,細菌數
RO出口制,目標線10 警戒線50 行動線(糾偏線)100
用水點,目標線1 警戒線10 行動線(糾偏線)100
單位是cfu/mL
還有個是內毒素的指標
制葯用水也分好幾種,你這是哪種制葯用水?
『柒』 請問純化水的警戒限度和糾偏限度怎麼設定呢如果有法定標準的話,請寫明標准名稱,謝謝!
純化水自控系統的警戒值、糾偏值和不合格值是保證純化水設備正常運行和純化水產水指標的重要措施,一般的得設定依據為:葯典純化水標準的電導率標准20度小於4.2個電導率,還有就是大多數企業採用的內控標准2個電導率為不合格值,超過2以後說明純化水不合格了,系統會自動切換不合格水回上一級水箱或者排放,警戒值一般設到1.7---1.8也就是到這個位置的時候要注意水質發生變化了,糾偏值一般在1.8---1.9到達後說明要檢查下設備,設備有問題出水要不合格了。
『捌』 純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍.
純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍:
1) 原水水質指標的全分析。對於RO系統工程是最基礎也是最重要的工作,也是確定預
處理工藝流程最重要的化學指標根據。
(2) 反滲透預處理中採用污泥密度指數(SDI),有時也稱為污染指數(FI)來判斷進水中膠體和顆粒物體物質的污染程度。這個方法比濁度測定更能反映水質情況,它已經被
反滲透行業普遍接受和認可。設計導則要求進水的SDI值小於或等於5。一般干凈的井水的SDI<1,故不必進行膠體的預處理。
(3) SDI測試方法
a. 污染密度指數(SDI)—指在2.1Kg/cm2(30spi)給水壓力下,單位時間與單位
面積內0.45µm特定濾膜被污堵的百分率。
指標控制目的
(1) 除去懸浮固體、降低濁度
(2) 控制微生物的生長
(3) 抑制與控制微溶鹽的沉積
(4) 進水溫度和PH的調整
(5) 有機物的去除
(6) 金屬氧化物和硅的沉澱控制
預處理的目標
為了保證反滲透系統水的回收率、滲透水的回收質量、透過水流量的穩定運行費用的最低化、膜的使用壽命的最佳化等,必須進行完善的預處理。具體目標為:
(1) 防止膜表面發生污染,即必須盡量去除懸浮固體、微生物、、膠體物質及有機物,從而
防止這些物質在膜表面沉積或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面發生結垢,即必須盡量抑制難溶解鹽如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及鐵、錳、鋁、硅化合物等在膜表面的沉積。
(3) 防止膜承受物理和化學損傷。即必須盡量避免高溫、極端的酸性水或鹼性水、氧化劑等對膜的影響。
『玖』 純化水ph值偏高怎麼處理
偏高有兩種情況,符合標准和不符合標准。正常的純化水是偏酸性的專,偏高說明偏鹼性,出現這屬種問題有兩種情況:
1、一般就發生的位置在系統脫除二氧化碳的過程中加的氫氧化鈉過多,或者存在虹吸氫氧化鈉情況。
2、另一種情況原水含碳酸氫跟比較多。
僅供參考把
『拾』 純化水制備系統出現偏差問題 請教!
現在純化水制備系統對於制出的純化水管在線檢測電導和PH,不合格的水自動返回制水系統,只允許合格的純化水進入純化水儲罐。