潔凈車間純化水要求

① 純凈水對無塵車間的要求

純凈水灌裝潔凈車間屬於食品飲用一類，都是直接影響人身體的，一般這類要求嚴格。通常是萬級，也有更高級別的。

② 潔凈區的純化水龍頭用什麼好有什麼規定

cleanPVC 彎頭加復閥門做法 或者制是不銹鋼隔膜閥安裝不銹鋼316L的水管就可以
當然還有具體的看你是什麼級別的純化水 一般專搞純水的都知道的 我電腦里倒是有些圖片

ICCCS 潔凈室及相關受控環境為您解答 ^_^

③ 潔凈區水龍頭需要標識純化水、自來水等嗎

建議採用感應式純水用水龍頭，不銹鋼材質，符合cGMP指導3D。

智能純化水感應水龍頭

④ 純化水取樣方法及注意事項有哪些

1.純化水的取樣點選擇的正確性

純化水取樣必須要選擇有代表性的取樣點為之後的純化水檢測提供更精確的數據基礎；同時在取樣之前應該讓取樣點有15秒以上的純化水排出，等到
水流穩定之後方可取樣。這樣可以避免採集到受取樣點污染的純化水。

2.純化水取樣容器的潔凈性

針對不用純化水檢測要求需要採用不同的純化水設備取樣容器處理方法如：
a、陽離子、全硅分析用取樣瓶處理方法：將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優級純以上純度的鹽酸瓶子，用1mol鹽酸浸泡過夜之後，用超純水清洗10
次以上（每次以150 mL左右純水用力搖晃1分鍾棄之再重復清洗），注滿純水並用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴，靜泡過夜。

b、陰離子及顆粒分析用取樣瓶處理方法：將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優級純以上純度的H2O2瓶子，用1mol NaOH溶液浸泡過夜之後，清洗同1.)

c、細菌及TOC分析用取樣瓶處理方法：將3瓶50 mL-100 mL的磨口玻璃瓶子以重鉻酸鉀硫酸洗液充滿加蓋酸浸泡過夜之後，用超純水清洗10次以上（每
次用力搖晃1分鍾棄之再重復清洗），並用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴，後置入高壓滅菌鍋中進行高壓蒸汽滅菌30分鍾

3.純化水取樣方法的正確性

a、陰、陽離子及顆粒分析用取樣瓶，在正式取樣前，傾出瓶中水以超純水重新清洗10次以上，一次性注入350-400mL超純水，並用以純水重新清洗干
凈的瓶蓋封嚴。用潔凈的塑料袋封嚴。
b、細菌及TOC分析用取樣瓶，在正式取樣時，倒出瓶中水，立即以超純水充滿取樣瓶，並以滅過菌的瓶蓋立即封嚴，用潔凈的塑料袋封嚴。

⑤ 純化水設備車間運行時需要注意哪些要求

純化水系統在運行時需要注意以下事項：
1、嚴格控制進水水質，確保不符合指標的水源不得進入純化水設備，否則極易造成純化水設備膜元件的污堵，嚴重影響出水水質。
2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制，如果進水量沒有變化則不要亂動進水調節閥，嚴禁全開或全閉。RO濃排調節閥用來調整系統回收率，如回收率沒有變化，則不要亂動濃排調節閥，絕對禁止全開或全閉。
3、純化水設備不易長久停運，如准備停機72小時以上，應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施保護。
4、進水溫度控制，應根據實際用水量，取臨界壓力(進水壓力低於該值脫鹽率產生明顯下降的壓力值)不能滿足產水與水質要求的最低溫度作為該時間段內的進水溫度，這樣可以降低膜水量的衰減。

5、當反滲透純化水設備發生高低壓報警時，先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小，然後檢查RO進水調節閥及濃排閥是否正常，再按高低壓報警復位按鈕，重新啟動純凈水生產設備。

6、反滲透純化水設備每次停機後啟動都應讓裝置在進水壓力小0.4Mpa條件下沖洗10分鍾。

7、操作壓力控制，應在滿足產水量與水質的前提下，取盡量低的壓力值，這樣有利於降低膜的水通量衰減，減少膜的更換率。

8、操作工應在每小時對運行參數進行記錄，檢測純化水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括：進水：PH值，電導率，壓力，SDI，水溫。產水：電導率，流量，PH值，濃水：流量，壓力以及各段進水壓力。

⑥ 純化水潔凈管道需要哪些安裝資質

GC3資質就可以，好像是叫什麼管道安裝資質，但是也要注意的是（水機安裝的承專包商一般也會屬有資質做分配管路的安裝）。

《壓力管道安裝資質》又叫《壓力管道安裝改造維修許可證》，屬於《特種設備安裝改造維修許可證》的一種。
GC
類
(
工業管道
)

工業管道是指企業、事業單位所屬的用於輸送工藝介質的工藝管道、公用工程管道及其他輔助管道，劃分為GCl級、GC2級、GC3級。GC3級管道外，介質毒性危害程度、火災危險性(可燃性)、設計壓力和設計溫度小於規定的GCl級管道。

GC3級
輸送無毒、非可燃流體介質，設計壓力小於或者等於1.0MPa，並且設計溫度大於－20 ℃但是小於185 ℃的管道。

GD類(動力管道)

火力發電廠用於輸送蒸汽、汽水兩相介質的管道，劃分為

⑦ D級潔凈室清潔為什麼要用到純化水

原則上需要的！！沒有硬性規定，不過規范一點還是標注好一點！不是在水版龍頭上標識，而權是在管路上進行顏色標識！介質管道最好都標識：壓縮空氣、真空、蒸汽、純化水、飲用水（你說的自來水，葯典上稱飲用水）、注射用水等。

⑧ 10萬級潔凈區設備清洗用水是否必須用純化水相關GMP條例是哪一條

GMP中規定設備及其所用容器的清洗，最後一步必須是純化水。具體條例，你可以把新版的GMP下載後，查閱一下就知道了啊！