制葯中的純化水是什麼
1. 制葯用的純化水怎麼製作出來的
純化水H2O 18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的回方法製得的供葯用的答水,不含任何添加劑。其實純化水,就是蒸餾水的別名,因為該水中,沒有其他成分,可用於各種分析等過程。實驗室制備純化水,可以用燒瓶燒水,經冷凝器冷卻獲得。在市面上,也有化學葯品商店,賣蒸餾水的。這都是少量使用的情況;如果使用量大,可能還是要用比較專業的設備。
2. 制葯純化水電導率標准時多少
在中國,制葯純化水的電導率只要符合2010版《中國葯典》里規定的純化水質量標准專即可。在2010版葯典中對電屬導率的規定如下(來自科瑞環保資料):10℃ ≤3.6μs/cm, 20℃ ≤4.3μs/cm,25℃ ≤5.1μs/cm。同時對制葯行業用純化水設備的設計需要符合GMP認證要求。追問:科瑞嗎?
3. 純化水在醫葯上做什麼用
對於片劑和口服液,可以直接作為葯物的原料水,即原料之一。在醫療用品中可以作為清洗水。在無菌制劑中主要用作制備注射用水的原料
4. 制葯用水包括哪些呀
制葯用水(工藝用水:葯品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水內)分類:容
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2010中國葯典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2)純化水(PurifiedWater):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。
採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(WaterforInjection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。
注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4)滅菌注射用水(SterileWaterforInjection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。
滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
5. 經常喝制葯用的純化水對身體有什麼影響嗎
你好:
根據你的問題描述,經常飲用純化水,容易引起身體微量元素缺乏,建議引用礦泉水。
如有病情加重或其他緊急狀況,建議盡快到當地醫院就近醫治,以免延誤治療。
祝君平安健康。
6. 制葯純化水的電導率標准與水質標準是多少
簡單的說,電導率可以反映純化水水質,但是純化水水質不只是電導率,還包含葯典檢驗項目中的其他的檢測數據如總有機碳、微生物、內毒素等
7. 制葯企業用超純水做什麼
制葯抄企業中超純水用於襲制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料葯生產的精製、洗滌等工序。
制葯純化水的製造過程應與其名稱脫鉤(如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱),而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類。
超純水,電阻率達到18MΩ*cm(25℃)的水。超純水處理:即將水中的導電介質幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。電阻率大於18MΩ*cm,或接近18.3MΩ*cm極限值(25℃)。超純水處理,是一般工藝很難達到的程度,採用預處理、反滲透技術、超純化處理以及後級處理四大步驟,多級過濾、高性能離子交換單元、超濾過濾器、紫外燈、除TOC裝置等多種處理方法,電阻率方可達18.25MΩ*cm(25℃)。
8. 制葯用的純化水怎麼製作出來的
純化水H2O
18.02本品為抄飲用水經蒸餾法襲、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。其實純化水,就是蒸餾水的別名,因為該水中,沒有其他成分,可用於各種分析等過程。實驗室制備純化水,可以用燒瓶燒水,經冷凝器冷卻獲得。在市面上,也有化學葯品商店,賣蒸餾水的。這都是少量使用的情況;如果使用量大,可能還是要用比較專業的設備。
9. 制葯為什麼用到純化水一個固體的物質,與液體有什麼關系
因為那些葯品復在成為固體制之前曾經是液體。而普通自來水中有很多雜質是沒辦法和葯品分離開的,所以必須使用純化水,否則葯品就會被污染。
具體的流程是這樣的 。
首先,這些葯品是通過發酵形成的,開始的時候是充滿發酵細菌跟原料的液體。
這些液體通過微濾膜進行過濾。除掉發酵的細菌與殘余原料,剩下純凈的,澄清的含葯品物質的溶液。 在這過程中為了盡量保留組成葯品的物質,會多次加水,進行循環過濾。——注意,這時候會加很多水,如果用自來水就會把雜質引入。
這些澄清的溶液會用超濾或離子交換系統進行有用物質的富集,而去掉大部分水。這里,如果用了自來水,那麼自來水中的很多雜質是沒辦法去除的,會和葯品中的有用物質一起富集起來,從而污染葯品。
所以制葯必須用純化水。
10. 在制葯水系統中,純化水和注射用水是什麼關系
純化水與注射用水的關系是:注射用水是由純化水經過多效蒸餾和純蒸汽發生器而獲得的,屬於承前啟後的關系。
說明:
1.在制葯水系統中,注射用水設備最後一道工序採用蒸餾工藝。
2.不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由於性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。
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