GMP純化水晚上給你循環

❶ 純化水取樣後要放置一段時間嗎

真是葯監局說的嗎？正常的生產企業實驗室都是上正常班次，難道為了做個PW的檢測還要加內夜班？容
我認為純水取樣就是為了檢測水系統水質是否符合生產標準的，因此取樣後越快進行試驗越接近生產的水質，越能體現生產水質數據。
GMP也沒有對試驗時間進行規定，葯典附錄也沒有相關試驗時間規定（葯典我記不全不一定。你看看微生物試驗是否有取樣後試驗時間要求）

❷ 純化水儲罐短時間停止循環行嗎

根據GMP要求理解，停止循環就會有污染的風險，如果在風險評估中避免風險就是安全的，如果不能避免就要做相應的清潔、消毒、沖洗措施。

❸ 二十四小時以內的純化水如何管理

如果生產量大，中間停產時間短當然是要24小時循環，如果長時間停產循還就無意義，開產前重檢一下各用水點不就可以了嗎？

❹ 純化水注射用水系統必須24小時循環嗎

不是說必須24小時循環，是為了保證水系統的污染再生，進行循環是一種在一內個滅菌周期的方式，容如果你的設備長時間停用時不用的。誤區為24小時循環並不是24小時耗能，現在基本上廠家設計的循環管路是動態小循環保證水的流量就可以了，現在變頻等各種方式作用下，在一個滅菌周期進行循環是必不可少的

❺ 體外診斷試劑用純化水系統晚上下班可以關掉循環嗎

體外診斷試劑用純化水系統晚上下班可以關掉循環嗎？早上再開

❻ 純化水系統回水循環是多少

純化水抄設備
的工藝組成
本純化水設備工藝流程專為生產制葯用純化水而設，系統採用
多介質過濾器
、
活性炭過濾器
作及
保安過濾器
作為前級處理，有效除去原水中的
懸浮物
、泥砂、微粒、
有機硅
膠體、有機物、異味、
余氯
等雜質，使經過處理後的原水符合反滲透的進水要求，然後進入程式控制
二級反滲透
裝置去除水中的溶解性鹽類物質、細菌、熱源等，其產水
電導率
≤0.2μS/cm，符合《
中國葯典
》2015版純化水各項指標及
GMP規范
要求，對水質要求更高的可在後面加EDI，出水電導率≤0.1μS/cm。同時，本純化水系統設置有自動和手動兩種運行模式。自動程式控制裝置採用
歐姆龍
或
三菱PLC
(
可編程式控制制器
)作為中心
控制元件
，通過多點多路
水位感測器
、動態
壓力控制器
組合監測各部件的運行情況來實現系統的自動運行。設置了
手動操作方式
，可用於
系統安裝
調試和維修時使用。純化水系統中的關鍵部件均採用國際名廠名牌產品，工藝流程由資深水處理專業高工設計，嚴格按照
反滲透膜
的設計導則進行計算和
設備選型
，保證反滲透膜系統能長期穩定運行。

❼ 純化水循環回水到吸何解

倒吸是因為你的循環泵供水不夠，好比你20個用水點吧
你的供水量只夠15個用水點的水量，全開的情況下，16個點往後就沒水了
所以從16個點往後就造成倒吸

❽ 純化水電加熱循環多長時間到85度

疊氮化鈉可以85度加熱嗎?
熱水的循環流量，反應釜內壁傳熱系數，物料的初專始溫度，反應釜內攪拌效屬果以及物料的粘度等等的諸多因素有關
搪瓷反應釜，普通不粘稠物料，使用接近100度的熱水，有10立方以上循環量，大概也需要兩個小時左右，這就是很粗略的估算了

❾ GMP驗證指南有規定純化水水機停機時間嗎

一般情況下是5天至一個月，但是在這段時間內要做好反滲透膜的維護保養工作，不然就容易造成反滲透膜的損壞和壽命的縮短！

❿ 純化水，注射用水系統是否24小時循環

GMP要靈活運行，我認為純化水沒必要24小時循環，要不然為什麼GMP中幹嘛不直接規定，19樓朋友的觀點太死板了，請問純化水從用水點出來後要不要接觸空氣？純化水貯罐是不是密閉的，貯罐內會不會進入空氣？