純化水出水點回水點
① 純化水系統回水循環是多少
純化水抄設備
的工藝組成
本純化水設備工藝流程專為生產制葯用純化水而設,系統採用
多介質過濾器
、
活性炭過濾器
作及
保安過濾器
作為前級處理,有效除去原水中的
懸浮物
、泥砂、微粒、
有機硅
膠體、有機物、異味、
余氯
等雜質,使經過處理後的原水符合反滲透的進水要求,然後進入程式控制
二級反滲透
裝置去除水中的溶解性鹽類物質、細菌、熱源等,其產水
電導率
≤0.2μS/cm,符合《
中國葯典
》2015版純化水各項指標及
GMP規范
要求,對水質要求更高的可在後面加EDI,出水電導率≤0.1μS/cm。同時,本純化水系統設置有自動和手動兩種運行模式。自動程式控制裝置採用
歐姆龍
或
三菱PLC
(
可編程式控制制器
)作為中心
控制元件
,通過多點多路
水位感測器
、動態
壓力控制器
組合監測各部件的運行情況來實現系統的自動運行。設置了
手動操作方式
,可用於
系統安裝
調試和維修時使用。純化水系統中的關鍵部件均採用國際名廠名牌產品,工藝流程由資深水處理專業高工設計,嚴格按照
反滲透膜
的設計導則進行計算和
設備選型
,保證反滲透膜系統能長期穩定運行。
② 純化水檢測時,用到的無氨水,無硝酸鹽的水和無亞硝酸鹽的水 可以用去離子水或蒸餾水代替嗎
葯典規定:無硝酸鹽與無亞硝酸鹽的水:取無氨水或去離子水。
[檢查內]取本品,照純化水項下容硝酸鹽與亞硝酸鹽檢查,不得顯色。
純化水的監測:參照《葯品GMP指南(質量控制實驗室與物料系統)2011年版》
純化水分關鍵點(出水點、回水點)與非關鍵點(各個使用點),關鍵點的菌落總數每周測定一次,理化分析每月一次,非關鍵點的菌落總數每月測定一次。理化分析參照2010年葯典純化水全檢。
③ 純化水治水,出水和回水都合格,但儲罐和取樣點不合格是什麼原因,求高手指點
出現這種問題,首先要了解的是哪幾個指標不合格,絕大多數都是菌落總數或者回微生物限度以及是亞硝酸鹽不合格,答出現這幾種問題的原因就是產生二次污染,沒有定期進行必要的消毒。也有的是單純的管網或者儲罐的局部取樣點不合格,是因為取樣點的安裝不符合3D原則,二次污染。解決辦法:
全面檢查純水設備的產水水質,最好每個單元都有取樣分析。找出出現問題的單元,分析不合格的性狀,進行必要的更換、清潔、消毒。!
④ 制水間純化水和注射用水各取水點取水周期是多少時間
根據用水需來要隨時可以取源水,一般供水方式均為變頻恆壓供水,且是循環迴路設計。完全沒有周期的限制。
如果你指的是純化水設備的取樣點,.那麼應該保證取樣的容器的清潔,防止取樣容器對水質的二次污染。.取樣時,應先將取樣閥打開,待水流出15s以上後,方可取樣。由於取樣閥一般情況下並沒有水流,出口端長期與空氣接觸,為了防止二次污染,打開取樣閥後應待水流穩定後方可進行取樣。
⑤ 純化水循環回水到吸何解
倒吸是因為你的循環泵供水不夠,好比你20個用水點吧
你的供水量只夠15個用水點的水量,全開的情況下,16個點往後就沒水了
所以從16個點往後就造成倒吸
⑥ GMP要求純化水各出水點需要有標示嗎
是的,標識的材質也是有要求的,不光純化水,任何出口都是要標識的。
⑦ 純化水系統回水無壓力,如何解釋
如果用點過多來或者管路過長,自可能造成水頭損失很大,需要大揚程衛生泵。
另外,您的回水管進入貯罐時是否用的噴淋球? 按要求應該安裝噴淋球的,通徑小一些也可以提升回水壓力(但是要注意滿足≥1.5m/s的回水流速)。
最好使用自動變頻型衛生泵,可根據用電多少和回水流速自動調節。
⑧ 冷卻水中出水和回水各指什麼我有點搞不明白
出水指的是低溫水,回水指的是吸收到熱量被輸送回來的水。水冷就是要水流不斷循環才有效果,在管路上用手觸摸也可以判斷哪根是出水哪個是回水。
⑨ 各位,純化水機總進水口所有指標都是合格的,各用水點和總回其他合格就硝酸鹽不合格
硝酸鹽超標的原因有多種:
1.管道內部酸洗鈍化的殘留,硝酸是常用的版鈍化液,這種情況只要權多清洗管道就行。
2.微生物超標,可以做消毒。
3.原水硝酸鹽濃度高,加上選擇的制水工藝如果單純使用一級反滲透或二級反滲透,不能夠達標。
4.採用空氣源的臭氧對純化水消毒。
建議在原水取樣、預處理取樣、一級RO取樣、二級RO(EDI)取樣分析一下,這樣應該可以查到原因
⑩ 純化水設備出水水質的基本要求有哪些
凈得瑞水復處理為您解答:制
純化水設備製取的出水水質符合國家規定的衛生標准,符合企業的實際生產標准。純化水設備的出水-純化水具有兩個特點。一個特點是純化水設備安裝的消毒滅菌的設備逐漸增多。
另一個特點是純化水設備的管路分配系統由循環管路代替了傳統的送水管路,這兩個特點都是為了控制微生物污染和細菌內毒素的增加。同時,還要注意管內流速對微生物繁殖的影響,即管道內的流速過低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影響水質。