葯洗純水
❶ GMP醫葯純化水設備系統
GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程
提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務,可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統,包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。
純化水系統PW(PurifiedWater)
根據用戶水質,由資深水處理工程師進行專業設計,採用世界上先進的RO膜和其他工藝,出水水質穩定,完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想,根據裝置產能、配置情況,將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合,全自動操作系統,系統高效自動沖洗,採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示。
制葯純化水設備
三、純化水設備工藝流程
典型醫葯純化水設備制水工藝流程:
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置
四、水質標准
1、符合中國葯典2015版純化水標准
2、電導率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(總有機碳)<50ppb
4、細菌總數<10cfu/ml
5、符合新版GMP認證要求
❷ 請教:進入非無菌原料葯生產潔凈區之前洗手是用飲用水,還是用純化水
洗手後是需要消毒的,所以進潔凈間前使用飲用水沒有什麼不可以的,另外使用純化水是否能夠洗干凈洗手液也是一個問題
❸ 誰知道什麼是純水設備
隨著生活質量的不斷提升,凈水行業隨之迅速崛起,各個行業凈水處理日回益劇增。純水答設備是一種生產純凈水的設備,它是凈化水質的核心技術。現在被我們廣泛應用於各大工業以及電力行業中。其設備主要是採用反滲透原理。反滲透亦稱逆滲透(RO),是用一定的壓力使溶液中的溶劑通過反滲透膜分離出來。因為它和自然滲透的方向相反,故稱反滲透。根據各種物料的不同滲透壓,就可以使大於滲透壓的反滲透法達到分離、提取、純化和濃縮的目的。
❹ 純化水清洗後過氧化氫的殘留檢查方法有嗎葯典中沒有找到,只找到食品中的H2O2殘留檢查方法,可是太復雜
答
應該新增水質電導率指標20度於4.2說起現般控制純化水離濃度沒必要重復檢測且水離般重點都市氯化物、硫酸鹽、鈣鹽存
❺ 葯廠二更需要純化水洗手嗎
二更屬於潔凈區,根據潔凈區的衛生要求,且手接確容器具,葯品的可能,二更需用純化水洗手。如用飲用水,再經消毒,消毒一般用75%乙醇,消毒會出現不徹底風險,
❻ 純水系統反滲透怎樣加葯清洗
反滲透系統的維護與清洗
反滲透水處理是一種先進的脫鹽技術,即可應用回於生水脫鹽、答純凈水制備,也可用於廢水處理、污水回收。它和離子除鹽的本質區別在於它是一種物理脫鹽,具有操作簡單、運行經濟、沒有污染有利於環境保護等特點,同時可大大降低生產人員的勞動強度,提高生產效率。
反滲透膜元件的維護:
膜元件的維護歸納為兩個大的方面:一是反滲透的預處理,二是反滲透設備的沖洗、清洗及保養。
反滲透設備的預處理
反滲透系統的預處理,首先要根據原水水質情況配置預處理設備,這一點對整個系統的安全性至關重要。
❼ 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼
中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答:
設備的清洗規程應遵循以下原則:版
1、有明確的洗滌方法和權洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌,並標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。
❽ 制劑(制葯)生產中,會產生大量的洗瓶水,求怎麼回收再利用,還有產純化水後的濃水。
現在節能減排是個趨勢,能夠減少排放和回收都是節能的手段針對你的情況我建議:
1、洗瓶水應該相對比較好的水質可以兩個方面處理:
a、直接在洗瓶車間終端排水加裝超濾系統,可以循環使用的。這種方式不需要投資較多的管網,可以減少水機的負擔,缺點是空間的需求。
b、把水直接在返回純化水間的原水箱。這種方式需要建設回收水的管網。
至於純化水的濃水,現在純化水的生產工藝基本上市雙級反滲透,基本上綜合水利用率應該在70%,現在有種新的技術叫做無動力濃水回收裝置,還能提高15%,這基本極限了。其他的廢水只能做沖廁和綠化了。
❾ 活性炭過濾器換完活性炭後,要清洗到什麼程度才能制純化水葯廠的過濾器
其實沒有明顯的黑色物質就可以了,這是沒毒的。
活性炭中含有極細的活性炭,會隨水濾出
水色變黑,過濾一段時間就會沒有。
❿ 超純水的EDI、CDI清洗葯品都是用分析純的嗎,NaCl也是要用分析純的嗎如果不是用什麼級別的呢
最好是用分析純的,如不是分析純,其雜質含量多,清洗EDI等超純水設備時不希望有其他的雜質進入其中的,造成清洗不徹底!