純化水需要監控員監控嗎
A. 純化水在線監測記錄數據不完整如何處理
嚴格按照GMP要求，進行復檢。然後在審核，驗證！
B. 純化水在制水崗位監測是否有電導率這一指標若有,應控制在什麼范圍為好依據什麼
現行葯典沒有規定使用此項檢測方法,但許多技術標准中建議使用此指標監控水質版.去離子法制權得的純化水,其電阻率>0.5兆歐•厘米,電導率≤2μS/cm,每班檢測一次.USP24葯典規定,電導率測定規定,就生產使用的制葯用水用電導率測定替代氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、氨及二氧化碳5項檢測.而電導率代表各種離子在水溶液中的導電能力,可用來表示各種離子的總量,既精確、簡化了檢測方法,又能在線測量、隨時監測水處理系統的工作情況.
C. 純化水為什麼要在線監測
因為純化水純度很高，必須在封閉無菌不接觸空氣的條件下才能正回確檢測。而且必須在封閉答，水流動的條件下才能測出正確的結果。如離開封閉的環境而且水靜止下來，水就會受到空氣里各種污染源的侵襲，而且容器本身也會污染純化水，這時侯就無法檢測出正確的結果。所以國標規定純化水檢測應該為在線檢測。而且很多手持式檢測儀表感測器因沒有得到正確的保養，感測器金屬輕微變化也會讓檢測顯示結果差之千里。為了讓醫院化驗結果准確，各種醫院用水專用的設備隨之產生，純化水設備就是其中之一。
D. 監控室是否需要配置2名監控人員（必須要持證）。
是否非要持有監控證我不清楚。
不過應該需要2名持有「初級構建築物消防員」證件的人員在監控室值班。其中一名為巡查人員。
應該還可以兼任保安等並不沖突的職業。
E. 純化水系統有在線監測電導率系統，是否需要
如果在線監控系統管理符合要求，離線檢測，可以取消。
或者有在線的可以打條的話，就不需要再進行離線檢測電導率,記錄還是要記的。
F. 關於制葯工藝用水的問題 1.注射用水系統完成三個階段的驗證以後，監控頻率可以降低嗎FDA有相關要求嗎
頻率問題，是根據你們公司內部的驗證來，比如廠家和GMP規定10天一監控，結果你監控了半年，不斷的放大的30天，產品依然沒風險，那你就可以改SOP為30天。但是如果你是10天監控就出問題，就需要降低到比如說5天吧，運行半年，發現5天可以，不出問題，那你的周期就是5天，而不是10天；
需要，不同設備肯定要驗證；
沒太看明白你3說的是啥。只要是進你車間跟你工藝有關的水就要驗證。不要說純化水，自來水也要驗證，自來水也是制葯用水的一種
G. 純化水系統預處理產水pH有必要監測嗎
一般情況下，不需要。如果原水水質特殊或者用戶有特別要求，可以安裝。標准一般在5.5--8.5之間最佳。
H. 純化水各個取水點的監測 可以把 微生物檢驗 跟理化檢驗 放在兩天嗎比如 今天檢查微生物 明天再檢查理化
最好不要
否則純復水的PH值和電導制率發生變化，雖然理論上說這種變化數值很小，但是驗廠的那些人不理解，很難解釋的。
同樣，如果你儲存時有微生物滋長的話，PH值變化就很大了。
因此，你最好是取2瓶水，1瓶做微生物，1瓶做理化
I. 有要監控員的嗎
有的，監控員主要是負責轄區內的電視監控和消防監控工作。一般在監控室內守著電視監控和消防監控的儀器設備,注意監控范圍內的可疑人和可疑事件。
J. 監控員是干什麼的
一般是消控員，要考證的，持證上崗。在單位里負責監控查看、消防主機控制、配合例行的安全演練和檢查。一般來說上班比較空閑和無聊，整天對著大屏幕看。