純化水監測數據趨勢分析

發布時間: 2020-12-27 14:33:43

① 純化水在線監測記錄數據不完整如何處理

嚴格按照GMP要求，進行復檢。然後在審核，驗證！

② 純化水不揮發物檢測操作方法

在2010版葯典總有相關的規定及操作方法：
不揮發物取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg

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