制葯用純化水的作用
⑴ 制葯用的純化水怎麼製作出來的
純化水H2O 18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的回方法製得的供葯用的答水,不含任何添加劑。其實純化水,就是蒸餾水的別名,因為該水中,沒有其他成分,可用於各種分析等過程。實驗室制備純化水,可以用燒瓶燒水,經冷凝器冷卻獲得。在市面上,也有化學葯品商店,賣蒸餾水的。這都是少量使用的情況;如果使用量大,可能還是要用比較專業的設備。
⑵ 在制葯水系統中,純化水和注射用水是什麼關系
純化水與注射用水的關系是:注射用水是由純化水經過多效蒸餾和純蒸汽發生器而獲得的,屬於承前啟後的關系。
說明:
1.在制葯水系統中,注射用水設備最後一道工序採用蒸餾工藝。
2.不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由於性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。
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⑶ 制葯純化水設備在使用過程中都有哪些注意事項
純化水設備使用注意事項:
1、系統進水水源
制葯純化水系統用來制備純化水的原水多半使用內城市容地下水。由於自來水在供水過程中存在二次污染或者自來水水源受到嚴重污染,可以導致用戶管道的供水水質極度下降,為了有效的防止這種污染對純水系統的關鍵元件造成不可逆的破壞,需要根據用戶的管道供水水質選擇適當的預過濾保護裝置。裝置的主要凈化功能為降低污泥指數,降低余氯含量,降低水硬度。
2、系統電源
醫院純化水制備系統應該安裝在電源穩定的場所。如果電源不穩定,可能對系統功能造成不利影響,嚴重時可能會燒毀系統主板。
3、安裝場地
制葯純化水系統應該安裝在盡可能潔凈的實驗室,以確保其超純水產水不被二次污染。純水系統的安裝場地需要適當接近上、下水管道,並且要保持安裝點的通風、乾燥,避免陽光直接照射。
4、制葯純水制備裝置長時間停用
如果因為醫院整修或是長時間休息,造成制葯純水制備裝置長期停用時,為了將來可以使實驗正常進行,必須施行一定的應對措施。
⑷ 制葯企業用超純水做什麼
制葯抄企業中超純水用於襲制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料葯生產的精製、洗滌等工序。
制葯純化水的製造過程應與其名稱脫鉤(如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱),而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類。
超純水,電阻率達到18MΩ*cm(25℃)的水。超純水處理:即將水中的導電介質幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。電阻率大於18MΩ*cm,或接近18.3MΩ*cm極限值(25℃)。超純水處理,是一般工藝很難達到的程度,採用預處理、反滲透技術、超純化處理以及後級處理四大步驟,多級過濾、高性能離子交換單元、超濾過濾器、紫外燈、除TOC裝置等多種處理方法,電阻率方可達18.25MΩ*cm(25℃)。
⑸ 經常喝制葯用的純化水對身體有什麼影響嗎
你好:
根據你的問題描述,經常飲用純化水,容易引起身體微量元素缺乏,建議引用礦泉水。
如有病情加重或其他緊急狀況,建議盡快到當地醫院就近醫治,以免延誤治療。
祝君平安健康。
⑹ 純化水在醫葯上做什麼用
對於片劑和口服液,可以直接作為葯物的原料水,即原料之一。在醫療用品中可以作為清洗水。在無菌制劑中主要用作制備注射用水的原料
⑺ 簡述注射用水、純化水、制葯用水與滅菌注射用水的區別
純化水與注復射用水二者的制區別還在於制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。
⑻ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求
純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求:
1.純化水設備的加葯系統,有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱,計量泵。
2. 純化水設備的活性炭過濾器。
3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(RO) 主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。
純化水設備確認要點:
(1) 反滲透膜的完整性試驗。
(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。
(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。
(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求:余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統,通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈,可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果,要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。
藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,佔地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。
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⑼ 制葯用的純化水怎麼製作出來的
純化水H2O
18.02本品為抄飲用水經蒸餾法襲、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。其實純化水,就是蒸餾水的別名,因為該水中,沒有其他成分,可用於各種分析等過程。實驗室制備純化水,可以用燒瓶燒水,經冷凝器冷卻獲得。在市面上,也有化學葯品商店,賣蒸餾水的。這都是少量使用的情況;如果使用量大,可能還是要用比較專業的設備。
⑽ 制葯為什麼用到純化水一個固體的物質,與液體有什麼關系
因為那些葯品復在成為固體制之前曾經是液體。而普通自來水中有很多雜質是沒辦法和葯品分離開的,所以必須使用純化水,否則葯品就會被污染。
具體的流程是這樣的 。
首先,這些葯品是通過發酵形成的,開始的時候是充滿發酵細菌跟原料的液體。
這些液體通過微濾膜進行過濾。除掉發酵的細菌與殘余原料,剩下純凈的,澄清的含葯品物質的溶液。 在這過程中為了盡量保留組成葯品的物質,會多次加水,進行循環過濾。——注意,這時候會加很多水,如果用自來水就會把雜質引入。
這些澄清的溶液會用超濾或離子交換系統進行有用物質的富集,而去掉大部分水。這里,如果用了自來水,那麼自來水中的很多雜質是沒辦法去除的,會和葯品中的有用物質一起富集起來,從而污染葯品。
所以制葯必須用純化水。